Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам Сандоз 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам Сандоз содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам назначаетсядля лечения депрессии(большие депрессивные эпизоды)и тревожных расстройств(таких как тревожно-агорафобическое расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.

Должно быть консультировано с врачом, если улучшения не наступают или если состояние ухудшается.

Не принимайте Эскиталопрам Сандоз:

• если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгил (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у вас есть или были проблемы с частотой сердечных сокращений (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с ритмом сердца или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эскиталопрам Сандоз»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эскиталопрама Сандоз. Информируйте своего врача, если у вас есть другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.

• если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с функционированием вашего печени или почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата,
• если у вас низкий уровень натрия в крови,
• если вы склонны к кровотечениям или кровотечениям, или если вы беременны (см. «Беременность»),
• если вы проходите электроконвульсивную терапию,
• если у вас есть коронарная болезнь,
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если частота вашего сердца в покое низкая и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня натрия в крови в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или при использовании диуретиков,
• если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Примечание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Информируйте своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Эскиталопрам Сандоз (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, возможно, у вас будут мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиваться при первом начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.

Вам может быть более склонным к таким мыслям:

• если у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении ранее,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Вам может помочь сказать близкому человеку, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листок. Вам также можете спросить, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем настроении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет появляются симптомы, описанные выше, или если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности, роста, зрелости и когнитивно-поведенческого развития эскиталопрама в этом возрасте еще не были доказаны.

Другие лекарства и Эскиталопрам Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (используемые в лечении депрессии).
• Непрерывные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селенгил (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотиклинецолид.
• Литий(используемый в лечении биполярного аффективного расстройства) итриптофан.
• Имипрамин и дезипрамин(оба используются в лечении депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты(используемые для лечения мигрени), тримадол(используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Бупренорфин(используемый для лечения сильной боли), поскольку он увеличивает риск синдрома серотонинергического синдрома, потенциально смертельного синдрома.
• Циметидин, лансопразол и омепразол(используемые для лечения язв желудка),флуконазол(используемый для лечения грибковых инфекций),флуоксетин(антидепрессант) итиклопидин(используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
• Плантация Святого Иоанна(Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)(лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
• Варфарин, дипиридамолифенпрокумон(лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina(используемый для лечения малярии),бупропион(используемый для лечения депрессии) итримадол(используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики(лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (антидепрессанты трисиклические и ИСРС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития нарушений сердечного ритма, которые представляют угрозу для жизни.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с ритмом сердца или которые могут повлиять на ритм сердца, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антиаритмические препараты, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), антидепрессанты трисиклические, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к врачу для дополнительной консультации.

Принятие Эскиталопрама Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам Сандозможно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как приниматьЭскиталопрам Сандоз»).

Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать Эскиталопрам Сандоз с алкоголем, хотя не ожидается, что Эскиталопрам Сандоз взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, вам следует быть осведомленным о том, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эскиталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), в которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.

Ожидается, что эскиталопрам будет выведен через грудное молоко.

Если вы принимаете Эскиталопрам Сандоз в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эскиталопрам Сандоз, чтобы они могли вам посоветовать.

Эскиталопрам, подобный препарат, циталопрам, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машину, пока вы не узнаете, как это влияет на ваше лечение эскиталопрамом.

Эскиталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на покрытый пленочной оболочкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые тревожные расстройства

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза escitaloprama составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Escitalopram обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Форма выпуска

Вы можете принимать escitalopram с или без пищи. Принимайте таблетку с небольшим количеством воды.

Escitalopram Sandoz 10 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на две равные части.

Escitalopram Sandoz 15 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на три равные части.

Escitalopram Sandoz 20 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на четыре равные части.

Длительность лечения

• Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать escitalopram даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось в вашем состоянии.

• Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

• Продолжайте принимать escitalopram в течение рекомендованного времени врача. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Sandoz, чем следует

Если вы принимали больше Escitalopram Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Принесите упаковку escitaloprama с собой, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Escitalopram Sandoz

Не прерывайте лечение escitalopramом, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу escitaloprama в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать escitalopram, особенно если это происходит внезапно, вы можете чувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто появляются при прекращении лечения escitalopramом. Риск выше, если escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас сильные симптомы отмены при прекращении лечения escitalopramом, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), чувство пaresthesii, чувство зуда и (менее часто) чувство электрошока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морося, потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, частое сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Нечастые кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция),
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой синдромией (см. раздел 2).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Трудности с мочеиспусканием,
• Судороги (атаки), см. также подраздел «Предупреждения и предостережения»,
• Желтуха кожи и белые пятна на глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнтс,
• Мышления о самоубийстве или причинении вреда себе, см. также раздел «Предупреждения и предостережения»,
• Быстрое отекание слизистой кожи (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки),
• Болезненные головные боли.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизистая носа (синусит),
• Пониженный или повышенный аппетит,
• Агрессия, дезориентация, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи,
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• Увеличение потоотделения,
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия),
• Половые расстройства (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма),
• Утомляемость, лихорадка,
• Увеличение веса.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Зуд, кожная сыпь, зуд (прурит),
• Кусание десен, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация,
• Трудности с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• Потеря волос,
• Избыточное менструальное кровотечение,
• Нерегулярный менструальный цикл,
• Понижение веса,
• Быстрое сердцебиение,
• Отек руки и ноги,
• Носовое кровотечение.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации,
• Быстрое сердцебиение.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация),
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия),
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови),
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• Больные эрекции (приапизм),
• Признаки усиленного кровотечения, например, на коже или слизистых (эхимозы),
• Быстрое отекание кожи или слизистых (ангиоэдема),
• Увеличение секреции гормона ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция ADH),
• Производство молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации,
• Мания,
• Нарушение сердцебиения (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца),
• Массовое кровотечение после родов (геморрагия послеродовая), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активное вещество эскиталопрама Сан), это:

• Нервная возбудимость (акатисия),
• Пониженный аппетит,
• Увеличение риска переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

ФлаконHDPE

После первой открытия таблетки можно хранить в флаконе HDPE в течение максимум 6 месяцев. Не храните открытый флакон при температуре выше 25°C.

По истечении 6 месяцев не следует принимать таблетку, оставшуюся в открытом флаконе HDPE, и следует удалить препарат.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Sandoz

• Активное вещество — эскиталопрам.

Escitalopram Sandoz 10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Escitalopram Sandoz 15 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Escitalopram Sandoz 20 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

• Другие компоненты:

Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, гипромелоза, магниевый стеарат и аниhydrная коллоидная кремнезём.

Оболочка:гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Sandoz 10 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, овальная, с разрезом на одной стороне таблетки и длиной 7,7-8,3 мм и шириной 5,2-5,8 мм.

Escitalopram Sandoz 15 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, овальная, с двумя разрезами на обеих сторонах и длиной 12,7-13,3 мм и шириной 4,7-5,3 мм.

Escitalopram Sandoz 20 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, круглая, с разрезом в форме креста на обеих сторонах с диаметром 9,2-9,8 мм.

Escitalopram Sandoz покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены в следующих размерах упаковок:

Блистер из ОПА-Ал-ПВК/Ал, включенный в коробку

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Флаконы из полипропилена с пробкой с резьбой и содержащие дезсушивающее вещество

28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Стрыйков

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этогопротокола:11/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es