Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам Нормон 10 мг покрытые пленочной оболочкой EFG
Эскиталопрам оксалат
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эскиталопрам Нормон содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам Нормон принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам Нормон содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эскиталопрам Нормон, даже если улучшения не заметны сразу.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Normon
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Normon
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Лекарства, такие как Escitalopram Normon (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Escitalopram Normon обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Normon детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Normon ребенку или подростку моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них возникают осложнения при приеме Escitalopram Normon. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Normon в этом возрасте пока не были доказаны.
Другие лекарства и Escitalopram Normon
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любое другое лекарство.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:
Не принимайте Escitalopram Normon, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для дополнительной консультации.
Принятие Escitalopram Normon с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Normon можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Normon»).
Как и с большинством лекарств, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Normon с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Normon будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте Escitalopram Normon, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Normon в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Normon, чтобы они могли вам советовать.
Если вы принимаете Escitalopram Normon в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Escitalopram Normon. В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Normon, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если Escitalopram Normon используется во время беременности, никогда не следует его резко прекращать.
Ожидается, что escitalopram будет выделяться через молоко.
Ситалопрам, подобный препарат, который является аналогом escitalopram, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено его влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Normon может повлиять на вас.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Normon составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Escitalopram Normon составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Normon составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лекарство.
Общая тревожность
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Normon составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Normon составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Начальная рекомендуемая доза Escitalopram Normon составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.Дозу можно увеличить до 10 мг в день.
Дети и подростки (менее 18 лет)
Escitalopram Normon обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Как принимать таблетки
Вы можете принимать Escitalopram Normon с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив их на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Длительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Normon, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram Normon в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram Normon, чем следует
Если вы принимаете больше доз Escitalopram Normon, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Escitalopram Normon, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Escitalopram Normon
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее сейчас. На следующий день продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в течение дня или ночи, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Escitalopram Normon
Не прекращайте лечение Escitalopram Normon без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Normon в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram Normon, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при отмене лечения Escitalopram Normon. Риск выше, если вы принимали Escitalopram Normon в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, когда перестаете принимать Escitalopram Normon, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of tingling, sensation of burning and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (unsteadiness), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно(неизвестно, сколько случаев, поскольку это не может быть определено по имеющимся данным):
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно(неизвестно, сколько случаев, поскольку это не может быть определено по имеющимся данным):
Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Эскиталопрама Нормон). Это:
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Не использовать Эскиталопрам Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество — эскиталопрам.
В каждом таблетке Escitalopram Normon содержится 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремнезём, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.
Облицовка: гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171) и тальк.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Escitalopram Normon 10 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки Escitalopram Normon 10 мг с пленочной оболочкой представляют собой белые или почти белые, круглые, биконвексные, прорезиненные и тиснёные таблетки, которые представлены в упаковках по 28 и 56 таблеток.
Торговая марка и ответственное лицо за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Испания
ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ
Escitalopram Normon 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Escitalopram Normon 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Дата последней проверки этого проспекта:январь 2021
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.