ЭСЦИТАЛОПРАМ ЦИНФА 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В КАПЛЯХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

эсциталопрам cinfa 20 мг/мл капли для приема внутрь в виде раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое эсциталопрам cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама cinfa
3. Как принимать эсциталопрам cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эсциталопрама cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эсциталопрам cinfa и для чего он используется

Эсциталопрам cinfa содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам cinfaпоказан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама cinfa

Не принимайте эсциталопрам cinfa

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть история рождения или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на электрокардиограмме, тесте для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и эсциталопрам cinfa»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама cinfa.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас впервые出现ят судороги или если вы заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы,
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• Если у вас есть сниженный уровень натрия в крови,
• Если вы легко развиваете кровотечения или синяки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»),
• Если вы получаете электросудорожную терапию,
• Если у вас есть коронарное заболевание,
• Если у вас есть или вы имели ранее сердечно-сосудистые заболевания или вы недавно пережили сердечный приступ,
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в крови в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков (таблеток для растворения в воде),
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на нарушение сердечного ритма,
• Если у вас есть или вы имели ранее глазные проблемы, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие лекарства. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

Другие лекарства и эсциталопрам cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимаете любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска цереброваскулярных заболеваний). Эти лекарства могут увеличить уровень эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти лекарства могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама потребует коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Прием эсциталопрама cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам может приниматься с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать эсциталопрам cinfa»). Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама с алкоголем, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или в период лактации, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут быть обнаружены следующие эффекты у новорожденного ребенка: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, может быть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние три месяца, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам cinfa содержит этанол.

Это лекарство содержит 4,7 мг этанола (алкоголя) в каждой капле. Количество алкоголя в этой капле равно менее 0,117 мл пива или 0,047 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

Эсциталопрам cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каплю; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать эсциталопрам Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эсциталопрам Цинфа в виде раствора для приема внутрь выпускается в бутылке объемом 15 мл с капельницей.

Введите необходимое количество капель в ваш напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), осторожно встряхните и затем выпейте все.

Не смешивайте эсциталопрам Цинфа с другими жидкостями или препаратами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг (5 капель) в виде однократной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 5 мг (5 капель) в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен обычно назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема эсциталопрама Цинфа».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с серьезно нарушенной функцией почек. Принимайте препарат в соответствии с назначением врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с назначением врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с назначением врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много эсциталопрама Цинфа

Если вы приняли слишком много эсциталопрама, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием эсциталопрама Цинфа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение эсциталопрамом Цинфа

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены при прекращении приема эсциталопрама, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас снова начать принимать капли и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (рвоты), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердечные перебои.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, обратитесь к врачу или в больницу немедленно:

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная кожа и белые пятна в глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Торсад де Пуант.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (рвоты).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Закупорка или насморк (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, тревожные приступы, замешательство.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Обильное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneодема).
• Увеличение секреции гормона ADH, который вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция ADH).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, наблюдаемая на ЭКГ, электрической активности сердца).

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу эсциталопрама Цинфа). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение эсциталопрама Цинфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и должны храниться при температуре ниже 25°C.

Храните бутылку плотно закрытой и в вертикальном положении.

Этот препарат не требует специальных условий хранения, если он закрыт.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эсциталопрама Цинфа

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждый мл раствора для приема внутрь эсциталопрама Цинфа содержит 20 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата). Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.

• Другие компоненты - пропилгаллат, ангидрид лимонной кислоты, этанол 96%, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Цинфа в виде раствора для приема внутрь. Выпускается в бутылке из коричневого стекла объемом 15 мл (тип III), снабженной капельницей (из полиэтилена) и крышкой с резьбой (из полипропилена), защищенной от детей. Это прозрачный раствор с горьким вкусом.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Чанель Медикал Анлимитед Компани, Лохреа, Ко.

Голуэй, Ирландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html