ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТИО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Тева-рацио15мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тева-рацио
3. Как принимать Эсциталопрам Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты

5Хранение Эсциталопрама Тева-рацио

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева-рацио и для чего он используется

Эсциталопрам рацио содержит активное вещество.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тева-рацио

Не принимайте Эсциталопрам Тева-рацио

-Если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функционирование сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева-рацио»)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тева-рацио.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прервано, если произошли судороги или наблюдается увеличение частоты судорог впервые (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может изменить контроль глюкозы в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть сниженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть истории кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели ранее сердечные проблемы или вы пережили недавно сердечный приступ.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.

• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма.

• Если у вас есть или вы имели ранее глазные проблемы, такие как определенные типы глаукомы (увеличение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны иметь такие мысли:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств (см. раздел «Не принимайте эсциталопрам»).
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти вещества могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама Тева-рацио в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти вещества могут увеличить склонность к кровотечениям.

Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти вещества могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тева-рацио, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорог) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама потребуется корректировать.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития аномалий сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.
• Серотонинергические лекарства, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск развития серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-рацио, если вы принимаете лекарства для лечения сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной консультации.

Принятие Эсциталопрама Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки эсциталопрама можно принимать с пищей или без нее.

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку могут быть наблюдаемы у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Тева-рацио используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева-рацио.

Когда они принимаются во время беременности, в частности, в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как Эсциталопрам Тева-рацио, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание новорожденного более частым и придает ему синюшную окраску. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, свяжитесь немедленно с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева-рацио на поздних сроках беременности, может быть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-рацио, если вы в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали преимущества и риски.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдаемо его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не использовать машины, пока вы не узнаете, как лечение эсциталопрамом может повлиять на вас. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Эсциталопрам Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Расстройства общей тревоги

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева-рацио не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Для дополнительной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При применении у пациентов с сильно нарушенной функцией почек необходимо соблюдать осторожность. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Нарушение функции печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их.

Если необходимо, можно разделить таблетки пополам, чтобы облегчить глотание, положив их на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждом конце таблетки пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тева-рацио

Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Эсциталопрама Тева-рацио с собой, если вы посетите врача или госпиталь.

Если вы приняли больше доз эсциталопрама, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева-рацио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили во время ночи или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Тева-рацио

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения этим препаратом. Риск выше, когда эсциталопрам принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать этот препарат, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоциональности или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные перебои.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эсциталопрам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть затруднения дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция),
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Затруднения с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белого глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Вы испытываете быстрое или нерегулярное сердцебиение или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнтес.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (не менее 1 из 100 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Заложенность или слизистость носа (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (у мужчин, задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрое сердцебиение
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных эсциталопраму. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Тева-рацио

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тева-рацио 15 мг

• Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тева-рацио 15 мг - это круглые, двояковыпуклые, белые, с надрезом на одной стороне, покрытые пленкой таблетки, на одной стороне которых есть маркировка «S» (слева от надреза) и «C» (справа от надреза), а на другой стороне - маркировка «15».

Продается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

улица Могильская, 80, 31-546

Краков,

Польша

Дата последнего обновления этого описания: март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/