ЭСЦИТАЛОПРАМ ФЛАС СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта.

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада.
3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Флас Стада.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется

Эсциталопрам Флас Стада содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если вы страдаете от врожденного или испытывали эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функционирование сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада. Сообщите вашему врачу, если вы страдаете от любого другого расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада должно быть прекращено, если у вас впервые出现ут судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с функционированием печени или почек. Вам может потребоваться коррекция дозы,
• если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада может изменить контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• если у вас пониженный уровень натрия в крови,
• если вы легко развиваете кровотечения или синяки,
• если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы получаете электросудорожную терапию,
• если вы страдаете от коронарного заболевания,
• если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь пониженный уровень калия или магния в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков,
• если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма,
• если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада, (называемые СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Имейте в виду

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас есть мысли о самоуничтожении или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу. Может помочь, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада букодисперсные таблетки пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Стада букодисперсные таблетки пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас возникают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Флас Стада. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Эсциталопрама Флас Стада букодисперсных таблеток в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Флас Стада. После окончания приема Эсциталопрама Флас Стада должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять одно из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти вещества увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти вещества могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти вещества могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Флас Стада, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама Флас Стада потребует коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Стада букодисперсные таблетки можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Флас Стада и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны быть осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Флас Стада.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если Эсциталопрам Флас Стада используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Эсциталопрамом Флас Стада влияет на вас.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на букодисперсную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без нее.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания легко ломаются, поэтому необходимо обращаться с таблетками с осторожностью. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку таблетки могут сломаться.

1. Держите полоску блистеров за края и отделите один блистер от остальной части полоски, аккуратно разрывая вдоль перфорированной линии.
2. Аккуратно снимите заднюю крышку блистера.
3. Положите таблетку на язык. Таблетка быстро рассосется и может быть проглочена без воды.

1. 2. 3.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех описанных ниже доз. Для этих доз вам необходимо принимать другое лекарство, доступное на рынке. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной суточной дозы в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам обычно не должен применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Флас Стада, чем следует

Если вы приняли больше назначенной дозы эсциталопрама, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайший госпиталь или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обратитесь к врачу или в госпиталь.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Флас Стада

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в госпиталь немедленно:

Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги (припадки), см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушная кожа и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнтес,
• мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или мысли о самоубийстве, см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

• чувство тошноты (тошнота),
• головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):

• закупорка или слизь в носу (синусит),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, агитация, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд на коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• увеличение потоотделения,
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма),
• усталость, температура,
• увеличение веса.

Нечасто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит),
• скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, замешательство,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп),
• расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
• потеря волос,
• чрезмерное менструальное кровотечение,
• нерегулярный менструальный цикл,
• уменьшение веса,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук и ног,
• носовые кровотечения.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• медленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством),
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония),
• нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови),
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
• болезненные эрекции (приапизм),
• признаки увеличения кровотечения, например, из кожи или слизистых (экхимоз),
• внезапный отек кожи или слизистых (ангioneдема),
• увеличение количества мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона),
• производство молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации,
• мания,
• было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов,
• нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрам Флас Стада), это:

• моторное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрам Флас Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения; храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Стада

• Активное вещество - эсциталопрам.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг эсциталопрама, эквивалентного 25,55 мг оксалата эсциталопрама.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, мятный аромат [содержит: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал E1450 (желтый крахмал) и мятное масло (MENTHA ARVENSIS)], концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг: белые или почти белые таблетки, круглые, плоские, диаметром 12 мм с фаской и гравировкой «20» на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг выпускается в упаковках, содержащих:

20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Производитель

Genepharm S.A.

18 км Маратон Авеню,

15351 Паллини Афины

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индастриал Парк,

Паола, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Медицинские и фармацевтические продукты

Промышленная зона Ларисы,

П.O. Бокс 3012, GR41004 Лариса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28ис Октовриу 1

123 51 Агия Варвара

Греция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/