ЭСКИТАЛОПРАМ САН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам САН 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам (в виде оксалата)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам САН и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама САН.
3. Как принимать Эсциталопрам САН.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама САН.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам САН и для чего он используется

Эсциталопрам САН относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам САН содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большая депрессия) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Возможно, что пройдет несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам САН, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете некоторое улучшение в вашем состоянии.

Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если вы чувствуете себя хуже.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама САН

Не принимайте Эсциталопрам САН:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от родовой травмы или пережили эпизод нарушения сердечного ритма
• (обнаруженный на ЭКГ, тесте, который оценивает функционирование сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама САН с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эсциталопрама САН. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете от любого другого расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это.

• Если вы страдаете от эпилепсии. Лечение Эсциталопрамом САН должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете от проблем с печенью или проблем с почками. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать вашу дозу.
• Если вы страдаете от диабета. Лечение Эсциталопрамом САН может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина и/или перорального гипогликемического препарата.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы легко развиваете геморрагии или синяки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете от коронарной болезни.
• Если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно пережили инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия как
• результат тяжелой и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут также возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожного расстройства, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены с помощью антидепрессанта.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику илидругу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам САН не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить Эсциталопрам САН пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам САН. В то же время, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и развития, когнитивного и поведенческого развития эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама САН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», которые содержат фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам САН. После окончания приема Эсциталопрама САН должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять одно из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омеپرазол (используемые для лечения язв желудка), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти вещества могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрама САН в крови.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти вещества могут увеличить склонность к геморрагиям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом САН, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама САН потребуется скорректировать.
• «Лекарства, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск потенциально смертельного нарушения сердечного ритма».

Не принимайте Эсциталопрам САН, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы об этом, обратитесь к вашему врачу.

Применение Эсциталопрама САН с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам САН можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам САН»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама САН и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам САН будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не принимайте Эсциталопрам САН, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам САН во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете Эсциталопрам САН на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам САН, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом САН. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Эсциталопрам САН, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Если Эсциталопрам САН используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам САН будет выделяться в грудное молоко.

Было обнаружено, что циталопрам, лекарство, подобное Эсциталопраму САН, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить транспортные средства и не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам САН может повлиять на вас.

Эсциталопрам САН содержит лактозу моногидрат и натрий.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам САН

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама САН составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама САН составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама САН составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама САН составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама САН составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам САН обычно не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Противопоказания к применению Эсциталопрама САН».

Снижение функции почек

Рекомендуется осторожность у пациентов с выраженным снижением функции почек. Принимайте его в соответствии с назначением вашего врача.

Снижение функции печени

Пациенты с проблемами печени не должны получать более 10 мг в день. Принимайте его в соответствии с назначением вашего врача.

Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19.

Пациенты с этим известным генотипом не должны получать более 10 мг в день. Принимайте его в соответствии с назначением вашего врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Эсциталопрам САН с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам САН, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам САН в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама САН

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Эсциталопрама САН, если вы посетите врача или больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам САН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом САН

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом САН, пока ваш врач не скажет об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшить дозу Эсциталопрама САН в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам САН, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом САН прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам САН используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам САН, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшить их.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам САН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).

Высокая температура, возбуждение, путаница, дрожание и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная кожа и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Торсад де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожание, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, включая кожу и слизистые оболочки (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, что приводит к тому, что организм удерживает воду и разбавляет кровь, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Секреция молока у мужчин и женщин, которые не кормят грудью.
• Мания.
• Было обнаружено более высокое риск переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарства.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама САН). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама САН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама САН

Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата).

Каждая пленкообразная таблетка содержит 15 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, кукурузный крахмал, силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный алюмосиликат, магния стеарат.

Покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромеллозу, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам САН 15 мг выпускается в виде пленкообразных таблеток.

Таблетки белого или почти белого цвета, капсульной формы, с надписью «E» и «15» на каждой стороне надреза и гладкой на другой стороне.

Эсциталопрам САН 15 мг выпускается в упаковках по 28 и 30 таблеток.

Флакон из HDPE: 30 таблеток.

Блистер из PA/Alu/PVC/Alu: 28 и 30 пленкообразных таблеток.

Блистер из PA/Alu/PE+десикант/HDPE/Alu: 28 и 30 пленкообразных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

SunPharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

или

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj Napoca

Румыния

Местный представитель

SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L.

Адрес:Rambla de Catalunya 53-55 - Barcelona - 08007 - Испания

Тел.:+34 93 342 78 90

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/