ЭСЦИТАЛОПРАМ ФЛАС СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада
3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Флас Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется

Эсциталопрам Флас Стада содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада. Сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с функцией печени или почек. Вам может потребоваться коррекция дозы,
• если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• если у вас пониженный уровень натрия в крови,
• если вы склонны к легким кровотечениям или синякам,
• если у вас есть истории кровотечений или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы проходите электросудорожную терапию,
• если у вас есть коронарное заболевание,
• если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или приема диуретиков,
• если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма,
• если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада, (называемые СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Имейте в виду

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу. Может помочь сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Флас Стада. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Эсциталопрама Флас Стада таблеток для рассасывания в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Флас Стада. После окончания приема Эсциталопрама Флас Стада должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Флас Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍然 адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама Флас Стада потребует коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной консультации.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Флас Стада и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада во время последних 3 месяцев беременности, вы должны быть осведомлены о том, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Флас Стада.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если Эсциталопрам Флас Стада используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в моделях животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Эсциталопрамом Флас Стада влияет на вас.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без нее.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания легко ломаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут сломаться.

1. Держите полоску блистеров за края и отделите один блистер от остальной части полоски, аккуратно разрывая вдоль перфорированной линии.
2. Аккуратно снимите заднюю крышку блистера.
3. Поместите таблетку на язык. Таблетка быстро растворится и может быть проглочена без воды.

1. 2. 3.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех описанных ниже доз. Для этих доз вам необходимо принимать другой препарат, доступный на рынке. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной суточной дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам обычно не должен применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Флас Стада, чем следует

Если вы приняли больше назначенной дозы эсциталопрама, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Флас Стада

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас出现ят следующие симптомы, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• отек кожи, языка, губ или лица, или у вас возникают трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, замешательство, дрожание и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги (припадки), см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтуха кожи и белки глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как торсад де поинт,
• мысли о причинении вреда себе (самоубийство) или мысли о самоубийстве, см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

• чувство тошноты (тошнота),
• головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):

• закупорка или слизь в носу (синусит),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожание, зуд кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• увеличение потоотделения,
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма),
• усталость, температура,
• прибавка в весе.

Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит),
• скрежет зубов, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, замешательство,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп),
• расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
• потеря волос,
• чрезмерное менструальное кровотечение,
• нерегулярный менструальный цикл,
• потеря веса,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук и ног,
• носовые кровотечения.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• медленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством),
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония),
• нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
• болезненные эрекции (приапизм),
• признаки увеличения кровотечения, например, из кожи или слизистых (гематома),
• внезапный отек кожи или слизистых (ангioneurotic отек),
• увеличение количества мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона),
• производство молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации,
• мания,
• было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов,
• нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрам Флас Стада), они являются:

• моторное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Флас Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения; храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Стада:

• Активное вещество - эсциталопрам.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг эсциталопрама, эквивалентного 12,775 мг эсциталопрама оксалата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, мятный аромат [содержит: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал Е1450 (желтый крахмал) и мятное масло (MENTHA ARVENSIS)], соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки диаметром 9 мм с фаской и гравировкой «10» на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг выпускается в упаковках, содержащих:

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток для рассасывания

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Genepharm S.A.

18 км Маратонская авеню,

15351 Паллини Афины

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индастриал Парк,

Паола, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Медицинские и фармацевтические продукты

Промышленная зона Лариссы,

П.O. Бокс 3012, GR41004 Ларисса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28ис Октовриу 1

123 51 Айя Варвара

Греция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/