ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсциталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

эсциталопрам оксалат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса
3. Как принимать Эсциталопрам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрам Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он используется

Эсциталопрам Пенса содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса

Не принимайтеЭсциталопрам Пенса:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

-Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо эпизод такого типа (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает, как работает сердце).

-Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Применение других лекарств").

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Пенса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрам Пенса должно быть прервано, если发生 судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрам Пенса может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко развивать кровотечения или синяки (анамнез геморрагических нарушений), или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердце бьется медленно, когда вы отдыхаете (это называется брадикардией), и/или вы считаете, что ваш организм может испытывать потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно, или вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Пенса (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Педиатрическое население и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрам Пенса не должен использоваться обычно в лечении педиатрического населения и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, который назначил вам Эсциталопрам Пенса, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Пенса. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрам Пенса в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

Применение Эсциталопрам Пенса с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Пенса. После окончания приема Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрам Пенса в крови.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти лекарства могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Пенса.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если вы принимаете лекарства для лечения сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем:

Эсциталопрам Пенса можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам Пенса").

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрам Пенса и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Пенса будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать советы.

Если Эсциталопрам Пенса используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса. Когда такие лекарства, как Эсциталопрам Пенса, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь немедленно с вашей акушеркой и/или врачом.

Лактация:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса, если вы кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Фертильность:

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не наблюдалось.

Вождение и использование машин:

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Пенса может повлиять на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Пенса:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Пенса составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожная расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы эсциталопрама 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Педиатрическое и подростковое население (младше 18 лет)

Эсциталопрам Пенса обычно не должен назначаться педиатрическому и подростковому населению. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2. («Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Пенса»)

Форма применения:

Вы можете принимать Эсциталопрам Пенса с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая двумя указательными пальцами вниз по обе стороны от таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Пенса:

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Пенса, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20). Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Эсциталопрама Пенса с собой, если вы посещаете врача или больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Пенса:

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Пенса, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Пенса в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Пенса, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Пенса прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Пенса используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Пенса, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и уменьшать их более постепенно.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивницу или испытываете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с вашим врачом.

Частота не известна (не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Пенса».
• Желтушная кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку это может быть симптомом серьезной сердечной проблемы, называемой torsade de pointes.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Помимо вышеуказанного, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, тревожные атаки, состояние путаницы.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Частота не известна (не может быть определена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, наблюдаемая на электрокардиограмме).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активного вещества Эсциталопрама Пенса). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Пенса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Пенса:

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: коллоидная безводная диоксид кремния, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк и магния стеарат.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Эсциталопрам Пенса выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых, ребристых, покрытых таблеток белого цвета и маркированных кодом «ES1».

Эсциталопрам Пенса выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в сентябре 2021 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/