ЭЗОМЕПРАЗОЛ ФАРМАЛИДЕР 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Фармалидер 40 мг гастрорезистентные таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзомепразол Фармалидер 40 мг и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Фармалидера 40 мг
3. Как принимать Эзомепразол Фармалидер 40 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзомепразола Фармалидера 40 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Фармалидер 40 мг и для чего он используется

Эзомепразол Фармалидер 40 мг содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол Фармалидер 40 мг используется для лечения следующих расстройств:

• Заболевание, вызванное рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ). Оно возникает, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (труба, соединяющая горло и желудок), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Чрезмерная кислотность в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
• Лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом внутривенно.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Фармалидера 40 мг

Не принимайте Эзомепразол Фармалидер 40 мг:

• Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию, отшелушивание кожи или образование пузырей или язв во рту после приема Эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Фармалидер 40 мг. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Фармалидера 40 мг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• У вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством, как Пантопразол Фармалидер, для уменьшения кислотности желудка.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Пантопразолом Фармалидером. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с лечением Эзомепразолом. Прекратите принимать Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Эзомепразол Фармалидер 40 мг может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если вы заметите любой из следующих событий до или во время приема Эзомепразола Фармалидера 40 мг, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Вы потеряли много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.
• У вас есть боль в желудке или изжога.
• Вы начали рвать пищу или кровь.
• У вас появилась черная диарея (окрашенная кровью).

Если ваш врач назначил вам Эзомепразол Фармалидер 40 мг только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, вам следует связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Использование Эзомепразола Фармалидера с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Эзомепразол Фармалидер 40 мг может влиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Эзомепразола Фармалидера 40 мг.

Не принимайте Эзомепразол Фармалидер 40 мг, если вы принимаете:

• Лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Фармалидер 40 мг.

• Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Фармалидер 40 мг.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации - боли в ногах при ходьбе, вызванной прерывистым кровотоком).
• Цисаприд (используемый для изжоги и боли в желудке).
• Дигоксин (используемый для сердечных проблем).
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразолом Фармалидером.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)(используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Эзомепразол Фармалидер 40 мг для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Прием Эзомепразола Фармалидера 40 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Фармалидер 40 мг в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать Эзомепразол Фармалидер 40 мг во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол Фармалидер 40 мг повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.

Эзомепразол Фармалидер 40 мг содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Фармалидер 40 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Не рекомендуется использование эзомепразола Фармалидера 40 мг гастрорезистентных таблеток для детей младше 12 лет.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач может потребовать наблюдение (особенно если вы принимаете его более года).

• Если ваш врач назначил вам это лекарство только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Прием этого лекарства

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

• Если у вас возникли трудности с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не следует использовать другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разобьются (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство - не жуйте и не раздавливайте гранулы.
  • Если вы не можете глотать вообще, таблетки можно разбить в воде и ввести trựcственно в желудок через зонд (желудочный зонд).

Сколько принимать

• Ваш врач указал вам, сколько таблеток принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функции печени.
• Обычные дозы указаны ниже.

Для лечения изжоги, вызванной заболеванием, связанным с рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ):

Взрослые и дети от 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, обычная доза составляет 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения чрезмерной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые от 18 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 40 мг гастрорезистентных таблеток дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом внутривенно:

• Обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Если вы приняли слишком много Эзомепразола Фармалидера 40 мг

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзомепразол Фармалидер 40 мг

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эзомепразол Фармалидер 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)
• часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• не часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)
• очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Фармалидер 20 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, языка и горла, общее тело, кожная сыпь, обморок или трудность с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или отшелушиванием. Также могут появиться крупные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки.

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие).
• Тошнота или рвота.
• Бенигные полипы в желудке.

Не часто

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
• Чувство вертиго.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.

Редко

• Расстройства крови, такие как снижение количества белых клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить вероятность инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Тревога, замешательство или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Расстройства глаз, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство нехватки воздуха или трудности с дыханием (бронхоспазм).
• Воспаление внутри рта.
• Инфекция, известная как «кандидоз», которая может повлиять на пищевод и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтую кожу, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствие энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редко

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых клеток).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или отшелушивания кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Слабость мышц.
• Тяжелые расстройства почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту), судороги и аритмию (нарушение сердечного ритма). Если у вас очень низкие уровни магния, у вас также могут быть низкие уровни кальция в крови.

Частота не известна

• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее)
• Если вы принимаете Эзомепразол Фармалидер в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если у вас есть некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать снижение уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Фармалидер, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (может увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

В очень редких случаях Эзомепразол Фармалидер 20 мг может повлиять на белые клетки крови, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле, рту или трудности с мочеиспусканием, вам следует немедленно обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, что вы не испытаете ни одного из них.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Эзомепразола Фармалидера 40 мг

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида таблеток.
• Не используйте таблетки после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке, пачке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Фармалидера

• Активное вещество - эзомепразол. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 20 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: моноглицерид, маннитол, кополимер метакриловой кислоты (Eudragit), Avicel, парафин, полисорбат 80, поливинилпирролидон, стеарилфумарат натрия, сахарные сферы, тальк и цитрат триэтила.
  • Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171), тальк, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой розового цвета, двояковыпуклая и продолговатая.

Таблетки Эзомепразола Фармалидера выпускаются в блистерных упаковках PA/Al/PV/Al по 14, 28, 56 и 100 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER, S.A.

Ул. Арагонес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Или

FARMEA

10, Rue Bouché-Thomas. ZAC Sud D’Orgemont

F-49007 Анже, Франция

Или

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 Сан-Просперо (MO), Италия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/