ЭРНОДАСА ТВЁРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Капсулы Эрнодазы

Стрептокиназа и Стрептодорназа

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Эрнодаза и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эрнодазы
3. Как принимать Эрнодазу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эрнодазы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эрнодаза и для чего она используется

Эрнодаза относится к группе лекарств, называемых антитромботиками.

Эрнодаза показана взрослым для лечения острых или хронических воспалительных процессов, независимо от их инфекционного или травматического происхождения (с отеком и/или гематомой).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эрнодазы

Не принимайте Эрнодазу

• Если вы аллергичны к стрептокиназе, стрептодорназе или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть нарушения свертываемости крови (известная геморрагическая диатез).
• Если у вас есть тяжелая неконтролируемая гипертония.
• Если у вас низкий уровень фибриногена (белка, участвующего в свертываемости крови).
• Если у вас низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эрнодазы.

В случае возникновения аллергической реакции, включая анафилактический шок, одышку (затруднение дыхания) и крапивницу, следует прекратить лечение Эрнодазой.

Будьте особенно осторожны с Эрнодазой в следующих ситуациях:

• Тяжелое недавнее желудочно-кишечное кровотечение.
• Недавние значительные операции (6-10-й день после операции, в зависимости от тяжести операции).
• Недавняя травма и кардиопульмональная реанимация.
• Недавняя биопсия какого-либо органа, пункции непрессуемых сосудов, внутримышечные инъекции или интубация.
• Недавний роды, аборт.
• Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты (лекарства, предотвращающие свертываемость крови).
• Тяжелые повреждения печени или почек.
• Повреждения органов, склонных к кровотечению (например, активная язва желудка).
• Воспаления сердца (острая перикардит и/или бактериальный эндокардит).
• Активное внутреннее кровотечение, существующее или недавнее.
• Недавний инсульт; внутричерепная или внутрипозвоночная хирургия.
• Опухоль мозга (внутричерепная неоплазия).
• Недавняя черепно-мозговая травма (черепно-мозговая травма).
• Известная опухоль с риском кровотечения.
• Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Нарушения сетчатки (гипертоническая ретинопатия III/IV степени).

Эрнодаза должна использоваться с осторожностью у пациентов с историей снижения функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Эрнодазу у пациентов моложе 18 лет, поскольку ее безопасность и эффективность не установлены у этих пациентов.

Другие лекарства и Эрнодаза

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Предшествующее или одновременное лечение Эрнодазой с антикоагулянтами или веществами, влияющими на образование или функцию тромбоцитов, может увеличить риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты.
• ингибиторы агрегации тромбоцитов.
• нестероидные противовоспалительные обезболивающие, особенно ацетилсалициловая кислота, индометацин, фенилбутазон и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, особенно сульфинпиразон.
• растворы для инфузии с антигемостатическим эффектом (декстраны).
• антифибринолитические средства, такие как аминокапроновая кислота, апротинин и транексамовая кислота.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность и эффективность Эрнодазы во время беременности, лактации или фертильности не доказаны, поэтому не рекомендуется ее использование в этих ситуациях.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эрнодаза содержит лактозу и азорубин (Е-122)

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит азорубин. Он может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Эрнодазу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам дозу и продолжительность лечения Эрнодазой. Не прекращайте лечение раньше, поскольку оно может не оказать желаемого эффекта.

Капсулы Эрнодазы предназначены для перорального приема. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу четыре раза в день в течение 4-6 дней.

При острых состояниях могут использоваться более высокие дозы как терапевтическая мера, которая состоит из двух капсул три раза в день, и если необходимо, доза может быть увеличена до двух капсул четыре раза в день.

Если вы приняли больше Эрнодазы, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли принять Эрнодазу

Если вы забыли принять одну дозу лекарства, примите следующую дозу, когда она вам положена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Описаны следующие побочные эффекты, в соответствии с категориями частоты, указанными ниже:

Частые(至少 1 из 100 пациентов):

• Развитие антител к стрептокиназе.

Редкие(至少 1 из 1 000 пациентов):

• Гиперчувствительность и аллергические реакции (включая анафилактический шок), одышка (затруднение дыхания) и крапивница.
• Тошнота, диарея, боль в эпигастральной области, рвота.
• Временное увеличение печеночных ферментов (трансаминаз) и билирубина.
• Головная боль (цефалгия), боль в спине (дорсалгия), мышечная боль (миалгия), озноб и/или повышение температуры тела, чувство слабости (астения), общее недомогание.

Очень редкие(менее 1 из 10 000 пациентов):

• Красная воспалительная сыпь на коже (эритематозная сыпь), дерматит, зуд.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эрнодазы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эрнодазы

• Активные вещества - стрептокиназа и стрептодорназа. Каждая капсула содержит 10 000 Международных единиц стрептокиназы и 2 500 Международных единиц стрептодорназы.
• Другие компоненты - лактоза, магний стеарат и тальк. Желатиновая капсула состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), карминового индиго (Е-132) и азорубина (Е-122).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эрнодаза - лекарство, выпускаемое в форме твердых капсул, красного и белого цвета. Упаковки содержат 20, 40 или 500 капсул, в зависимости от формата. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Улица Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории ERN, S.A.

Улица Горчс Льядо, 188

Промзона Кан-Сальвателла

08210 Барберá-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: март 2025 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/