ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Тева10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам, возможно, придется прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты

5Хранение Эсциталопрама Тева 10мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

Эсциталопрам Тева содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки:

-Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилinu (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)

• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, тесте, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 "Другие лекарства и Эсциталопрам Тева")

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тева. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Вам, возможно, придется скорректировать дозу. Лечение Эсциталопрамом Тева должно быть прервано, если у вас出现ятся судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам, возможно, придется скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Тева может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам, возможно, придется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам или беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно или у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Тева (называемые ИСРС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых причиняете вред себе или совершаете самоубийство. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых причиняли вред себе или совершали самоубийство.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент у вас появляются мысли, в которых вы причиняете вред себе или совершаете самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот листок инструкции. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ятся осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе, еще не были установлены.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.

Глаукома с узким углом

ИСРС, включая эсциталопрам, могут иметь эффект на размер зрачка,导致 мидриаз (увеличение размера). Этот мидриатический эффект имеет потенциал для уменьшения угла глаза, что приводит к увеличению внутриглазного давления и глаукоме с узким углом, особенно у пациентов с предрасположенностью. Эсциталопрам, поэтому, должен использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой с узким углом или анамнезом глаукомы

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ, используемые для лечения депрессии. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед приемом каких-либо из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилinu (используемую в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Триптофан (пищевая добавка, которая превращается в серотонин во время метаболизма).
• Другие антидепрессанты, включая другие ИСРС, такие как кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин и имипрамин.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени, и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, тиоридазин или галоперидол, используемые для лечения психиатрических заболеваний.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами), для облегчения боли и воспаления.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и другие антидепрессанты, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для депрессии.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрамом Тева, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍然 адекватна.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации Эсциталопрама Тева в крови.
• Флекаинид, пропафенон и лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма.
• Лекарства, индуцирующие гипокалиемию/гипомагниемию

Следует быть осторожным при совместном использовании продуктов, которые могут вызывать сердечные проблемы.

• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток с пищей и напитками

Таблетки Эсциталопрама можно принимать с или без пищи.

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку у новорожденного ребенка могут появиться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного ребенка появился любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 вам советовать.

Если Эсциталопрам Тева используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева.

Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали преимущества и риски.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить транспортные средства и не использовать машины, пока вы не узнаете, как лечение эсциталопрамом может повлиять на вас. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если у вас появляются эти побочные эффекты, не водите транспортные средства и не используйте машины.

Эсциталопрам Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как одна доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Тева составляет 5 мг как одна доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожная расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как одна доза в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как одна доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тева составляет 10 мг, принимаемых как одна доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Тева 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Для дополнительной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Противопоказания».

Вы можете принимать Эсциталопрам Тева с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их.

Если необходимо, можно разделить таблетки пополам, чтобы облегчить глотание, положив их на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разделить, нажимая вниз на каждый конец таблетки пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Тева, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайший госпиталь или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Тева, если вы обратитесь к врачу или в госпиталь.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратили лечение Эсциталопрамом Тева 10 мг таблетками

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Тева без указания вашего врача. Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Тева в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тева, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Тева. Риск больше, когда Эсциталопрам Тева использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), онемение, покалывание и (реже) электрический шок, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Тева 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или в госпиталь немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или в госпиталь немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности».
• Желтуха кожи и глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку это может быть симптомом серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Часто (не менее 1 из 100 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (у мужчин, задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса

Нечасто (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, панические атаки, состояние замешательства, паническая атака.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Особые меры предосторожности».
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертывания крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneуротический отек).
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на электрокардиограмме).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, подобными эсциталопраму. Это:

• Моторная беспокойность (акатизия).
• Анорексия

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тева 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

• Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 12,78 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тева 10 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белые, с маркировкой «10» на одной стороне и насечкой на другой.

Эсциталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Польша

Дата последнего обновления этого листка:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/