Противопоказания: информация для пациента
Эскиталопрам Крка 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Эскиталопрам Крка содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эскиталопрам Крка назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств тревоги (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эскиталопрам Крка, даже если потребуется время, чтобы заметить улучшение.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Krka:
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Escitalopram Krka.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.
В частности, сообщите вашему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит Escitalopram Krka (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой жизни (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти лекарства могут потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.
Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно для вас сказать своему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Escitalopram Krka обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Krka детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Krka ребенку или подростку моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка появляются какие-либо из симптомов, описанных выше, или если у них развиваются осложнения, когда они принимают Escitalopram Krka. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Krka в этом возрасте пока не были доказаны.
Другие лекарства и Escitalopram Krka
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете приниматькакое-либо другое лекарство.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram Krkaесли вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты Класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для любых дополнительных консультаций.
Использование Escitalopram Krka с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Krka можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Krka»).
Как и с многими лекарствами, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Krka с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимайте Escitalopram Krka, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Krka в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Escitalopram Krka. В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Krka, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Escitalopram Krka в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Krka, чтобы они могли посоветовать вам.
Если вы используете Escitalopram Krka во время беременности, никогда не останавливайте его внезапно.
Ожидается, что Escitalopram Krka будет выделяться через грудное молоко.
Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено его влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Не водите или используйте машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Krka может повлиять на вас.
Escitalopram Krka содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Escitalopram Krka составляет 5мг в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.
Острые-ритуальные расстройства
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Начальная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 5мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10мг в день.
Применение у детей и подростков
Escitalopram Krka обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Пониженная функция почек
В случае пониженной функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.
Пониженная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Метод и форма применения
Вы можете принимать Escitalopram Krka с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку их вкус горький.
Таблетки по 10мг и 20мг: Таблетку можно разделить на равные дозы.
Длительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Krka даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram Krka в течение рекомендованного срока. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram Krka, чем следует
Если вы принимаете больше доз Escitalopram Krka, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе. Принесите упаковку Escitalopram Krka, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Escitalopram Krka
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее сейчас. На следующий день продолжайте принимать Escitalopram Krka в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать Escitalopram Krka в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Escitalopram Krka
Не прерывайте лечение Escitalopram Krka, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Krka в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram Krka, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Это часто бывает у людей, которые принимают Escitalopram Krka в течение долгого времени, в высоких дозах или когда дозу снижают слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении приема Escitalopram Krka, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of tingling, sensation of burning and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (instability), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Эскиталопрам Крка может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения.
Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Пожалуйста, немедленно посетите своего врача или госпитализируйтесь, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения:
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Krka.
Каждая покрытая пленкой таблетка содержит20 мг эскиталопрама, эквивалентные 25,560 мг эскиталопрама оксалата.
См. раздел 2 «Escitalopram Krka содержит лактозу».
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Покрытые пленкой таблетки белого цвета, овальные, биконвексные, с разрезом на одной стороне размером 12 х 7,5 мм, с маркировкой «20» черным цветом на каждой стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные части.
Таблетки Escitalopram Krka покрытые пленкой доступны в упаковках из 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах (OPA/Alu/PVC–Alu), в упаковке.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название лицензиата
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Ответственный за производство
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
или
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 6, 27472 Cuxhaven, Германия
или
Krka–farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:
Название страны | Название препарата |
Словения | Эскиталопрам Биллев Фарма20 мг пленочная таблетка |
Ирландия | Эскиталопрам Krka20 мг пленочная таблетка |
Италия | Эскиталопрам Krka |
Финляндия | Эскиталопрам Krka |
Испания | Эскиталопрам Krka20 мг покрытая пленкой таблетка |
Германия | Эскиталекс20мг Филмтейблеттен |
Румыния | Элисеа20мг покрытая пленкой таблетка |
Мальта | Эскиталопрам Krka |
Франция | Эскиталопрам Krka 5 мг покрытая пленкой таблетка |
Великобритания (Северная Ирландия) | Эскиталопрам20 мг пленочная таблетка |
Дания | Эскиталопрам Krka 20 мг пленочная таблетка |
Швеция | Эскиталопрам Krka20 мг Фильмдрагерад таблетка |
Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.