ЭСКОПОЛАМИНА Б. БРАУН 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл Раствор для инъекций

Эскополамин гидробромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл
3. Как использовать Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл и для чего он используется

Эскополамин B. Braun является препаратом, относящимся к группе антихолинергических (антимускаринических) средств.

Эскополамин B. Braun используется в хирургических вмешательствах. Он вводится перед анестезией для уменьшения:

• чрезмерного слюноотделения и
• респираторных секретов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл

Не используйте Эскополамин B. Braun:

Если вы аллергичны к эскополамину, другим препаратам этой же группы или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если у вас есть:

• глаукома (повышенное давление в глазах)
• задержка мочи
• кишечные проблемы, такие как кишечная непроходимость или замедленное движение кишечника
• миастения гравис (нарушение, при котором мышцы быстро устают и ослабевают).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Эскополамина B. Braun:

Сообщите вашему врачу о любых аллергиях или проблемах со здоровьем, которые у вас есть или были, особенно если у вас есть или были:

• проблемы с почками или печенью
• лихорадка
• язва или другие проблемы с желудком или кишечником.
• аритмии сердца (нарушения сердечного ритма) или другие проблемы с сердцем, или

гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз)

Особую осторожность следует соблюдать при введении этого препарата детям, пациентам пожилого возрастаи пациентам с мышечной слабостью.

Некоторые люди могут реагировать необычно на обычные дозы эскополамина.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты на желудочно-кишечном тракте, сообщите медицинскому персоналу, что вы получили этот препарат, поскольку эскополамин может влиять на результаты.

Использование Эскополамина B. Braun с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Эскополамином B. Braun, и их эффекты могут измениться. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• гомеопатические препараты, препараты на основе травяных средств и другие продукты, связанные со здоровьем. Возможно, потребуется прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них
• метоклопрамид (используется для облегчения тошноты и рвоты)
• препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы
• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• антиациды, содержащие кальций и/или магний, бикарбонат и ингибиторы анхидразы
• препараты для лечения болезни Паркинсона
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
• некоторые антигистаминные препараты (для лечения аллергии)
• обезболивающие препараты, называемые наркотиками (например, морфин)
• левомепромазин (психотропное лечение).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эскополамин B. Braun с продуктами питания, напитками и алкоголем:

Эскополамин не должен вводиться одновременно с алкоголем, поскольку он может усиливать седативное действие.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае беременности или лактации ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Вождение и использование машин

Введение Эскополамина B. Braun может вызывать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, размытое зрение, сонливость и т. д., которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если вы заметите эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

3. Как использовать Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходящая для каждого пациента и ситуации.

Эскополамин B. Braun может вводиться подкожно (под кожу), внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену).

Если вы используете больше Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл, чем следует:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. В случае если вам введена большая доза, ваш врач примет необходимые меры для восстановления вашего состояния.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если ваш врач ввел вам больше эскополамина, чем следует, могут появиться такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, размытое зрение, спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, потеря памяти и галлюцинации (слуховые и зрительные).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Эскополамин B. Braun 0,5 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, как правило, связаны с дозой и обычно исчезают после прекращения лечения.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: сухость во рту с трудностями при глотании и запор являются наиболее частыми. Редко наблюдается ощущение вздутия живота.

Расстройства центральной нервной системы: сонливость является наиболее частой. Менее часто наблюдается кратковременное головокружение. Редко сообщаются случаи дезориентации, расстройств памяти, головной боли, головокружения, беспокойства и спутанности сознания.

Расстройства кожи и подкожной ткани: наиболее частым является уменьшение потоотделения. Также наблюдались покраснение или раздражение в месте инъекции. Появление крапивницы или кожных высыпаний является редким.

Расстройства глаз: иногда наблюдается расширение зрачков и размытое зрение с увеличением чувствительности к свету. Редко возникает боль в глазах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы: сообщались некоторые случаи трудностей с мочеиспусканием и задержки, особенно у пожилых мужчин.

Расстройства сердца: такие как временные изменения частоты сердечных сокращений или сердцебиения, хотя они редки.

Эскополамин может уменьшать выработку молока, и хотя это редко, он может вызывать усталость, слабость или ложное чувство благополучия.

После прекращения лечения может возникнуть феномен отмены с тревогой, раздражительностью, кошмарами и проблемами со сном.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Содержимое ампул должно быть использовано сразу после открытия. После открытия упаковки утилизируйте неиспользованную часть раствора.

Не используйте Эскополамин B. Braun, если раствор мутный или осадок (частицы на дне упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Не используйте Эскополамин B. Braun после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эскополамина B. Braun 0,5 мг/мл

Активное вещество - эскополамин гидробромид.

Каждый мл препарата содержит 0,5 мг эскополамина.

Другие компоненты - соляная кислота для коррекции pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эскополамин B. Braun - бесцветный и прозрачный водный раствор, представленный в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

Упаковка: коробки по 1 и 100 единиц.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Название: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ctra. de Terrassa, 121. (Rubí

(Барселона)) - 08191 - Испания

Производитель:

Название: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ronda de los Olivares, Parcela 11

Полígono Industrial Los Olivares

23009-Хаэн (Хаэн) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Дозировка:

Взрослые:

Обычная доза - 0,3-0,6 мг, вводимая внутримышечно за 30 минут до 1 часа до анестезии или одновременно с другими препаратами, применяемыми перед анестезией (например, опиоидами, седативными).

Дети старше 2 лет:

Рекомендуется вводить 5 мкг (0,005 мг) на килограмм массы тела. Эта доза вводится внутримышечно за 30 минут до 1 часа до индукции анестезии или одновременно с другими препаратами, применяемыми перед анестезией (например, опиоидами, седативными).

Передозировка:

В случае отравления необходимо вводить физостигмин внутривенно в дозе 1-4 мг (0,5-1 мг у детей, до общей дозы 2 мг) со скоростью не более 1 мг в минуту, чтобы обратить антихолинергические симптомы.

Использование физостигмина должно проводиться с осторожностью и только под кардиологическим мониторингом.

Если пациент сильно возбужден, можно ввести короткодействующий барбитурат, бензодиазепин (диазепам) или ректальную инфузию 2% раствора хлорала гидрата.

Для поддержания артериального давления можно ввести инфузию битартрата норэпинефрина. Если возникает паралич дыхательной мускулатуры, устанавливается механическая вентиляция, которая поддерживается до восстановления эффективных спонтанных дыхательных движений.

Пациента всегда следует хорошо гидратировать и применять симптоматическое лечение.