Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Визо Фармакеутика 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эскиталопрам Визо Фармакеутика и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Визо Фармакеутики

3.Как принимать Эскиталопрам Визо Фармакеутику

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Эскиталопрама Визо Фармакеутики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам Висо Фармакéутика содержит активное вещество, эскиталопрам.

Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на систему серотонина в мозге, увеличивая уровень серотонина. Изменения в системе серотонина считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Висо Фармакéутика назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Возможно, пройдет пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эскиталопрам Висо Фармакéутика, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение в своем состоянии.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Viso Farmacéutica

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

• Если вы принимаете любой другой препарат, который относится к группе ингибиторов моноаминоксидазы (MAO), такие как селенилина (используемая для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с, или перенесли эпизод, аномального сердечного ритма (который наблюдается на ЭКГ; исследование для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на него (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Viso Farmacéutica»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Viso Farmacéутика.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Viso Farmacéутика будет прекращено, если у вас возникли судороги в первый раз или если участились судороги (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу.
• Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Viso Farmacéутика может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина или гипогликемической таблетки.
• Если у вас снижение уровня натрия в крови.
• Если вы склонны к легко образованию кровотечений или гематом.
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией (лечение электрошоком).
• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или знаете, что можете иметь снижение саливации в результате диареи и продолжительных рвотных позывов (по причине болезни) или при использовании диуретиков (таблеток для мочеиспускания).
• Если у вас учащенное или неритмичное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, которые могут указывать на аномальное сердечное ритмика.
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас имеются предыдущие или текущие кровотечения или если вы беременны (см. Беременность, грудное вскармливание и фертильность).

Пожалуйста, обратите внимание, что:

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется странными мыслями и быстрым изменением, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или вставанием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Escitalopram Viso Farmacéутика (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, вы иногда можете иметь помыслы о самоубийстве. Это может увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты могут потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше. Вам будет более вероятно иметь такие мысли:

• Если вы раньше имели помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных действий у молодых взрослых меньше 25 лет с психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантом.

Если у вас есть помыслы о самоубийстве в какой-либо момент, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому человеку или другу и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Использование у детей и подростков

Escitalopram Viso Farmacéутика обычно не используется у детей и подростков меньше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети меньше 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, помыслы о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, поведение сопротивления и гнев). Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Viso Farmacéутика детям меньше 18 лет, если решит, что это лучшее для них. Если ваш врач назначил Escitalopram Viso Farmacéутика ребенку меньше 18 лет и хочет поговорить о этом, снова поговорите с ним. Сообщите вашему врачу, если у ребенка меньше 18 лет появляются или ухудшаются эти симптомы. Кроме того, пока не доказано безопасность долгосрочного использования Escitalopram Viso Farmacéутика по поводу роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте.

Другие препараты и Escitalopram Viso Farmacéутика

Использование Escitalopram Viso Farmacéутика с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)», содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как действующие вещества. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам придется подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Viso Farmacéутика. Когда вы перестанете принимать Escitalopram Viso Farmacéутика, вам придется подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.

• «Селективные и обратимые ингибиторы MAO-A», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы MAO-B», содержащие селенилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Опиаты, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Escitalopram Viso Farmacéутика и могут привести к симптомам, таким как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, повышенная температура тела выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут привести к увеличению уровня натрия в крови.
• Плантация Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для разжижения крови, называемые противокоагулянтами). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые противокоагулянтами).

Вероятно, ваш врач проверит время свертываемости крови при начале и при прекращении Escitalopram Viso Farmacéутика, чтобы убедиться, что доза противокоагулянта является подходящей.

• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRS) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Viso Farmacéутика.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск аритмии, представляющей угрозу для жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram Viso FarmacéутикаЕсли вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, хлорфантрин, особенно в лечении малярии), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Принятие Escitalopram Viso Farmacéутика с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Viso Farmacéутика можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Viso Farmacéутика»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Viso Farmacéутика с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Viso Farmacéутика взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте Escitalopram Viso Farmacéутика, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, вы и ваш врач должны обсудить соответствующие риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика в течение последних трех месяцев беременности, вы должны знать, что могут наблюдаться следующие эффекты у вашего новорожденного ребенка: затруднение дыхания, синюшный цвет кожи, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкие уровни сахара, жесткость или мягкость мышц, усиление рефлексов, дрожание, возбуждение, раздражительность, сонливость и затруднение сна. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка или ваш врач знают, что вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Escitalopram Viso Farmacéутика, могут увеличить риск серьезного расстройства у детей, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPRN), который делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке или врачу.

Если вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие кровотечения. Вам и вашему врачу или акушерке следует знать, что вы принимаете Escitalopram Viso Farmacéутика, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы используете Escitalopram Viso Farmacéутика во время беременности, никогда не останавливайте его внезапно.

Escitalopram/metabolиты выделяются в грудном молоке.

Было замечено, что циталопрам, препарат, подобный эскиталопраму, снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было замечено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Вам советуют не водить и не использовать машины, пока вы не узнаете, как влияет на вас Escitalopram Viso Farmacéутика.

Escitalopram Viso Farmacéутика содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в суточной дозе в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые тревожные расстройства

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты старше 65 лет:

Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых в суточной дозе. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эскиталопрам Viso Farmacéутика обычно не назначается детям и подросткам. Для дополнительной информации, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с серьезно сниженной функцией почек. Принимайте его по назначению врача.

Хроническая печеночная недостаточность

Пациенты с печеночными проблемами не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.

Как принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика

Вы можете принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика с или без пищи. Принимайте таблетку с небольшим количеством воды. Не разжевывайте таблетку, поскольку она имеет горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив первую таблетку на ровную поверхность, с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки, используя оба указательных пальца.

Продолжительность лечения

Может потребоваться пара недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmacéутика даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение своего состояния.

Не изменяйте дозу своего препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эскиталопрам Viso Farmакéутика в течение времени, которое назначит ваш врач.

Если вы прекратите лечение слишком рано, ваше состояние может снова ухудшиться. Рекомендуется продолжать лечение в течение хотя бы 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Viso Farmакéутика, чем следует

Если вы принимаете больше доз Эскиталопрама Viso Farmакéутика, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей службе экстренной помощи. Делайте это даже если вы не заметите никаких проблем. Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе жидкостей/солей в организме. Принесите коробку/упаковку Эскиталопрама Viso Farmакéутика с собой, когда вы посетите врача или больницу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Viso Farmакéутика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Продолжайте принимать его в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомните об этом уже вечером или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать его в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом Viso Farmакéутика

Не прекращайте принимать Эскиталопрам Viso Farmакéутика, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы Эскиталопрама Viso Farmакéутика.

Когда вы перестанете принимать Эскиталопрам Viso Farmакéутика, особенно если это происходит внезапно, вы можете заметить симптомы отмены. Это часто происходит при прекращении лечения Эскиталопрамом Viso Farmакéутика. Риск выше, если Эскиталопрам Viso Farmакéутика использовался в течение длительного времени или в высоких дозах или если дозу снижают слишком быстро. Большинство людей замечают, что симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, когда перестаете принимать Эскиталопрам Viso Farmакéутика, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас начать принимать таблетки снова и вывести их более медленно.

Симптомы отмены включают в себя головокружение (нестабильность или дезориентацию), ощущение спазмов, ощущение жжения и (менее часто) ощущение электрического удара (включая голову), нарушения сна (вividные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головные боли, головокружение (тошнота), потливость (ночная потливость), беспокойство или возбуждение, дрожь (тремор), ощущение замешательства или дезориентации, чувствительность или раздражительность, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, сильные пульсации или сердцебиение (палпитации).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие эффекты могут быть также симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или обратиться в больницу:

Редко (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, такие как кровотечение в желудочно-кишечном тракте

Редко (может повлиять на 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц могут быть признаками редкого расстройства, называемого синдромом серотонина. Если у вас это происходит, обратитесь к врачу.

Неизвестно(частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтая окраска кожи и белые глаза — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, слабость, которые могут быть признаками опасного расстройства, называемого Торсадес де Пойнтес
• Мысленные мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве (случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственных действий), см. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Скоротечное воспаление кожи (ангиоэдема)
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки)
• Головная боль

Часто (может повлиять на 1 из 10 человек):

• Нарыв носа (синусит)
• Увеличение или снижение аппетита
• Беспокойство, волнение, странные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и у женщин могут быть трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, высокая температура
• Увеличение веса

Редко (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Урат, экзема, зуд (прурит)
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, приступ паники, состояние беспокойства
• Болезненные сны, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (акушенос)
• Потеря волос
• Обильное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Потеря веса
• Быстрые сердечные сокращения
• Отек конечностей
• Носовое кровотечение

Редко (может повлиять на 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации
• Быстрые сердечные сокращения

Неизвестно(частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Случаи мыслей о самоубийстве и самоубийственных действий, см. раздел «Предупреждения и предостережения»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы — головокружение и слабость мышц или беспокойство)
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Долгие и болезненные эрекции (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимозы).
• Увеличение секреции гормона ADH, что приводит к тому, что организм сохраняет воду и разжижает кровь, снижая уровень натрия (неправильная секреция ADH)
• Молочница у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).

Кроме того, известно, что у лекарств, действующих подобно Эскиталопраму Viso Farmacéutica, происходят ряд побочных эффектов. Это:

• Нервозность (акатисия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Viso Farmacéutica

Активное вещество - эскиталопрам. Каждая таблетка Escitalopram Viso Farmacéutica содержит 15 мг эскиталопрама (в форме оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия (E468), магния стеарат (E572), коллоидная алюминиевая пыль и тальк

Оболочка таблеток:

Гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Viso Farmacéutica представлен таблетками 15 мг с пленочной оболочкой. Описаны ниже:

Таблетки пленочной оболочки белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, биконвексные, с надпечаткой «E 3» на одной стороне и с прорезью на другой стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Таблетки представлены в упаковках из алюминиевого или алюминиево-ПВХ блистеров.

Escitalopram Viso Farmacéutica представлен в следующих размерах упаковок:

Блестер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Escitalopram Glenmark 15 мг Filmtabletten

Австрия:Escitalopram Tillomed 15 мг Filmtabletten

Испания:Escitalopram Viso Farmacéutica 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Греция:ESPOZA 15 мг таблетки с пленочной оболочкой

Ирландия:Escitalopram Glenmark 15 мг Film-coated таблетки

Великобритания:Escitalopram 15 мг Film-coated таблетки

Швеция:Escitalopram Glenmark 15 мг филмдрагерад таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2021.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/