Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам Комбикс 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Эскиталопрам
Прочитайте всю информацию внимательно перед началом приема препарата
Эскиталопрам Комбикс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам Комбикс назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Не принимайте Escitalopram Combix
Будьте особенно осторожны с Escitalopram Combix
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут перейти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту информацию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.
Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, которые принимают этот тип лекарств.
Некоторые препараты из группы, к которой относится Escitalopram Combix (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Использование в популяции детей (менее 18 лет)
Escitalopram Combix обычно не используется для лечения детей (менее 18 лет). Кроме того, у детей в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Combix детям в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Combix ребенку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у ребенка в возрасте до 18 лет развиваются осложнения при приеме Escitalopram Combix. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram Combix в этом возрасте пока не были полностью доказаны.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы купили без рецепта.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
После окончания приема Escitalopram Combix должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
Не принимайте Escitalopram Combixесли вы принимаете лекарства для какой-либо сердечно-сосудистой проблемы или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, свяжитесь со своим врачом.
Принятие Escitalopram Combix с пищей и напитками
Escitalopram Combix можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Combix»).
Как и с любыми лекарствами, не рекомендуется сочетать Escitalopram Combix с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Combix будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Combix, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Combix в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненный дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.
Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Если вы принимаете Escitalopram Combix в последние 3 месяца беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Combix, чтобы они могли вам советовать.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Combix.
В последние 3 месяца беременности лекарства, такие как Escitalopram Combix, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмональной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь со своей акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Escitalopram Combix в течение беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Циталопрам, препарат, подобный escitalopram, в исследованиях на животных показал, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность человека пока не было выявлено.
Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем использовать любое лекарство.
Вождение и использование машин
Во время лечения escitalopram может возникнуть сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах Escitalopram Combix
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, свяжитесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.
Следуйте точно указаниям по применению Escitalopram Combix, которые указаны вашим врачом.
Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Escitalopram Combix составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства навязчивых состояний
Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Рекомендуется начать с дозы Escitalopram Combix 5 мг в день. Если это необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Популяция детей (менее 18 лет)
Escitalopram Combix обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Перед применением Escitalopram Combix».
Вы можете принимать Escitalopram Combix с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Combix даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram Combix в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram Combix, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме.
Возьмите упаковку Escitalopram Combix с собой, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Escitalopram Combix
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Escitalopram Combix
Не прекращайте лечение Escitalopram Combix без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Combix в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram Combix, особенно внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram Combix. Риск выше, если препарат принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения Escitalopram Combix, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают:
Чувство головокружения (неустойчивость или без равновесия), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безориентированности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (свежие испражнения), нарушения зрения, быстрая сердцебиение или пульсация.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, Эскиталопрам Комбикс может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (могут повлиять на 1-10 из 1.000 пациентов)
Редко (могут повлиять на 1-10 из 10.000 пациентов)
Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно:
Кроме того, указанных выше, сообщались следующие побочные эффекты:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Часто (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):
Хранить вне досягаемости и из виду детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте Эскиталопрам Комбикс после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Combix
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эскиталопрам Combix 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG представлены в упаковках, содержащих 28 или 56 таблеток с пленочной оболочкой, овальные, биконвексные, белые, с разрезом на одной стороне и с надписью “I” с одной стороны разреза и гладкими с другой стороны.
Таблетка можно разделить на две равные части.
Эскиталопрам Combix также доступен в таблетках с пленочной оболочкой 15 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.
Может быть доступно только несколько размеров упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Лаборатории Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания
Ответственный за производство
Zydus France
25, парк д’активитез дез Пеплир
92000 Nanterre
Франция
или
Центр Специальности Фармацевтики
ZAC дез Сузотс
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция
Этот проспект был пересмотрен в Январе 2021
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.