Прошпект: Информация для пользователя
Эсциталопрам МЕИДЖИ 15 мг буккальные таблетки EFG
Эсциталопрам (в виде оксалата)
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Содержание прошпекта:
Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам МЕИДЖИ показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение.
Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не улучшитесь.
Не принимайте Эсциталопрам МЕИДЖИ
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама МЕИДЖИ.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:
Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам МЕИДЖИ (называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.
Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу.
Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Дети и подростки
Эсциталопрам МЕИДЖИ не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это класс лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам МЕИДЖИ пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты эсциталопрама на безопасность, рост, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.
Другие лекарства и Эсциталопрам МЕИДЖИ
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Не принимайте Эсциталопрам МЕИДЖИ, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Свяжитесь с вашим врачом для любой дополнительной консультации
Прием Эсциталопрама МЕИДЖИ с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам МЕИДЖИ может приниматься с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ»).
Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или в период лактации, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ в последние месяцы беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсциталопрамом МЕИДЖИ. Во время беременности, особенно в последние месяцы, лекарства, такие как Эсциталопрам МЕИДЖИ, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам МЕИДЖИ, чтобы они могли дать вам советы.
Если Эсциталопрам МЕИДЖИ используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.
Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам МЕИДЖИ может повлиять на вас.
Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит аспартам
Это лекарство содержит 12 мг аспартама на таблетку. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.
Эсциталопрам МЕИДЖИ содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Таблетки для рассасывания принимаются в виде единственной суточной дозы с пищей или без нее.
Таблетку для рассасывания необходимо положить на язык, где она начнет растворяться под действием слюны и может быть проглочена без воды.
Таблетка для рассасывания хрупкая и должна обращаться с осторожностью.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде единственной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 5 мг в виде единственной суточной дозы в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в сутки. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде единственной суточной дозы. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в сутки, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде единственной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 10 мг, принимаемых в виде единственной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама МЕИДЖИ составляет 5 мг, принимаемых в виде единственной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в сутки.
Дети и подростки
Эсциталопрам МЕИДЖИ обычно не следует назначать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.
Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.
Если вы приняли слишком много Эсциталопрама МЕИДЖИ
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, агитацию, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения сердечного ритма, снижение артериального давления и изменения водно-солевого баланса организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама МЕИДЖИ, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы пропустили прием Эсциталопрама МЕИДЖИ
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы вспомнили о пропущенной дозе ночью или на следующий день, пропустите ее и продолжайте принимать лекарство как обычно.
Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ
Не прекращайте лечение Эсциталопрамом МЕИДЖИ, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама МЕИДЖИ в течение нескольких недель.
Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам МЕИДЖИ, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом МЕИДЖИ. Риск выше, когда Эсциталопрам МЕИДЖИ принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении приема эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и уменьшать их более постепенно.
Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головную боль, чувство тошноты (тошноту), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно:
Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):
Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:
Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):
??Чувство тошноты (тошнота).
??Головная боль.
Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):
??Заложенность или слизь в носу (синусит).
??Уменьшение или увеличение аппетита.
??Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожь, кожный зуд.
??Увеличение потоотделения.
??Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
??Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
??Усталость, лихорадка.
??Увеличение веса.
Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):
??Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
??Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, путаница.
??Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
??Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
??Потеря волос.
??Чрезмерное менструальное кровотечение.
??Нерегулярный менструальный цикл.
??Уменьшение веса.
??Быстрый сердечный ритм.
??Отек рук и ног.
??Носовое кровотечение.
Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):
??Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
??Медленный сердечный ритм.
Неизвестно(частота не может быть определена из доступных данных):
??Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы включают головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей).
??Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
??Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
??Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
??Больные эрекции (приапизм).
??Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
??Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
??Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
??Мания.
??Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
??Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму, активному веществу Эсциталопрама МЕИДЖИ. Это:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 30°C.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эсциталопрама МЕИДЖИ 15 мг таблеток для рассасывания
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эсциталопрам МЕИДЖИ 15 мг - белые, овальные и ребристые на одной стороне таблетки для рассасывания.
Ребристость не предназначена для деления таблетки.
Эсциталопрам МЕИДЖИ 15 мг таблетки для рассасывания доступны в упаковках по 28, 56 и 500 таблеток.
Другие формы выпуска
Эсциталопрам МЕИДЖИ 10 мг таблетки для рассасывания EFG 28, 56 и 500 таблеток.
Эсциталопрам МЕИДЖИ 20 мг таблетки для рассасывания EFG 28, 56 и 500 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Meiji Pharma Spain, S.A.
Аvenida де Мадрид, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2021
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ЭСЦИТАЛОПРАМ МЕЙДЖИ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ в октябрь, 2025 года составляет около 13.11 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.