ЭСЦИТАЛОПРАМ КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Комбикс 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Комбикс
3. Как принимать Эсциталопрам Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Комбикс
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он используется

Эсциталопрам Комбикс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Комбикс показан для лечения депрессии (мажорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Комбикс

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу эсциталопраму или к любому из других компонентов Эсциталопрама Комбикс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если вы страдаете от рождения каким-либо видом нарушения сердечного ритма или когда-либо испытывали эпизод такого типа (это наблюдается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других препаратов»).

Будьте осторожны с Эсциталопрамом Комбикс

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Комбикс должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете недостаточностью печени или недостаточностью почек. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать вашу дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Комбикс может изменить контроль уровня сахара в крови.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы легко развиваете кровотечения или синяки или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли сердечный приступ.
• Если ваш сердце бьется медленно, когда вы отдыхаете (это называется брадикардией), и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и сильная рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных такими препаратами.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Комбикс (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у педиатрической популяции (детей моложе 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс не должен использоваться обычно для лечения педиатрической популяции (детей моложе 18 лет). Кроме того, следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие препараты. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Комбикс пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Комбикс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Комбикс. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Комбикс в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Комбикс.

После окончания приема Эсциталопрама Комбикс должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какой-либо из этих препаратов.

• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации Эсциталопрама Комбикс в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Комбикс, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, доза Эсциталопрама Комбикс потребует коррекции.

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс, если вы принимаете препараты для лечения сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Комбикс с пищей и напитками

Эсциталопрам Комбикс может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Комбикс»).

Как и многие препараты, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Комбикс и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Комбикс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам Комбикс, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном.

Если ваш новорожденный ребенок имеет какой-либо из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Комбикс, чтобы能够 дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Комбикс.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Комбикс, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Комбикс используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрама Комбикс

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.

3. Как принимать Эсциталопрам Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Комбикс, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых однократно в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Комбикс составляет 5 мг, принимаемых однократно в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых однократно в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых однократно в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых однократно в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Комбикс 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Педиатрическое население (до 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс обычно не должен применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Противопоказания к применению Эсциталопрама Комбикс».

Вы можете принимать Эсциталопрам Комбикс с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив их на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Комбикс

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких симптомов или признаков интоксикации. Некоторые из симптомов передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма.

Возьмите упаковку Эсциталопрама Комбикс с собой, если вы посещаете врача или больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Комбикс

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Комбикс, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Комбикс в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Комбикс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Комбикс. Риск выше, когда Эсциталопрам Комбикс принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Комбикс, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать их.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Комбикс может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Не часто (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов)

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или посетите больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или посетите больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрама Комбикс».
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)

Часто (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Не часто (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Низкий сердечный ритм

Некоторые пациенты испытывали (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрама Комбикс».
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей)
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Больные эрекции (приапизм)
• Нарушения свертываемости крови, включая кожное и слизистое кровотечение (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангioneдема)
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, наблюдаемая на электрокардиограмме)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются при применении лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Комбикс). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Комбикс

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эсциталопрам Комбикс после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Комбикс

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза-E460i-, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, микронизированный тальк-E553b-, стеарат магния, сахарозные эфиры стеариновой кислоты-E473-(содержащие сахарозу)
  • Покрытие таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Белый (гипромеллоза -E464-, макрогол 400, диоксид титана -E171-).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Комбикс 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG, выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток, покрытых пленкой, овальных, двояковыпуклых, белых, с надрезом на одной стороне и гравировкой «I» на одной стороне от надреза и гладких на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Комбикс также выпускается в таблетках, покрытых пленкой, 15 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических препаратов

ЗАК де Сюзо

35, rue де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/