ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕКНИДЖЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам ТекниГен 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен
3. Как принимать Эсциталопрам ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам ТекниГен и для чего он используется

Эсциталопрам ТекниГен содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как панические расстройства с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен

Не принимайте Эсциталопрам ТекниГен

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо эпизод такого типа (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама ТекниГен с другими препаратами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если发生 судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко развивать кровотечения или синяки или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердце бьется медленно, когда вы находитесь в покое, и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней (чувство болезни) или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам ТекниГен (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какой-либо из этих препаратов.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ингибиторы МАО-Б необратимые», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама потребуется скорректировать.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам ТекниГен, если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам ТекниГен может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам ТекниГен»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама ТекниГен и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история нарушений кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда эсциталопрам принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или акушерке.

Если Эсциталопрам ТекниГен используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам ТекниГен содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГен составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама ТекниГен составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимума 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГен составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимума 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГен составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГен составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама ТекниГен 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам ТекниГен обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен».

Вы можете принимать Эсциталопрам 20 мг таблетки с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с надсечкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам ТекниГен, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам ТекниГен в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама ТекниГен

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама ТекниГен, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Сделайте это даже если вы не испытываете дискомфорта. Симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, агитацию, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения сердечного ритма, снижение артериального давления и изменения водно-солевого баланса.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку, даже если она пуста, когда вы посетите врача или госпиталь.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом ТекниГен

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом. Риск выше, когда Эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), онемение, покалывание и (реже) электрический шок, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в госпиталь немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы заметили эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в госпиталь немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтуха кожи и белков глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнтес.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Чувство тошноты (тошнота)

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор и покалывание или онемение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Покалывание (уртикария), кожная сыпь, зуд (прурит)
• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Низкий сердечный ритм

Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть определена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы включают головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или замешательством)
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Больные эрекции (приапизм)
• Нарушения свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneдема)
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов
• Нарушение сердечного ритма (пролонгирование интервала QT), наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активного вещества Эсциталопрама ТекниГен). Это:

• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама ТекниГен

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама ТекниГен

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата).
• Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный алюмосиликат, и магния стеарат.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эсциталопрама ТекниГен 20 мг имеют овальную форму, белые, выпуклые, с надсечкой на одной стороне и маркировкой «+» на другой стороне.

Эсциталопрам ТекниГен 20 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерных упаковках по 28, 30 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д. Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель

Атлантик Фарма – Продюсыонес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра, Португалия

или

Мединфар Манюфактуринг, С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес

Руа Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалия

Этот листок был пересмотрен

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.es