ЭСЦИТАЛОПРАМ АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Alter Генерики 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эсциталопрам Alter Генерики и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Alter Генерики.
3. Как принимать Эсциталопрам Alter Генерики.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Alter Генерики.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Alter Генерики и для чего он используется

Эсциталопрам Alter Генерики содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (мажорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Alter Генерики, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Alter Генерики

Не принимайте Эсциталопрам Alter Генерики

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца)
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Alter Генерики с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Alter Генерики.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может изменить контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно пережили сердечный приступ
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели ранее проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как Эсциталопрам Alter Генерики (также называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены с помощью антидепрессантов.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который назначил вам эсциталопрам, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. В то же время, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама Alter Генерики с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ингибиторы МАО-Б необратимые», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксامین (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама потребует коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Alter Генерики, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Свяжитесь с вашим врачом для любой дополнительной консультации.

Применение Эсциталопрама Alter Генерики с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Alter Генерики»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Alter Генерики будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Эсциталопрам Alter Генерики, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут быть наблюдаемы у новорожденного следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсциталопрамом Alter Генерики.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Эсциталопрам Alter Генерики, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Alter Генерики на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в моделях животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдаемо его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как эсциталопрам может повлиять на вас.

Эсциталопрам Alter Генерики содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Alter Генерики

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день.

Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день.

Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам обычно не должен применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с серьезно сниженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький. Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Alter Генерики:

Если вы приняли больше дозы эсциталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку этого препарата, если вы пойдете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Alter Генерики:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Alter Генерики:

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, обратитесь к вашему врачу. Он или она может попросить вас снова начать принимать ваши таблетки и постепенно снижать их.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белого глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, путаница.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Alter Генерики). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Alter Генерики

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Эсциталопрам Alter Генерики

Состав Эсциталопрама Alter Генерики

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата).

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный анидрид кремния и магния стеарат.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрама Alter Генерики 20 мг белые, эллиптические, выпуклые и с надрезом на одной стороне, с боковыми вырезами и надписью «Е» на другой стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Alter Генерики 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Alter, S.A.

К/Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

К/Зевс, 6

Промышленный полигон R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/