ЭСЦИТАЛОПРАМ МЕЙДЖИ 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эсциталопрам МЕИДЖИ 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам (в виде оксалата)

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам МЕИДЖИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама МЕИДЖИ
3. Как принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама МЕИДЖИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам МЕИДЖИ и для чего он используется

Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам МЕИДЖИ показан для лечения депрессии (эпизодов депрессии) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама МЕИДЖИ

Не принимайте Эсциталопрам МЕИДЖИ

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Другие лекарства и Эсциталопрам МЕИДЖИ").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама МЕИДЖИ.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам МЕИДЖИ (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам МЕИДЖИ не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам МЕИДЖИ пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.

Другие лекарства и Эсциталопрам МЕИДЖИ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ. После окончания приема Эсциталопрама МЕИДЖИ должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом МЕИДЖИ, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам МЕИДЖИ, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Свяжитесь с вашим врачом для любой дополнительной консультации

Прием Эсциталопрама МЕИДЖИ с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам МЕИДЖИ можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ").

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ во время последних месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если у вашего новорожденного ребенка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ. Во время беременности, особенно в последние месяцы, лекарства, такие как Эсциталопрам МЕИДЖИ, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история нарушений кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ, чтобы они могли дать вам советы.

Если Эсциталопрам МЕИДЖИ используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам МЕИДЖИ может повлиять на вас.

Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит аспартам

Это лекарство содержит 16 мг аспартама на таблетку. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки для рассасывания принимаются в виде однократной суточной дозы с пищей или без нее.

Таблетку для рассасывания необходимо положить на язык, где она начнет растворяться под действием слюны, и ее можно проглотить без воды.

Таблетка для рассасывания хрупкая и должна обрабатываться с осторожностью.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной дозы в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 5 мг, принимаемых в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсциталопрам МЕИДЖИ обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ в течение времени,推荐ованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама МЕИДЖИ

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама МЕИДЖИ, если вы посетите врача или госпиталь.

Если вы забыли принять Эсциталопрам МЕИДЖИ

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама МЕИДЖИ в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом МЕИДЖИ. Риск больше, когда Эсциталопрам МЕИДЖИ принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены при прекращении приема эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство жжения и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас есть затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция).

• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно(частота не может быть определена из доступных данных)

• Затруднения при мочеиспускании.

• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная кожа и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

??Чувство тошноты (тошнота).

??Головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):

??Заложенность или слизь в носу (синусит).

??Уменьшение или увеличение аппетита.

??Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

??Увеличение потоотделения.

??Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия).

??Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

??Усталость, температура.

??Увеличение веса.

Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

??Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).

??Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, путаница.

??Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).

??Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).

??Потеря волос.

??Чрезмерное менструальное кровотечение.

??Нерегулярный менструальный цикл.

??Уменьшение веса.

??Быстрый сердечный ритм.

??Отек рук и ног.

??Носовое кровотечение.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

??Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.

??Медленный сердечный ритм.

Неизвестно(частота не может быть определена из доступных данных):

??Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или путаницей).

??Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).

??Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).

??Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).

??Больные эрекции (приапизм).

??Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).

??Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).

??Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.

??Мания.

??Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

??Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).

Известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму, активному веществу Эсциталопрама МЕИДЖИ. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама МЕИДЖИ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама МЕИДЖИ 20 мг таблеток для рассасывания

• Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг эсциталопрама.
• Другие компоненты - тальк (E-553b), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидная безводная диоксид кремния), кроскармеллоза натрия (E-468), стеарат магния (E-572), мятный аромат, аспартам (E-951) и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам МЕИДЖИ 20 мг - белые, овальные и ребристые на одной стороне таблетки.

Ребристость не предназначена для деления таблетки.

Эсциталопрам МЕИДЖИ 20 мг таблетки для рассасывания выпускаются в упаковках по 28, 56 и 500 таблеток.

Другие формы выпуска

Эсциталопрам МЕИДЖИ 10 мг таблетки для рассасывания EFG 28, 56 и 500 таблеток.

Эсциталопрам МЕИДЖИ 15 мг таблетки для рассасывания EFG 28, 56 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Январь 2021

Другие источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/