Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам ТекниГен 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Эскиталопрам ТекниГен содержит эскиталопрам и используется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств анастии (как панические расстройства с или без агорафобии, социальная тревожность, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Не принимайте Escitalopram TecniGen
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Escitalopram TecniGen.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.
Некоторые лекарства из группы, к которой относится Escitalopram TecniGen (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут перейти в фазу мании. Это характеризуется необычными мыслями и быстрым сменой настроений, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы в некоторых случаях можете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы будете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить его прочитать этот листок. Попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Применение у детей и подростков моложе 18 лет
Escitalopram TecniGen обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram TecniGen детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram TecniGen ребенку или подростку моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка моложе 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них возникают какие-либо проблемы, когда они принимают Escitalopram TecniGen. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram TecniGen в этом возрасте пока не были полностью доказаны.
Применение Escitalopram TecniGen с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:
НО НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram TecniGenесли вы принимаете лекарства для какой-либо сердечной проблемы или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу.
Принятие Escitalopram TecniGen с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram TecniGen можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте Escitalopram TecniGen»).
Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать Escitalopram TecniGen с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram TecniGen будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram TecniGen, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram TecniGen в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений.Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram TecniGen, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете Escitalopram TecniGen в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Escitalopram TecniGen. Когда вы принимаете Escitalopram TecniGen во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Escitalopram TecniGen, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензивной п persistence перманентной гипертензии новорожденных (HPPRN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка это происходит, немедленно сообщите об этом вашему врачу или акушерке.
Если вы используете Escitalopram TecniGen во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Киталопрам, препарат, подобный escitalopram, в исследованиях на животных показал, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.
Сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием любого другого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения Escitalopram TecniGen вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как вы реагируете на Escitalopram TecniGen.
Escitalopram TecniGen содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Транспираторная атака
Начальная доза Escitalopram TecniGen составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые-компульсивное расстройство
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram TecniGen составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется начать с дозы Escitalopram TecniGen 5 мг в день. Если врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Дети и подростки (менее 18 лет)
Escitalopram TecniGen обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram TecniGen».
Вы можете принимать Escitalopram 20 мг таблетки с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram TecniGen даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram TecniGen в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram TecniGen, чем следует
Если вы принимаете больше доз Escitalopram TecniGen, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов. Знаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме.
Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку, даже если она пуста, когда вы идете к врачу или в госпиталь.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Escitalopram TecniGen
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.
Если вы прерываете лечение Escitalopram TecniGen
Не прерывайте лечение Escitalopram TecniGen, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу escиталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram. Риск выше, если Escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижена слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении Escitalopram, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя: чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвольности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.
Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Если у вас есть следующие побочные эффекты, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или обратиться в больницу:
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Некоторые пациенты сообщили (неизвестно, как часто это происходит):
Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эсциталопраму (активное вещество Эсциталопрама ТекниГен). Это:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или медицинским работником, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..
Состав Escitalopram TecniGen
Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, тальк, аниhidная коллоидная кремнезем, и магния стеарат.
Покрытие:гипромелоза, диоксид титана (E171) и макрогол.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Escitalopram TecniGen 20 мг имеют овальную форму, белый цвет, выпуклую форму, с рёбрами на одной стороне и с "+" на другой стороне.
Escitalopram TecniGen 20 мг покрытые пленкой таблетки доступны в блистерной упаковке по 28, 30 и 56 таблеток.
Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
Название лицензиата на коммерциализацию
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Ответственное лицо за производство
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
или
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugal
Этот проспект был пересмотрен в
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.