ЭСЕРТИА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсертия 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эсертия и для чего она используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Эсертии
2. Как принимать Эсертию
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Эсертии

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсертия и для чего она используется

Эсертия содержит активное вещество эсциталопрам. Эсертия относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсертия содержит эсциталопрам и показана для лечения депрессии (майорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсертию, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсертии

Не принимайте Эсертию

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).
  • Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсертии с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсертии.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсертией должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсертией может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы легко образуете кровоподтеки или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.

• Если у вас есть коронарное заболевание.

• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что можете иметь низкий уровень калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или приема диуретиков.

• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть признаком аномальной сердечной деятельности.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстротой мыслей и речи, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсертия (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о том, чтобы покончить с жизнью или навредить себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику илидругу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсертия обычно не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить Эсертию пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсертию пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсертию. Кроме того, долгосрочные эффекты Эсертии на безопасность, рост, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе еще не были установлены.

Другие лекарства и Эсертия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсертию. После окончания приема Эсертии должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.

• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).

• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсертией, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы Эсертии.

• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

Не принимайте Эсертию, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Применение Эсертии с пищей, напитками и алкоголем

Эсертия может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсертию»).

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание Эсертии и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсертия будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Эсертию, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсертию в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсертией.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Эсертия, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсертию на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертию, чтобы能够 дать вам советы.

Если Эсертия используется во время беременности, ее нельзя внезапно отменить.

Ожидается, что Эсертия будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсертия может повлиять на вас.

Эсертия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсертию

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсертии составляет 5 мг, принимаемая один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертии составляет 5 мг, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсертия обычно не должна назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсертии».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с серьезно сниженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Вы можете принимать Эсертию с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки по 10, 15 и 20 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с надсечкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Таблетки по 10, 15 и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсертию, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсертию в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсертии

Если вы приняли больше дозы Эсертии, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Эсертии, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсертию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсертией

Не прекращайте лечение Эсертией, пока ваш врач не скажет об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсертии в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсертию, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсертией. Риск выше, когда Эсертия использовалась в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсертию, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать их.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белки глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Торсад де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, кризис тревоги, путаница.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, кожи или слизистой (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистой (ангioneдема).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсертии). Они включают:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсертии

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсертии

Активное вещество - эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсертии содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсертия 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Таблетки овальные, белые, с надсечкой, покрытые и маркированные буквами «Е» и «М» на каждой стороне надсечки на одной стороне таблетки.

Таблетки по 15 мг можно разделить на равные дозы.

Эсертия 15 мг выпускается в упаковках:

Блистер (прозрачный), вложенный в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блистер (белый), вложенный в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Флакон из полиэтилена: 100 и 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Ответственный за производство

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Дания

Это лекарство было разрешено в странах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания: Эсертия

Италия: Энтакт

Швеция: Прилект

Дата последнего обновления этого описания: Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/