ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕВА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Тева15мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты

5Хранение Эсциталопрама Тева 15мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

Эсциталопрам Тева содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (майорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед приемом Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки:

-Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилinu (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если вы страдаете от рождения каким-либо видом нарушения сердечного ритма или когда-либо испытывали эпизод такого рода (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева»)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тева. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Вам может потребоваться коррекция дозы. Лечение Эсциталопрамом Тева должно быть прервано, если возникают судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Тева может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или перорального гипогликемического средства.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам или находитесь в состоянии беременности (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или ранее страдали от каких-либо проблем с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и сильная рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Тева (называемые ИСРС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы убиваете себя или причиняете вред.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот листок. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, идеи суицида и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас возникают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.

Глаукома с узким углом

ИСРС, включая эсциталопрам, могут иметь эффект на размер зрачка,导致 мидриаз (увеличение размера). Этот мидриатический эффект имеет потенциал для уменьшения угла глаза, что приводит к увеличению внутриглазного давления и глаукоме с узким углом, особенно у пациентов с предрасположенностью. Следовательно, эсциталопрам должен использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой с узким углом или анамнезом глаукомы.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ, используемые для лечения депрессии. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед приемом одного из этих лекарств (см. раздел «Не принимайте эсциталопрам»).
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Триптофан (пищевая добавка, которая превращается в серотонин во время метаболизма).
• Другие антидепрессанты, включая другие ИСРС, такие как кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин и имипрамин.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени, и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, тиоридазин или галоперидол, используемые для лечения психиатрических заболеваний.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), для облегчения боли и воспаления.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и другие антидепрессанты, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственное растение, используемое для депрессии.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Тева, чтобы проверить, что доза антикоагулянта все еще адекватна.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти вещества могут вызывать увеличение концентрации Эсциталопрама Тева в крови.
• Флекаинид, пропафенон и лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма.
• Лекарства, которые вызывают гипокалиемию/гипомагниемию

Следует быть осторожным при одновременном использовании продуктов, которые могут вызывать сердечные проблемы.

• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы принимаете лекарства для лечения сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток с пищей и напитками

Таблетки эсциталопрама можно принимать с пищей или без нее.

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам во время последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку у новорожденного ребенка могут возникнуть следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет один из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Тева, чтобы能够 вам посоветовать.

Если Эсциталопрам Тева используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева.

Когда такие лекарства, как Эсциталопрам Тева, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что приводит к более быстрому дыханию и синюшной коже у ребенка. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали преимущества и риски.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить транспорт и не использовать машины, пока вы не узнаете, как лечение эсциталопрамом может повлиять на вас. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если у вас есть один из этих эффектов, не водите транспорт и не используйте машины.

Эсциталопрам Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Следуйте точно инструкциям по применению эсциталопрама, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Тева составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Тева 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Для дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Прежде чем принимать Эсциталопрам Тева».

Вы можете принимать Эсциталопрам Тева с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их.

Если необходимо, можно разделить таблетки пополам, чтобы облегчить глотание, положив их на плоскую поверхность с разрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Тева, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Тева, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Тева 15 мг таблетками

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Тева, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Тева в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тева, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Тева прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Тева используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, обратитесь к вашему врачу. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Тева 15 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (приступы), см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Тева 15 мг таблетками».
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку это может быть симптомом серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Часто (не менее 1 из 100 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (у мужчин, задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса

Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы, паническая атака.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Будьте осторожны с эсциталопрамом».
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертывания крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneедема).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на электрокардиограмме).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму. Они являются:

• Моторная беспокойство (акатизия).
• Анорексия

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тева 15 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

• Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 19,71 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрит диоксида кремния, кармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тева 15 мг - это круглые, двояковыпуклые, белые, с надрезом на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой таблетки, на одной стороне которых есть маркировка «S» (слева от надреза) и «C» (справа от надреза), а на другой стороне - маркировка «15».

Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia, Polonia

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/