Противопоказания: информация для пользователя

Эсертия 15 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

эскиталопрам

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, потому чтов нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Эсертии
2. Как принимать Эсертия
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Эсертии

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эсертия содержит активное вещество эскиталопрам. Эсертия принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Эсертиясодержит эскиталопрам и предназначена для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, расстройство обобщенной тревоги и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эсертия, даже если заметите улучшения только спустя некоторое время.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Эсертю

-Если вы алергиен на эскиталопрам или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть или вы имели эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсертю с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Эсертю.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсертю должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможныепобочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет.Лечение Эсертю может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легкоразвивать кровотечения или кровоизлияния, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.

• Если у вас есть коронарная болезнь.

• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что можете иметь снижение соли в крови в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков.

• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазе).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей,избыточной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Эсертю (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодойчеловек. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть в любой момент мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать своему близкому родственнику илидругу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсертю обычно не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Эсертю пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Эсертю пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента моложе 18 лет прогрессируют симптомы, описанные выше, или если у пациента моложе 18 лет развиваются осложнения при приеме Эсертю. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Эсертю в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие препараты и Эсертю

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсертю. После завершения лечения Эсертю должно пройти 7 дней, прежде чем принимать какой-либо из этих препаратов.

• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).

• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», содержащие селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тромadol и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.

• Зверобойник (Hypericum perforatum)- лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Эсертю, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.

• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тромadol (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС). Эти препараты могут увеличить риск снижения порога судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, доза Эсертю понадобится корректировать.

• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего опасность для жизни.

Не принимайте Эсертю, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин).Свяжитесь со своим врачом для любых дополнительных консультаций.

Принятие Эсертю с пищей, напиткамии алкоголем

Эсертю можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертю»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетание Эсертю с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсертю взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Эсертю, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, вы и ваш врач должны проанализировать риски и выгоды, связанные с этим.

Если вы принимаете Эсертю в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного:тяжелое дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, rigidity или flojedad мышц, интенсивные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.

Если у вашего новорожденного ребенка есть любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсертю.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсертю, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь со своей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсертю в последние недели беременности, может произойти увеличение риска обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертю, чтобы посоветовать вам.

Если Эсертю используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.

Ожидается, что Эсертю будет выделяться через грудное молоко.

Эскиталопрам, аналогичный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Эсертю может повлиять на вас.

Эсертю содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйтеточным инструкциям по приему этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитеськ врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Инициальная доза Эсертия составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее в дальнейшем до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-ритуальные расстройства

Нормальная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертия составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсертияне должна обычно назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсертия».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Вы можете приниматьЭсертияс или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 10, 15 и 20 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с выемкой вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки с помощью двух указательных пальцев, как показано на рисунке.

Таблетки по 10, 15 и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте приниматьЭсертиядаже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсертия в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эсертия, чем следует

Если вы принимаете больше доз Эсертия, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковкуЭсертияк врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсертия

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эсертия

Не прекращайте лечение Эсертия без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эсертия в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Эсертия, особенно внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Эсертия. Риск выше, если Эсертия использовалась в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или затяжными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Эсертия, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивость или нестабильность), чувство пульсации, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональной или раздражительной реакции, диарея (слизистая стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть проблемы с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно (неизвестно, как часто это происходит):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтая кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• У вас есть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникать проблемы с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Учащенное сердцебиение.

Неизвестно (неизвестно, как часто это происходит):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки усиления кровотечения, например, на коже или слизистых (эксимы) и низкий уровень пластинок в крови (тромбоцитопения).
• Сudden отек кожи или слизистых (ангиоэдема).
• Увеличение секреции гормона, называемого ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было замечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известно о других побочных эффектах, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активное вещество Эрсетия). Эти включают:

• Нервная возбудимость (акатисия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Esertia

Активное вещество - эскиталопрам.

В каждом таблетке Esertia содержится 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Esertia 15 мгпредставлен в видетаблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки овальной формы, белые, с прорезями, покрытые и с маркировкой «E» и «M» на каждой стороне прорези на одной стороне таблетки.

Таблетки 15 мг можно разделить на равные дозы.

Esertia 15 мг представлен в упаковках:

Блестящая упаковка (прозрачная), включенная в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блестящая упаковка (белая), включенная в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Флакон из политетилена: 100 и 200 таблеток.

Единая доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбю

Дания

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Испания: Esertia

Италия: Entact

Швеция: Prilect

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/