Esomeprazol mabo-farma 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противорецептор: информация для пациента

Эзомепразол Мабо-Фарма 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эзомепразол Мабо-Фарма содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

• Хроническая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла в желудок), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Избыточная кислотность в желудке, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Продолжающееся лечение для предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.

Подростки от 12 лет и старше

• Хроническая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла в желудок), вызывая боль, воспаление и жжение.

Не принимайте Эзомепразол Мабо-Фарма

• Если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы аллергины надругие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием эзомепразола.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема эзомепразола

• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы когда-либо имели реакцию кожи после лечения препаратом, подобным эзомепразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если запланировано проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих событий до или во время приема эзомепразола, немедленно обратитесь к своему врачу:

• Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.
• Вы испытываете боль в животе или изжогу.
• Вы начинаете рвать или кровоточить.
• Ваш кал черный (окрашенный кровью).

Если вам назначен эзомепразол только при появлении симптомов, вы должны обратиться к своему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более года, может slight увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Обратите внимание своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и набухшие глаза). Эти тяжелые кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может покрывать большие участки кожи, образуя пузыри и отслоение кожи.

Если в любой момент лечения (включая после нескольких недель) у вас развивается сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите принимать эзомепразол и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Информация о дозировке для детей от 1 до 11 лет представлена в информации о продукте эзомепразола в пакетиках (см. своего врача или фармацевта, если вам нужна дополнительная информация).

Другие препараты и Эзомепразол Мабо-Фарма

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие эзомепразола.

Не принимайте эзомепразол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образований крови).
• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для инфекций, вызванных грибами).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный расслабитель или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол.
• Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Возможно, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• Сисаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в желудке).
• Дигоксин (используемый для проблем с сердцем).
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение эзомепразолом.
• Такролимус (трансплантация органов).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если вашему врачу назначены антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме эзомепразола, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Принятие Эзомепразола Мабо-Фарма с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать эзомепразол в этот период.

Неизвестно, проходит ли эзомепразол в грудном молоке. Поэтому не следует принимать эзомепразол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не вероятно, чтоэзомепразолповлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.

Эзомепразол Мабо-Фарма содержит сахарозу

Эзомепразолсодержит сахарные шарики, содержащие сахарозу, тип сахара. Если вашему врачу было указано, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Эзомепразол Мабо-Фарма содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач должен будет следить за вами (особенно если вы принимаете его более года).
• Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменились.

Сколько принимать

• Ваш врач должен указать вам, сколько таблеток вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашего печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Применение у взрослых от 18 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш езофаг легко поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку сжатого эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш езофаг еще не зажил.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 40 мг эзомепразола дважды в день.
• Врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжающее лечение для профилактики кровотечения из язвенной болезни, вызванной эзомепразолом в виде инъекций::

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у детей от 12 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш езофаг легко поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку сжатого эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш езофаг еще не зажил.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Принимать это лекарство

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте или не раздавите таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

• Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

• Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте, пока таблетки не разложатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор немедленно или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте перед выпиванием.
• Чтобы asegurar, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Частицы твердого вещества содержат лекарство – не разжевывайте или не раздавите гранулы.

• Если вы не можете проглотить совсем, таблетки можно разложить в воде и ввести в шприц. Затем их можно вводить прямо в желудок через зонд (гастральный зонд).

Применение у детей младше 12 лет

Не рекомендуется эзомепразол в таблетках для детей младше 12 лет.Информация о дозировке для детей от 1 до 11 лет представлена в информации о продукте эзомепразола в пакетиках (спросите у вашего врача или фармацевта, если вам нужна дополнительная информация).

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете большеEsomeprazol Mabo-Farma, чем следует

Если вы принимаете больше эзомепразола, чем назначил вам ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEsomeprazol Mabo-Farma

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь к врачу:

• Сuddenная затрудненность дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться большие пузырьки и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000людей.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Отек ног и голеней.
• Изменение сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение головокружения.
• Сухость во рту.
• Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.
• Сыпь, уртикария, зуд кожи.
• Фractura колена, предплечья или позвоночника (если использовать эзомепразол в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению риска инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агитация, беспокойство или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Заболевания глаз, такие как двоение в глазах.
• Сuddenная ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Исходящая в гортань воспалительная реакция.
• Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод и вызвана грибком.
• Заболевания печени, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Алопеция (потеря волос).
• Фотодерматит (воспаление кожи при воздействии солнечного света).
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствия энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сuddenная появление серьезной сыпи, пузырьков или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Глубокие нарушения функции почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, мышечных спазмов, головокружения, судорог, тошноты или учащенного сердцебиения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы для контроля ваших уровней магния.

• Исходящая в кишечник воспалительная реакция (может привести к диарее).
• Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рте или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить о вашей медицине.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не хранить при температуре выше 30ºC.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эзомепразола Мабо-Фарма

• Активное вещество — эзомепразол.Каждый гастрорезистентный таблетка содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата).

• Другие компоненты:

Состав таблетки:Кополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1) дисперсия 30% (метакриловая кислота, этиловый ацрилат, полисорбат 80 и сульфат лаурила натрия), тальк, триэтиловый цитрат, гипромелоза, сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, глицерин, моностеарат 40-55, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona, макрогол, кроссповидона, натриевый стеарилфумарат.

Облицовка таблетки: Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Эзомепразол Мабо-Фарма 40 мг гастрорезистентные таблетки — покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, эллиптической формы, розового цвета,8,2 x 17 мм.
• Таблетки представлены в

Флаконах по 28 и 56 таблеток.

Упаковки с блистерами в коробках и/или картонажах по 28 и 56 таблеток.

• Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

МАБО-ФАРМА, С.А.

Улица Вия де лос Побладос, 3, здание 6

28033 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦА АД

Улица Самоковско Шоссе, 3

Дупница 2600, Болгария.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

_____________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ввод через гастростомическую трубку

1.Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых трубок требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку трубки.

2.Сразу же взболтнуть иглу в течение примерно 2 минут для дисперсии таблетки.

3.Удерживать иглу с верхней частью вверх и проверить, не закупорилась ли верхняя часть.

4.Подключить иглу к трубке, одновременно удерживая ее в прежней позиции.

5.Взболтнуть иглу и положить ее с верхней частью вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в трубку. Поменять иглу после инъекции и взболтнуть (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы предотвратить закупорку верхней части).

6.Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.

7.Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вывести любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды.