Escitalopram vir pharma 15 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Вир Фарма 15 мг покрытые таблеткис пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

•Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1. Что такое Эскиталопрам Вир Фарма и для чего он используется.

2. Перед началом приема Эскиталопрама Вир Фарма.

3. Как принимать Эскиталопрам Вир Фарма.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Эскиталопрама Вир Фарма.

6. Дополнительная информация.l

Эскиталопрам Вир Фарма содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств анастии (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, которая вызывает страх быть в местах, где нет помощи, социальная тревога и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Не принимайте Escitalopram Vir Pharma

• Если вы аллергины (чувствительны) на эскиталопрам или на любые другие компоненты Escitalopram Vir Pharma (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).

•Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Будьте особенно осторожны при приеме Escitalopram Vir Pharma

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или заболевания, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

•Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Vir Pharma должно быть прекращено, если у вас возникают судороги или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Если у вас недостаточность печени или почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.

•Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Vir Pharma может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.

• Если у вас низкий уровень натрия в крови.

• Если вы склонны к легко образованию кровотечений или кровяных сгустков или если вы беременны (см. «Беременность»).

• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.

• Если у вас сердечная болезнь.

Пожалуйста, обратите внимание:

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. Может пройти несколько недель, после начала лечения Escitalopram Vir Pharma, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение. В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение. На начальной стадии лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет, продолжая лечение. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям своего врача и не прекращать лечение или не менять дозу без консультации с врачом.

Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит эскиталопрам (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете в некоторых случаях иметь помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти помыслы могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы будете более склонны к таким помыслам:

• Если вы ранее имели помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе.

•Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе,

свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу. Возможно, вам будет полезно сказать своему близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрыми и необычными изменениями в мыслях, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

В некоторых случаях вы можете не замечать эти симптомы и поэтому может быть полезно попросить друга или близкого родственника помочь вам наблюдать за возможными изменениями в вашем поведении.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появляются помыслы о тревоге или если у вас возникают какие-либо из симптомов, упомянутых выше, во время лечения.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

Escitalopram Vir Pharma обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Vir Pharma детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Vir Pharma детям и подросткам моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков моложе 18 лет появляются какие-либо из симптомов, упомянутых выше, или если у них возникают какие-либо осложнения при приеме Escitalopram Vir Pharma. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Vir Pharma в этом возрасте пока не были доказаны.

Долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Vir Pharma в этом возрасте пока не были доказаны.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

•«Ингибиторы не-селективные моноаминоксидазы (ИМАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Vir Pharma. После окончания Escitalopram Vir Pharma должны пройти 7 дней, прежде чем принимать любое из этих лекарств.

•«Реверсивные ингибиторы MAO-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).

•«Непрерывные ингибиторы MAO-B», которые содержат селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

•Антибиотик линезолид.

•Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.

•Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

•Суматриптан и аналогичные лекарства (используемые для лечения мигрени) и триметадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

•Циметидин и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)

•Флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут привести к увеличению концентрации Escitalopram Vir Pharma в крови.

•Плантация Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.

•Ацетилсалициловая кислота и противоинфламаторные нестероидные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами).

•Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Escitalopram Vir Pharma, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.

•Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и триметадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

•Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессанты.

•Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Vir Pharma.

Принятие Escitalopram Vir Pharma с пищей и напитками

Escitalopram Vir Pharma можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Vir Pharma»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетать Escitalopram Vir Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Vir Pharma взаимодействует с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Vir Pharma, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Vir Pharma в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднения с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Escitalopram Vir Pharma. Когда используется во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Vir Pharma, могут увеличить риск серьезного расстройства новорожденного ребенка, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPRN), который делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам советовать.

Если вы принимаете Escitalopram Vir Pharma во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.

Грудное вскармливание

Не принимайте Escitalopram Vir Pharma, если вы на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили или не использовали машину, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас Escitalopram Vir Pharma.

Следуйте точно указаниям по применению Escitalopram Vir Pharma, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Острые расстройства

Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Vir Pharma составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Escitalopram Vir Pharma обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Перед применением Escitalopram Vir Pharma».

Вы можете принимать Escitalopram Vir Pharma с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Vir Pharma, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Escitalopram Vir Pharma в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Vir Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше доз Escitalopram Vir Pharma, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Escitalopram Vir Pharma, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Vir Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Escitalopram Vir Pharma

Не прерывайте лечение Escitalopram Vir Pharma без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Vir Pharma в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Escitalopram Vir Pharma, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при отмене лечения Escitalopram Vir Pharma. Риск выше, если препарат использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижена слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или затяжными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены, когда вы перестаете принимать Escitalopram Vir Pharma, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их на более долгий период.

Симптомы отмены включают в себя:

чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвольности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (слизистые испражнения), нарушения зрения, быстрая сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Эскиталопрам Вир Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения.

Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения, посетите своего врача:

Редко (влияет на 1-10 из 1.000 человек):

•Нечастые кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Реже (влияет на 1-10 из 10.000 человек):

•Если вы замечаете отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднения с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

•Если у вас высокая температура, возбуждение, беспокойство, дрожь и повторяющиеся сокращения мышц, это может быть редким, но возможным явлением, называемым серотониновой токсичностью. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

•Затруднения с мочеиспусканием.

•Судороги (атаки), см. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма».

•Желтая кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.

Кроме того, указанные выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (влияет на более чем 1 из 10 человек):

Сильное головокружение (нарушение равновесия).

Часто (влияет на 1-10 из 100 человек):

•Нарушение носового дыхания или слизистая носа (синусит).

•Пониженный или повышенный аппетит.

•Агрессия, дезориентация, странные сны, затруднение с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, дрожь, зуд кожи.

•Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

•Увеличение потоотделения.

•Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).

•Половые функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения у женщин могут испытывать затруднения с достижением оргазма).

•Утомляемость, высокая температура.

•Увеличение веса.

Редко (влияет на 1-10 из 1.000 человек):

•Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурито).

•Челюстное скрежетание, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.

•Затруднения с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).

•Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).

•Потеря волос.

•Кровотечение из влагалища.

•Понижение веса.

•Быстрый пульс.

•Отек руки и ноги.

•Носовое кровотечение.

Реже (влияет на 1-10 из 10.000 человек):

•Агрессия, дезориентация, галлюцинации.

•Быстрый пульс.

•Поведение, связанное с самоубийством, см. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма».

Некоторые пациенты сообщили (неизвестная частота):

•Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).

•Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).

•Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).

•Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).

•Больные эрекции (приапизм).

•Нарушения свертываемости крови, включая кровотечение из кожи и слизистых (эхимоза) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

•Судорожный отек кожи или слизистых (ангиоэдема).

•Нарушение выработки мочи (неадекватная секреция АДГ).

•Лактация у женщин, не находящихся в периоде лактации.

•Мания.

•Кровотечение из влагалища в больших количествах после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Помышления о самоубийстве или мысли о самоубийстве (в течение лечения с эскиталопрамом или внезапное прекращение лечения сообщалось о случаях идеации самоубийства и поведения самоубийства). (См. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма»).

Известно о других побочных эффектах, которые появляются при использовании лекарств, действующих подобно эскиталопраму (активное вещество Эскиталопрама Вир Фарма). Это:

•Нервозность (акатисия).

•Пониженный аппетит.

При использовании этого типа лекарств у пациентов наблюдается повышенный риск переломов костей.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эскиталопрам Vir Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Vir Pharma

Активное вещество — эскиталопрам.

Каждый таблетка Escitalopram Vir Pharma содержит 10 мг, 15 мг или 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата). Остальные компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Vir Pharma представлен в виде покрытых пленкой таблеток 10 мг, 15 мг и 20 мг. Таблетки описаны ниже:

Escitalopram Vir Pharma 15 мг — овальные белые таблетки с прорезью на одной стороне. Прорезь предназначена только для возможности разделения и облегчения проглатывания.

Escitalopram Vir Pharma представлен в следующих размерах упаковки:

28 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Полигон URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Словацкая Республика

Этот препарат был утвержден в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Австрия:

Этот проспект был утвержден в: Марте 2021