Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам SUN 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Эскиталопрам (в виде оксалата)
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас
Эскиталопрам SUN принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергический системе мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам SUN содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Возможно, пройдет пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Sun, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.
Должен поговорить с врачом, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Не принимайте Escitalopram Sun:
Предупреждения и меры предосторожности
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Escitalopram Sun. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другое заболевание или состояние, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.
Примечание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Препараты, такие как escitalopram (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы будете более склонны к таким мыслям:
Если вы в любой моментимеетемысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку илидругуо том, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Они могут подумать, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Escitalopram Sun обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Кроме того, у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов.
Несмотря на это, ваш врач может назначить Escitalopram Sun пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Sun пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из симптомов, описанных выше, или если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются осложнения при приеме Escitalopram Sun.
Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и влияния Escitalopram на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций у пациентов в возрасте до 18 лет еще не были доказаны.
Применение Escitalopram Sun и других препаратов
Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Escitalopram Sun, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, свяжитесь с вашим врачом.
Применение Escitalopram Sun с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Sun можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Sun»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Escitalopram Sun с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Sun будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Escitalopram Sun, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Sun в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие симптомы у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете Escitalopram Sun в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Sun, чтобы они могли вам посоветовать.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Sun. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Escitalopram Sun, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.
Если Escitalopram Sun используется во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Ожидается, что Escitalopram Sun будет выведен в грудном молоке.
В исследованиях было показано, что циталопрам, препарат, подобный Escitalopram, снижает качество спермы у животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.
Сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Sun может повлиять на вас.
Escitalopram Sun содержит лактозу моногидрат и натрий.
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он практически «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram SUN составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Инициальная доза Escitalopram SUN составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общее тревожное расстройство
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram SUN составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые-ритуальные расстройства (ОРР)
Обычная рекомендуемая доза Escitalopram SUN составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Escitalopram SUN составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Использование у детей и подростков
Escitalopram SUN обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Перед применением Escitalopram SUN».
Пониженная функция почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно пониженной функцией почек. Принимайте его по назначению врача.
Пониженная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.
Пациенты, известные как медленнOMETаболизаторы фермента CYP2C19.
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его по назначению врача.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать Escitalopram SUN с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку их вкус горький.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами, как показано на рисунке.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram SUN даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram SUN в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram SUN, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не наблюдаете симптомы или признаки отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Escitalopram SUN, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Escitalopram SUN
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Escitalopram SUN
Не прерывайте лечение Escitalopram SUN, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы Escitalopram SUN в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram SUN, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при отмене лечения Escitalopram SUN. Риск выше, если Escitalopram SUN использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при отмене Escitalopram SUN, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя: чувство головокружения (неустойчивость или безвкусие), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морося, потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвкусия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (слизистые испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, Escitalopram SUN может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Sun
Активное вещество - эскиталопрам (в виде оксалата).
В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 15 мг эскиталопрама.
Прочие компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, кроскармелоза натрия, тальк, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа, магниевый стеарат.
Покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромелозу, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и тальк.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эскиталопрам Sun 15 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсулярной формы, с гравировкой «E» и «15» на каждой стороне прорези и гладкой на другой стороне.
Эскиталопрам Sun 15 мг представлен в упаковках по 28 и 30 таблеток.
Флакон HDPE: 30 таблеток.
Блистер ПА/Алюминий/ПВК/Алюминий: 28 и 30 таблеток, покрытых пленкой.
Блистер ПА/Алюминий/ПЭ+Десикант/HDPE/Алюминий: 28 и 30 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство
SunPharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нидерланды
или
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124,
Клуж-Напока
Румыния
Локальный представитель
SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L.
Адрес:Рамбла де Каталунья 53-55 - Барселона - 08007 - Испания
Тел.: +34 93 342 78 90
Дата последней проверки этого проспекта: Август 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.