ЭЗОМЕПРАЗОЛ ФАРМАЛИДЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Фармалидер 20 мг гастрорезистентные таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзомепразол Фармалидер 20 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола Фармалидера 20 мг
3. Как принимать Эзомепразол Фармалидер 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзомепразола Фармалидера 20 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Фармалидер 20 мг и для чего он используется

Эзомепразол Фармалидер 20 мг содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол Фармалидер 20 мг используется для лечения следующих расстройств:

Взрослые и подростки от 12 лет:

• Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишке), инфицированные бактерией под названием Helicobacter pylori.Если у вас это расстройство, ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

Взрослые:

• Язвы желудка, вызванные препаратами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами). Эзомепразол Фармалидер 20 мг также могут быть использованы для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.
• Чрезмерная кислотность желудка, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола Фармалидера 20 мг

Не принимайте Эзомепразол Фармалидер 20 мг:

• Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим препаратам группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним препаратов.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Фармалидер 20 мг. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Фармалидера 20 мг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• У вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Эзомепразолу Фармалидеру, для уменьшения кислотности желудка.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразолом Фармалидером. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Эзомепразол Фармалидер 20 мг может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если вы заметите любое из следующих событий до или во время приема Эзомепразола Фармалидера 20 мг, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Вы сильно похудели без причины и имеете проблемы с глотанием.
• У вас есть боль в желудке или диспепсия.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• У вас появляются черные каловые массы (запачканные кровью).

Если ваш врач назначил вам Эзомепразол Фармалидер 20 мг только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите вашему врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с лечением Эзомепразолом. Прекратите принимать Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Применение Эзомепразола Фармалидера с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это потому, что Эзомепразол Фармалидер 20 мг может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Эзомепразола Фармалидера 20 мг.

Не принимайте Эзомепразол Фармалидер 20 мг, если:

• Вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как миорелаксант или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет нуждаться в контроле, когда вы начинаете или прекращаете прием Эзомепразола Фармалидера 20 мг.

20 мг.

• Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может нуждаться в контроле, когда вы начинаете или прекращаете прием эзомепразола Фармалидера 20 мг.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации - боли в ногах при ходьбе, вызванной интермиттирующим кровотоком).
• Цисаприд (используемый для лечения диспепсии и изжоги).
• Дигоксин (используемый для сердечных проблем).
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразолом Фармалидером.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)(используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Эзомепразол Фармалидер 20 мг для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Применение Эзомепразола Фармалидера 20 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Фармалидер 20 мг в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать Эзомепразол Фармалидер 20 мг во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол Фармалидер 20 мг повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать инструменты или машины.

Эзомепразол Фармалидер 20 мг содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Фармалидер 20 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Не рекомендуется использование эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток для детей младше 12 лет.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач будет нуждаться в наблюдении (особенно если вы принимаете его более года).

• Если ваш врач назначил вам это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Применение этого лекарства

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства кислотой желудка. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

• Если у вас возникли трудности с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не следует использовать другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разрушатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство - не жуйте и не раздавливайте гранулы.
  • Если вы не можете глотать вообще, таблетки могут быть разрушены в воде и введены в шприц. Затем они могут быть введены直接 в желудок через зонд (желудочный зонд).

Сколько принимать

• Ваш врач указал вам, сколько таблеток принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функции печени.
• Обычные дозы указаны ниже.

Для лечения изжоги, вызванной заболеванием рефлюкс-эзофагитом (БРЭ):

Взрослые и дети от 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, обычная доза составляет 20 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Как только ваш пищевод заживет, обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток один раз в день.
• Если ваш пищевод не поражен, обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток в день. Как только ваше состояние будет контролироваться, ваш врач может указать вам принимать лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, до максимальной дозы одной таблетки Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток в день.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:

• Взрослые и подростки от 12 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток дважды в день в течение недели.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики, известные как амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Взрослые от 18 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка, если вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты):

• Взрослые от 18 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток один раз в день.

Для лечения чрезмерной кислотности желудка, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые от 18 лет: обычная доза составляет одну таблетку Эзомепразола Фармалидера 20 мг гастрорезистентных таблеток дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Если вы приняли слишком много Эзомепразола Фармалидера 20 мг

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзомепразол Фармалидер 20 мг

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эзомепразол Фармалидер 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)
• часто (могут поражать до 1 из 10 человек)
• не часто (могут поражать до 1 из 100 человек)
• редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек)
• очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Фармалидер 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная трудность дыхания, отек губ, языка и горла, общий отек, кожная сыпь, обморок или трудность глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появиться значительные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть симптомом "Синдрома Стивенса-Джонсона" или "токсической эпидермальной некролизы".
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки.

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Не часто

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Чувство вертиго.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.

Редко

• Расстройства крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может привести к слабости, синякам или увеличению вероятности инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам.
• Агитация, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Расстройства глаз, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство нехватки воздуха или трудности дыхания (бронхоспазм).
• Воспаление внутри рта.
• Инфекция, известная как "кандидоз", которая может поражать пищевод и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алопеция).
• Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Общее чувство недомогания и нехватки энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редко

• Изменения количества клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных клеток).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза).

• Мышечная слабость.
• Тяжелые почечные расстройства.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может привести к слабости, тошноте (рвоте), судорогам, дрожанию и нарушениям сердечного ритма. Если у вас очень низкие уровни магния, у вас также могут быть низкие уровни кальция в крови.

Частота неизвестна

• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).
• Если вы принимаете Эзомепразол Фармалидер более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, мышечным спазмам, дезориентации, судорогам, головокружению и увеличению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить провести периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Фармалидер, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (может увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Фармалидер 20 мг может повлиять на белые кровяные клетки,导致 иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту, носу или трудности с мочеиспусканием, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в этом случае вы сообщили о своей лекарственной терапии.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Вероятно, вы не испытаете ни одного из них.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

5. Хранение Эзомепразола Фармалидера 20 мг

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида таблеток.
• Не используйте таблетки после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке, пачке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Фармалидера

• Активное вещество - эзомепразол. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: моноглицерид, маннит, кополимер метакриловой кислоты (Eudragit), Avicel, парафин, полисорбат 80, поливинилпирролидон, стеарилфумарат натрия, сахарные сферы, тальк и цитрат триэтила.
• Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171), тальк, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета, биконвексная и овальная.

Таблетки Эзомепразола Фармалидера выпускаются в блистерных упаковках PA/Al/PV/Al по 14, 28, 56 и 100 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид), Испания

Или

FARMEA

10, Rue Bouché-Thomas. ZAC Sud D’Orgemont

F-49007 Angers, Франция

Или

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO), Италия

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/