ЭЗОМЕПРАЗОЛ ЛИДЕРФАРМ 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Лидерфарм 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. - Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзомепразол Лидерфарм 40 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола Лидерфарм 40 мг
3. Как принимать Эзомепразол Лидерфарм 40 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзомепразола Лидерфарм 40 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Лидерфарм 40 мг и для чего он используется

Эзомепразол Лидерфарм 40 мг содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол Лидерфарм 40 мг используется для лечения следующих расстройств:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубу, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Избыточная кислотность в желудке, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Продолжительное лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного эзомепразолом внутривенно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола Лидерфарм 40 мг

Не принимайте Эзомепразол Лидерфарм 40 мг:

• Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию, отшелушивание кожи или образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Лидерфарм 40 мг. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Лидерфарм 40 мг.

Предостережения и меры предосторожности

• Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если: У вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• У вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения с подобным лекарством для снижения кислотности желудка. Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразолом Лидерфарм.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Эзомепразол Лидерфарм 40 мг может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметите любой из следующих симптомов до или во время приема Эзомепразола Лидерфарм 40 мг, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Вы потеряли много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.
• У вас есть боль в желудке или изжога.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• У вас появляются черные каловые массы (окрашенные кровью).

Если вам назначили Эзомепразол Лидерфарм 40 мг только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Применение Эзомепразола Лидерфарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что Эзомепразол Лидерфарм 40 мг может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Эзомепразола Лидерфарм 40 мг.

Не принимайте Эзомепразол Лидерфарм 40 мг, если вы принимаете:

• Лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака)
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Лидерфарм 40 мг.

• Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Возможно, ваш врач потребует контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать эзомепразол Лидерфарм 40 мг.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты – боли в ногах при ходьбе, вызванной прерывистым кровотоком).
• Цисаприд (используемый для лечения изжоги и диспепсии).
• Дигоксин (используемый для сердечных проблем).
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразолом Лидерфарм.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)(используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Эзомепразол Лидерфарм 40 мг для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Применение Эзомепразола Лидерфарм с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, передается ли Эзомепразол Лидерфарм 40 мг в грудное молоко. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Лидерфарм 40 мг во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол Лидерфарм 40 мг повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.

Эзомепразол Лидерфарм 40 мг содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Лидерфарм 40 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Не рекомендуется применение Эзомепразола Лидерфарм 40 мг гастрорезистентных таблеток для детей младше 12 лет.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач потребует регулярного наблюдения (особенно если вы принимаете его более года).

• Если ваш врач назначил вам это лекарство только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Применение этого лекарства

• Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

• Если у вас возникли трудности с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не следует использовать другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разрушатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте гранулы.
  • Если вы не можете глотать вообще, таблетки можно диспергировать в воде и вводить в желудок через зонд (желудочный зонд).

Какое количество принимать

• Ваш врач указал вам, сколько таблеток принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функции печени.
• Обычные дозы указаны ниже.

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Взрослые и дети от 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, обычная доза составляет 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые от 18 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Лидерфарм 40 мг гастрорезистентных таблеток дважды в день.

Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжительное лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного Эзомепразолом Лидерфарм 40 мг внутривенно:

• Обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Лидерфарм 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Если вы приняли больше Эзомепразола Лидерфарм 40 мг, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзомепразол Лидерфарм 40 мг

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эзомепразол Лидерфарм 40 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)
• часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)
• не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)
• редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
• очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Лидерфарм 40 мг и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, языка и горла, общий отек, кожная сыпь, обморок или трудность с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или отшелушиванием. Также могут возникать пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки.

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие).
• Тошнота или рвота.
• Бенигные полипы в желудке.

Не часто

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, онемение и покалывание, сонливость.
• Чувство вертиго.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.

Редко

• Расстройства крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить вероятность инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Тревога, замешательство или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Расстройства зрения, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство нехватки воздуха или трудность с дыханием (бронхоспазм).
• Воспаление во рту.
• Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтизну кожи, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствие энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редко

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных клеток).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или отшелушивания кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Слабость мышц.
• Тяжелые расстройства почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту), судороги и аритмию (нарушения сердечного ритма). Если у вас очень низкие уровни магния, у вас также могут быть низкие уровни кальция в крови.

Частота не известна

• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее)
• Если вы принимаете Эзомепразол Лидерфарм в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Лидерфарм, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (может увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Лидерфарм 40 мг может повлиять на белые кровяные клетки, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле, рту или трудности с мочеиспусканием, вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее, чтобы исключить снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, что вы не испытаете ни одного из них.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Эзомепразола Лидерфарм 40 мг

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида таблеток.
• Не используйте таблетки после срока годности (CAD), указанного на упаковке, коробке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Лидерфарм

• Активное вещество - эзомепразол. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: моностеарат глицерина, маннитол, кополимер метакриловой кислоты (Eudragit), Avicel, парафин, полисорбат 80, поливинилпирролидон, стеарилфумарат натрия, сахарные шарики, тальк и цитрат триэтила.
  • Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171), тальк, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая розовой пленкой, биконвексная и овальная.

Таблетки Эзомепразола Лидерфарм выпускаются в блистерных упаковках PA/Al/PV/Al по 14, 28 и 100 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонцев, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Арагонцев, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Или

FARMEA

10, улица Буше-Томас. ЗАК Сюд Д'Оржемон

F-49007 Анже, Франция

Или

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Улица Делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (MO), Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/