Противорецидивное лечение: информация для пациента
Эзомепразол Аристо 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Аристо содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.
Эзомепразолиспользуется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
Адолесценты в возрасте 12лет и старше
Не принимайте Эзомепразол Аристо
Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием эзомепразола.
Предупреждения и предостережения
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием эзомепразола
Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любое из следующих событий до или во время приема эзомепразола, немедленно обратитесь к вашему врачу:
Если вам назначен эзомепразол "по требованию" (только когда вы заметите симптомы), вам следует обратиться к вашему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.
Если вы принимаете эзомепразол более трех месяцев, возможно, что в вашей крови снижается уровень магния. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, головокружения, дезориентации, судорог или учащенного сердцебиения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более года, может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
Кожные реакции и симптомы
Если у вас развивается кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием эзомепразола. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы заметите, такие как боль в суставах.
Были зафиксированы тяжелые кожные реакции у пациентов, принимающих эзомепразол (см. раздел 4). Кожная реакция может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки тела с пузырями и отслоением кожи.
Если у вас развивается кожная реакция или любой из этих кожных симптомов во время лечения (даже после нескольких недель), немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Прочие препараты и Эзомепразол Аристо
Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Это потому, что эзомепразол может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие эзомепразола.
Не принимайте эзомепразол в капсулах, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Если вашему врачу назначены антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме эзомепразола, для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Применение Эзомепразола Аристо с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с пищей или с пустым желудком.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вашему врачу придется решить, можно ли принимать эзомепразол в этот период.
Неизвестно, проходит ли эзомепразол через молоко матери. Поэтому не следует принимать эзомепразол во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Невозможно, что эзомепразол повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.Однако могут произойти редкие или редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Вы не должны вести машину или использовать машины, если вы заметите любые из этих побочных эффектов.
Эзомепразол Аристо содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, "без натрия".
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Сколько принимать
Применение у взрослых от 18лет
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:
Для лечения язв желудка, вызванных АИН (НПВП):
Для предотвращения язв желудка при приеме АИН (НПВП):
Для лечения избыточной кислотности желудка, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):
Продолжение лечения для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной эзомепразолом в виде инъекции:
Применение у подростков от 12лет
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:
Принимайте это лекарство
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток
Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
Применение у детей младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для детей младше 12лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы для пожилых людей.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Аристо, чем следует
Если вы принимаете больше эзомепразола, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Аристо
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь к врачу:
Другие побочные эффекты включают:
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек
Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек
Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек
Частота неизвестна:частота не может быть оценена на основе доступных данных
В очень редких случаях эзомепразол может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с тяжелым ухудшением состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о лекарствах, которые вы принимаете в данный момент.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности:Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзомепразола Аристо капсул с желудочно-резистентной оболочкой:
Существуют две различные дозы Эзомепразола Аристо капсул с желудочно-резистентной оболочкой, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).
Состав капсул
Гранулы:карагинан, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натриевая гидроксидная основа, натриевый гидрокарбонат
Изолирующая оболочка:полимер поливинилового спирта и этиленгликоля, натриевая гидроксидная основа, тальк, диоксид титана (E171), гидратированная коллоидная кремнезёмная основа.
Желудочно-резистентная оболочка:полимер метакриловой кислоты и этиленвинилацетата (1:1), триэтиловый цитрат, тальк, диоксид титана (E171)
Капсула
Накладка:гелатина, красный железный оксид (E172), диоксид титана (E171), жёлтый железный оксид (E172)
Тело:гелатина, диоксид титана (E171)
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы с желудочно-резистентной оболочкой
Капсула с белым прозрачным телом и желтой прозрачной накладкой, содержащая белые или почти белые желудочно-резистентные гранулы.
Капсулы представлены в флаконах из высокоденситетного политетрафторэтилена с десикансом и пробкой из полипропилена и блистерами из алюминия/алюминия. Не следует принимать десиканс, находящийся в флаконе.
Размеры упаковок:
14, 28 и 56 капсул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Держатель разрешения на продажу
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz
Мадрид. Испания
Ответственный за производство
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Эзогасек 20 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Испания:Эзомепразол Аристо 20 мг желудочно-резистентные твердые капсулы EFG
Франция:ЭЗОМЕПРАЗОЛ ЭВОЛУГЕН ФАРМА 20 мг, желудочно-резистентная гельюля
Польша:Эзогасек
Португалия:Эзомепразол Аристо 20 мг желудочно-резистентные капсулы
Швеция:Эзомепразол Нэт 20 мг желудочно-резистентные капсулы
Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на Esomeprazol aristo 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg в июль, 2025 года составляет около 12.55 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.