ЭСЦИТАЛОПРАМ КВАЛИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Квалиген 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Квалиген
3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он используется

Эсциталопрам Квалиген содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения депрессии или тревоги, называемые "ниселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)". (См. раздел "Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген").
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, которая используется для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел "Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген").

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Квалиген. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если возникают судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу нужно будет скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови, и может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы проходите электросудорожную терапию.

• Если у вас есть или были сердечные проблемы, или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков.
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм быстрый или нерегулярный, или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Квалиген (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется быстрым изменением мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент вы испытываете мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезнорассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот листок. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Костные переломы

Было обнаружено увеличение риска костных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.

Дети и подростки(моложе 18 лет)

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Несмотря на это, врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных ниже, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе, еще не были установлены.

Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• "Ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)", содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какие-либо из этих лекарств.
• "Селективные ингибиторы МАО-А обратимые", содержащие моклобемид (используемый в лечении депрессии).
• "Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б", содержащие селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Литий (используемый в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамина (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительное средство, используемое для лечения депрессии.
• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и десипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, доза эсциталопрама потребует коррекции.

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген, если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моциксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Эсциталопрама Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам").

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Квалиген на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам во время беременности, будьте осведомлены, что могут возникнуть следующие эффекты у новорожденного: трудности с дыханием, синий цвет кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Лактация

Не принимайте эсциталопрам, если вы кормите грудью, unless ваш врач проанализировал риски и преимущества.

Фертильность

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Вождение и использование машин

Во время лечения Эсциталопрамом Квалигеном вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение Эсциталопрамом Квалигеном влияет на вас.

Эсциталопрам Квалиген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день.

Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Квалиген 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам не должен обычно применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Квалиген».

Вы можете принимать Эсциталопрам Квалиген с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их. Таблетку можно разделить на две равные части. Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Квалиген, чем следует

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое вами.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующего приема, подождите до следующей дозы и примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Квалиген

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может попросить вас снова начать принимать таблетки и уменьшить их более постепенно.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты обычно легкие и обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов во время лечения:

Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вам следует связаться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (приступы), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени (гепатита) / печеночной недостаточности.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, тревожные приступы, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.
• События, связанные с суицидом, см. также раздел «Применение у детей и подростков (младше 18 лет)».

Частота не известна:

Некоторые пациенты сообщили о:

• Уменьшении уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружении при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатической гипотонии).
• Нарушениях функции печени (повышении печеночных ферментов в крови).
• Расстройствах движения (непроизвольных движениях мышц).
• Больных эрекциях (приапизме).
• Расстройствах свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопению).
• Внезапном отеке кожи или слизистых оболочек (ангioneедеме).
• Увеличении количества мочи (неправильной секреции антидиуретического гормона).
• Выделении молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мании.
• Нарушении сердечного ритма (пролонгации интервала QT), наблюдаемом на электрокардиограмме.
• Обильном вагинальном кровотечении вскоре после родов (постнатальном кровотечении), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, подобными эсциталопраму. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Квалиген

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Хранение:
• • Блистер из ПВХ/ПВДЦ-Ал: Не храните при температуре выше 25°C.
• Не используйте Эсциталопрам Квалиген после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Квалиген

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидная безводная диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Квалиген 10 мг таблетки представлены в виде белых, овальных, двояковыпуклых таблеток с надрезом на одной стороне и маркировкой буквой «Е» на другой.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток в блистере.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/