ЭСЦИТАЛОПРАМ АУРОВИТАС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

Проспект: информация для пациента

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг буккальные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас Фарма и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма.
3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Ауровитас Фарма.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас Фарма и для чего он используется

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит в качестве активного вещества эсциталопрам. Эсциталопрам Ауровитас Фарма относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, даже если вам нужно некоторое время, чтобы почувствовать любое улучшение. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя хорошо или если вы чувствуете себя хуже.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (использемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (использемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Ауровитас Фарма с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Ауровитас Фарма должно быть прекращено, если у вас впервые возникнут судороги или если вы заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Ауровитас Фарма может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели ранее сердечные проблемы или недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть обезвоживание в результате длительной и интенсивной диареи и рвоты (у вас кружится голова) или из-за приема мочегонных препаратов (мочегонных таблеток).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели ранее глазные проблемы, такие как определенные типы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Применение этих лекарств вместе с эсциталопрамом может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни заболевание (см. «Другие лекарства и Эсциталопрам Ауровитас Фарма»).
• Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Ауровитас Фарма (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстротой мыслей и речи, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать симптомы, такие как агитация или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может быть дольше.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, леченных антидепрессантами.

Если в любое время у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Ауровитас Фарма не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Ауровитас Фарма пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который вам соответствует, назначил Эсциталопрам Ауровитас Фарма пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Ауровитас Фарма. В то же время долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Ауровитас Фарма в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма. После окончания приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, обратимые, содержащие моклобемид (использемый для лечения депрессии).
• Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (использемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (использемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (использемые для лечения мигрени) и трамадол (использемый для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (использемые для лечения язв желудка), флуконазол (использемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (использемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Ауровитас Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остается подходящей.
• Мефлохин (использемый для лечения малярии), бупропион (использемый для лечения депрессии) и трамадол (использемый для лечения сильной боли), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС)) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (использемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрама Ауровитас Фарма.
• Лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма, что может представлять угрозу для жизни.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты эсциталопрама и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никаких других лекарств во время приема эсциталопрама без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

• Лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерную реакцию рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температуру тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Ауровитас Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Ауровитас Фарма может приниматься с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Ауровитас Фарма и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Ауровитас Фарма будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы беременны или в период лактации, если только вы и ваш врач не оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденного, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Ауровитас Фарма используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать. Предполагается, что Эсциталопрам Ауровитас Фарма будет выделяться в грудное молоко.

Если вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Ауровитас Фарма может повлиять на вас.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит лактозу

Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Эсциталопрам Ауровитас Фарма для рассасывания принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Эсциталопрам Ауровитас Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Таблетки Эсциталопрам Ауровитас Фарма для рассасывания легко ломаются, поэтому таблетки следует обращать с осторожностью. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут сломаться.

1. Держите полоску блистеров за края и отделите один блистер от остальной части полоски, аккуратно разрывая ее вдоль перфораций, окружающих его.
2. Аккуратно снимите клейкую крышку.
3. Положите таблетку на язык. Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Эсциталопрам Ауровитас Фарма в день в течение первой недели, после чего ее можно увеличить до 10 мг в день и, если необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашей реакции на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 5 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Дозу можно увеличить по назначению врача до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Ауровитас Фарма обычно не следует назначать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 "Противопоказания к применению Эсциталопрам Ауровитас Фарма".

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение рекомендованного вашим врачом срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Если вы приняли больше Эсциталопрам Ауровитас Фарма, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения сердечного ритма, снижение артериального давления и изменения водно-солевого баланса. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы вспомнили о пропущенной дозе ночью или на следующий день, пропустите ее и продолжайте принимать лекарство как обычно.

Если вы прекратили лечение Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Ауровитас Фарма без указания врача. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрам Ауровитас Фарма. Риск больше, когда Эсциталопрам Ауровитас Фарма принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены при прекращении приема Эсциталопрам Ауровитас Фарма, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или потеря равновесия), онемение, покалывание и (реже) ощущение электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Нечасто (могут поражать от 1 до 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут поражать от 1 до 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли дыхательные проблемы или затруднения глотания (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Высокая температура, возбуждение, путаница, дрожь и внезапные мышечные сокращения, которые могут быть признаками редкого заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Желтый цвет кожи и белой части глаз, который является признаком нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пуант.
• Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Часто (могут поражать от 1 до 10 пациентов):

• Заложенность или насморк (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, возбуждение, необычные сны, нарушения сна, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожь, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения; женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса

Нечасто (могут поражать от 1 до 100 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения

Редко (могут поражать от 1 до 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови, симптомы которого включают головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатической гипотонии).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимоз).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneуротический отек).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушения сердечного ритма (называемые "пролонгацией интервала QT", наблюдаемые на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел "Беременность" в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрам Ауровитас Фарма). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Активное вещество - эсциталопрам.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг эсциталопрама, эквивалентного 12,775 мг эсциталопрама оксалата или

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 15 мг эсциталопрама, эквивалентного 19,1625 мг эсциталопрама оксалата или

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг эсциталопрама, эквивалентного 25,55 мг эсциталопрама оксалата.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, калия полакрилин, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, магния стеарат, мятный ароматизатор [содержит мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450) и мятное масло (мента арвенсис)], соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 9 мм, с надписью "10" на одной стороне

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 11 мм, с надписью "15" на одной стороне

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 12 мм, с надписью "20" на одной стороне

Блистеры в упаковках по 12, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д.

28036 Мадрид,

Испания

Производитель

Генефарм С.А

18 км Маратонской авеню,

15351 Паллини Аттики,

Греция

или

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индастриал Парк,

Паола ПЛА 3000, Мальта

или

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.