Препаратная информация для пользователя

Eporatio 1.000 UI/0,5 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 2.000 UI/0,5 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 3.000 UI/0,5 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 4.000 UI/0,5 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 5.000 UI/0,5 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 10.000 UI/1 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 20.000 UI/1 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Eporatio 30.000 UI/1 мл раствор для инъекций в предзаряженной игле

Эпоэтин-зета (эпоэтин-тау)

Прочитайте всю эту информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должныдаватьего другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая те, которые не указаны в этой информации. См. раздел4.

1.Что такое Eporatio и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началомиспользования Eporatio

3.Как использовать Eporatio

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Eporatio

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Информация для самосвязывания

Что такое Эпоратио

Эпоратио содержит активное вещество эпоэтин-ζета (епоэтин-тау), которое почти идентично эритропоэтину, естественной гормону, вырабатываемой организмом. Эпоэтин-ζета (епоэтин-тау) — это белок, произведенный биотехнологией..Он работает точно так же, как эритропоэтин. Эритропоэтин вырабатывается в почках и стимулирует костный мозг к производству красных кровяных телец. Красные кровяные тельца очень важны для распределения кислорода в организме.

Для чего используется Эпоратио

Эпоратио используется для симптоматического лечения анемии и ее симптомов (например, усталости, слабости и недостатка воздуха). Анемия развивается, когда кровяные клетки не содержат достаточно красных кровяных телец. Лечение анемии проводится у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью или взрослых пациентов с не-миелоидным раком (раком, не происходящим из костного мозга), которые одновременно получают химиотерапию (лекарства для лечения рака).

Не использовать Эпоратио

-если вы аллергины на эпотеин-ζета (эпоэтин-θета), на другие эпотеины или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6);

-если у вас не контролируемая гипертония.

Предупреждения и предостережения

Общее

Этот препарат может не быть рекомендован для следующих пациентов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы относитесь к любому из этих групп пациентов:

-пациенты с проблемами печени

-пациенты с патологическими изменениями своих красных кровяных телец (гемоглобинопатия).

Перед и во время лечения этим препаратом необходимо строго контролировать артериальное давление. Если ваше артериальное давление увеличивается, ваш врач может назначить вам препараты для снижения артериального давления. Если вы уже принимаете препараты для снижения артериального давления, ваш врач может увеличить дозу. Кроме того, может потребоваться уменьшить дозу Эпоратио или временно прекратить его прием.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются резкие, острые головные боли, мигрень, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, приступы или судороги. Это могут быть признаками очень высокого артериального давления, даже если ваше артериальное давление обычно нормальное или низкое. Это необходимо лечить одновременно.

Ваш врач регулярно будет проводить анализ крови для контроля различных компонентов крови и их уровней. Кроме того, необходимо контролировать уровни железа в крови перед и во время лечения этим препаратом. Если ваши уровни железа слишком низкие, ваш врач может назначить вам препарат с железом.

Если вы чувствуете усталость и слабость или испытываете усталость, обратитесь к своему врачу. Эти симптомы могут указывать на то, что лечение этим препаратом неэффективно. Ваш врач проверит, нет ли других причин анемии и может быть проведен анализ крови или осмотр костного мозга.

Врач, ухаживающий за вами, будет регистрировать точно тот продукт, который вы используете в данный момент. Это может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности препаратов, подобных этому.

Здоровые люди не должны принимать Эпоратио. Применение этого препарата здоровыми людьми может привести к чрезмерному увеличению некоторых показателей крови и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что может поставить под угрозу жизнь.

Были замечены серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), при введении эпотеинов. ССЖ/ТЭН может начаться с круглых пятен красного цвета, часто с центральными пузырьками на груди. Кроме того, могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (зуд и отек глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке или симптомам гриппоподобного заболевания. Кожная реакция может прогрессировать до общей отслоения кожи и потенциально смертельных осложнений. Если у вас появляется серьезная кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать Эпоратио и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью, ваш врач будет контролировать определенный показатель крови (гемоглобин), чтобы убедиться, что он не превышает определенный порог. Если показатели крови слишком высоки, могут возникнуть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что увеличивает риск смерти.

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью и, в частности, если вы не реагируете должным образом на Эпоратио, ваш врач будет контролировать вашу дозу Эпоратио, поскольку повторное увеличение дозы Эпоратио, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск проблем с сердцем или кровеносными сосудами и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас есть сужение кровеносных сосудов в почках (нефросклероз), но вы не нуждаетесь в диализе, ваш врач рассмотрит, подходит ли лечение для вас. В этом случае невозможно с абсолютной уверенностью исключить возможное ускорение прогрессирования почечной недостаточности.

Если вы на диализе, используются препараты, предотвращающие свертываемость крови. Если вы принимаете Эпоратио, доза препарата против свертываемости крови может потребоваться увеличить. В противном случае увеличение красных кровяных телец может привести к блокированию артериовенозной фистулы (связи между артерией и веной, созданной хирургически у пациентов с диализом).

Анемия у пациентов с онкологическими заболеваниями

Если вы пациент с онкологическим заболеванием, вам следует знать, что этот препарат может действовать как фактор роста кровяных клеток и в некоторых случаях может иметь негативное воздействие на онкологическое заболевание. В зависимости от конкретной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, поговорите об этом с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность этого препарата в этом возрасте.

Прочие препараты и Эпоратио

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Использование Эпоратио у беременных женщин не изучалось. Важно сообщить врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поскольку врач решит, следует ли вам не использовать этот препарат.

Неизвестно, проходит ли активное вещество этого препарата в грудном молоке. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам не использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину и использовать технику.

Эпоратио содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой предзаряженной игле; этоessentially «без натрия».

Ваше лечение этим препаратом начнет врач с опытом в указанных ранее указаниях.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза…

ДозаEporatio (выраженная в Международных Единицахили UI)зависит от вашего заболевания, вашего веса и пути введения инъекции (под кожу [подкожная инъекция] или в вену [внутривенная инъекция]). Ваш врач скажет вам правильную дозу для вас.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Инъекции могут вводиться под кожу или в вену. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, обычно получают инъекцию в конце диализа черезартериовенозную фистулу. Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекцию под кожу. Ваш врач регулярно будет проводить анализ крови и корректировать дозу или останавливать лечение, если это необходимо. Уровень гемоглобина в крови не должен превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш врач будет использовать эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если вы не реагируете должным образом наEporatio, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозыEporatio.

Лечение Eporatio делится на две части:

a) Коррекция анемии

Начальная доза для подкожных инъекций составляет 20 UI на кг веса, вводимых 3 раза в неделю. Если это необходимо, ваш врач увеличит дозу с интервалом в месяц.

Начальная доза для венозных инъекций составляет 40 UI на кг веса, вводимых 3 раза в неделю. Если это необходимо, ваш врач увеличит дозу с интервалом в месяц.

b) Поддержание уровня красных кровяных телец

Когда будет достигнут достаточный уровень красных кровяных телец, необходимая доза поддержания для поддержания постоянного уровня будет определена вашим врачом.

В случае подкожных инъекций, еженедельная доза может вводиться либо как одна инъекция в неделю, либо как три инъекции, разделенные на неделю.

В случае венозных инъекций, доза может быть корректирована до двух инъекций в неделю.

Если вы измените частоту введения доз, может потребоваться корректировка дозы.

Лечение Eporatio обычно является долгосрочным.

Максимальная доза не должна превышать 700 UI на кг веса в неделю.

Анемия у пациентов с онкологическими заболеваниями

Подкожные инъекции. Инъекция будет вводиться один раз в неделю. Начальная доза составляет 20 000 UI. Ваш врач регулярно будет проводить анализ крови и корректировать дозу или останавливать лечение, если это необходимо. Уровень гемоглобина в крови не должен превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Вы обычно будете получать Eporatio в течение 1 месяца после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 UI.

Как вводятся инъекции?

Этот препарат вводится в виде инъекции с помощью заряженной иглы. Инъекция вводится либо в вену (внутривенная инъекция), либо в ткань прямо под кожей (подкожная инъекция).

Если вы получаете лечение Eporatio в виде подкожной инъекции, ваш врач может предложить вам научиться вводить себе этот препарат. Ваш врач или медсестра дадут вам инструкции, как это сделать. Не пытайтесь вводить себе этот препарат без этих инструкций. Часть информации, необходимой для использования заряженной иглы, может быть найдена в конце этого листа (см. раздел«7. Информация для самовведения»). Однако для оптимального лечения вашего заболевания требуется тесная и постоянная кооперация с вашим врачом.

Каждая заряженная игла предназначена для одного использования.

Если вы используете больше Eporatio, чем следует

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы думаете, что вы ввели слишком много Eporatio, обратитесь к вашему врачу. Это маловероятно, что будет серьезно. даже при высоких уровнях в крови, не были замечены симптомы отравления.

Если вы забыли использовать Eporatio

Если вы забыли сделать инъекцию или ввели слишком мало, скажите об этом вашему врачу. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Eporatio

Перед прерыванием лечения этим препаратом, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этогопрепарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

-Высокое артериальное давление:

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются резкие, острые головные боли, мигрень, путаница, нарушение речи, ухудшение походки, приступы или судороги. Это могут быть признаками высокого артериального давления (часто встречается у пациентов с хронической почечной недостаточностью, может затрагивать до 1 из 10людей), даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Это необходимо лечить одновременно.

-Аллергические реакции:

Были сообщены аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд на широких участках кожи, серьезные аллергические реакции с ослаблением, падением артериального давления, затруднением дыхания и отеком лица (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы считаете, что у вас были такие реакции, оставьте лечение Эпоратио и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

-Грубые кожные высыпания:
Были замечены серьезные кожные высыпания, такие как синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис, при введении эпоэтина. Эти реакции могут появиться как пятна или круглые пятна красного цвета в полосатой расцветке, часто с центральными пузырьками на груди, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного типа. Остановите использование Эпоратио, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. Смотрите также раздел2.

Вы можете испытывать следующие дополнительные побочные эффекты:

Частые (могут затрагивать до 1 из 10людей)

-Головная боль;

-Высокое артериальное давление;

-Симптомы гриппоподобного типа, такие как лихорадка, озноб, чувство слабости, усталость;

-Реакции на коже, такие как сыпь, зуд или реакции в месте инъекции.

Частые у пациентов с хронической почечной недостаточностью (могут затрагивать до 1 из 10людей)

-Кровяной сгусток в артерио-венозной фистуле у пациентов на диализе.

Частые у пациентов с онкологией (могут затрагивать до 1 из 10людей)

-Болезненные суставы.

Неизвестная частота у пациентов с хронической почечной недостаточностью (не может быть оценена на основе доступных данных)

-Было сообщено о случаях заболевания, называемого апластической анемией (АПА). АПА означает, что организм либо не производит, либо снижает производство красных кровяных телец, что приводит к тяжелой анемии. Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас есть это заболевание, вы не должны быть лечены Эпоратио или другой эпоэтиной.

Неизвестная частота у пациентов с онкологией (не может быть оценена на основе доступных данных)

-Эпизоды тромбоэмболизма, например, кровяной сгусток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложенииV. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на коробке и на предзаряженной игле даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Храните в холодильнике (между2ºCи8ºC).

Не замораживайте.

Храните предзаряженную иглу в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Выможете вынуть Эпоратий из холодильника и хранить его при температуре не выше25ºCв течение времени до 7 дней, не превышающего даты окончания срока годности. После того, как Эпоратий будет вынут из холодильника, лекарство должно быть использовано в течение этого интервала времени или выброшено.

Не используйте это лекарство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эпоратия

-Активное вещество — эпоэтин-альфа (епоэтин-θета).

Эпоратий 1.000 UI/0,5 мл: В предзарядной игле содержится 1.000 международных единиц (UI) (8,3 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 0,5 мл инъекционной формы, эквивалентных 2.000 международным единицам (UI) (16,7 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 2.000 UI/0,5 мл: В предзарядной игле содержится 2.000 международных единиц (UI) (16,7 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 0,5 мл инъекционной формы, эквивалентных 4.000 международным единицам (UI) (33,3 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 3.000 UI/0,5 мл: В предзарядной игле содержится 3.000 международных единиц (UI) (25 микрограммов) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 0,5 мл инъекционной формы, эквивалентных 6.000 международным единицам (UI) (50 микрограммов) на 1 мл.

Эпоратий 4.000 UI/0,5 мл: В предзарядной игле содержится 4.000 международных единиц (UI) (33,3 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 0,5 мл инъекционной формы, эквивалентных 8.000 международным единицам (UI) (66,7 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 5.000 UI/0,5 мл: В предзарядной игле содержится 5.000 международных единиц (UI) (41,7 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 0,5 мл инъекционной формы, эквивалентных 10.000 международным единицам (UI) (83,3 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 10.000 UI/1 мл: В предзарядной игле содержится 10.000 международных единиц (UI) (83,3 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 1 мл инъекционной формы, эквивалентных 10.000 международным единицам (UI) (83,3 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 20.000 UI/1 мл: В предзарядной игле содержится 20.000 международных единиц (UI) (166,7 микрограмма) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 1 мл инъекционной формы, эквивалентных 20.000 международным единицам (UI) (166,7 микрограмма) на 1 мл.

Эпоратий 30.000 UI/1 мл: В предзарядной игле содержится 30.000 международных единиц (UI) (250 микрограммов) эпоэтин-альфа (епоэтин-θета) в 1 мл инъекционной формы, эквивалентных 30.000 международным единицам (UI) (250 микрограммов) на 1 мл.

-Остальные компоненты — дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, полисорбат 20, трометамол, хлористый водород (6М) (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эпоратий представляет собой прозрачную и бесцветную инъекционную форму в предзарядной игле с иглой для инъекции.

Эпоратий 1.000 UI/0,5 мл, Эпоратий 2.000 UI/0,5 мл, Эпоратий 3.000 UI/0,5 мл, Эпоратий 4.000 UI/0,5 мл и Эпоратий 5.000 UI/0,5 мл: В каждой предзарядной игле содержится 0,5 мл инъекционной формы.

Упаковки по 6 предзарядных игл; 6 предзарядных игл с иглой безопасности или 6 предзарядных игл с устройством безопасности.

Эпоратий 10.000 UI/1 мл, Эпоратий 20.000 UI/1 мл и Эпоратий 30.000 UI/1 мл: В каждой предзарядной игле содержится 1 мл инъекционной формы. Упаковки по 1, 4 и 6 предзарядных игл; 1, 4 и 6 предзарядных игл с иглой безопасности или 1, 4 и 6 предзарядных игл с устройством безопасности.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Германия

Ответственный за производство

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ulm

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последнегообновленияэтого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкция по самодозированию

Эта секция содержит информацию о том, как самодозировать Эпоратий под кожу. Важно не пытаться самодозировать Эпоратий без получения необходимых инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены в том, что можете самодозировать Эпоратий или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как самодозировать Эпоратий

Нужно ввести под кожу. Это называется подкожной инъекцией.

Нужное оборудование для введения

Для введения под кожу вам понадобится:

-предзарядная игла Эпоратия,

-алкогольная салфетка,

-газетка для перевязки или стерильный ватный шарик.

Что нужно сделать перед введением

1.Вытащить из холодильника упаковку с предзарядной иглой Эпоратия.

2.Открыть упаковку и вытащить предзарядную иглу и иглу из упаковки. Не брать предзарядную иглу за шланг или за крышку иглы.

3.Проверить дату окончания срока годности на этикетке предзарядной иглы (CAD). Не использовать, если дата окончания срока годности превышает последний день месяца, указанный на этикетке.

4.Проверить внешний вид Эпоратия. Он должен быть прозрачным и бесцветным. Если в нем есть частицы или он мутный, не использовать.

5.На конце иглы есть крышка. Разорвать защитный клей и вытащить крышку (см. рисунок 1)

6.Вытащить крышку из предзарядной иглы (см. рисунок 2)

7.Прикрепить иглу к предзарядной игле (см. рисунок 3). Не снимайте еще крышку с предзарядной иглы.

8.Для более комфортного введения оставьте предзарядную иглу на 30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры (не выше 25 °C) или поддерживайте ее в мягких руках в течение нескольких минут.Некачайте Эпоратий иным образом (например, не используйте микроволновую печь или горячую воду).

9.Неснимайте крышку с предзарядной иглы, пока вы не готовы к введению.

10.Найдите удобное и хорошо освещенное место. Положите все необходимое в доступном месте (предзарядную иглу Эпоратия, алкогольную салфетку и газетку для перевязки или стерильный ватный шарик).

11.Очистите руки тщательно.

23

Как подготовиться к введению Эпоратия

Перед тем, как самодозировать Эпоратий, вам нужно сделать следующее:

1.Взять предзарядную иглу и осторожно снять защитную крышку иглы без наклона. Разделите ее, как указано на рисунках 4. Не трогайте иглу или защитную крышку и не нажимайте на шланг.

2.Возможно, в предзарядной игле появятся небольшие пузырьки воздуха. Если есть пузырьки, слегка постучите по предзарядной игле пальцами, пока пузырьки не поднимутся вверх. С предзарядной иглой, направленной вверх, вытащите все воздух из предзарядной иглы, слегка нажав на шланг.

3.Предзарядная игла имеет шкалу на ее теле. Нажмите на шланг до номера (UI) на предзарядной игле, соответствующего дозе Эпоратия, назначенной вашим врачом.

4.Проверьте еще раз, чтобы убедиться, что в предзарядной игле правильная доза Эпоратия.

5.Теперь вы можете использовать предзарядную иглу.

4

Где нужно ввести Эпоратий

Самые подходящие места для введения — это:

-верхняя часть бедер,

-брюшная область, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на рисунке 5).

Если кто-то помогает вам ввести Эпоратий, вы также можете ввести его в задней и боковой части рук (см. серые зоны на рисунке 6).

Лучше менять место введения каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

56

Как нужно ввести Эпоратий

1.Очистите место введения с помощью алкогольной салфетки и слегка сожмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая ее (см. рисунок 7).

2.Вставьте иглу полностью в кожу, как указал ваш врач или медсестра. Угол между иглой и кожей не должен быть слишком малым (по крайней мере 45 градусов, см. рисунок 8).

3.Введите жидкость в ткань медленно и регулярно, всегда держа кожу сожатой.

4.После введения жидкости вытащите иглу и вытащите ее из кожи.

5.Нажмите на место введения с помощью газетки для перевязки или стерильного ватного шарика в течение нескольких секунд.

6.Используйте только одну предзарядную иглу для одной инъекции. Не используйте остатки Эпоратия из предзарядной иглы.

78

Помните

Если у вас есть какие-либо проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как правильно выбросить предзарядные иглы

-Не возвращайте защитные крышки на предзарядные иглы.

-Положите предзарядные иглы в контейнер, предназначенный для безопасного выброса, и храните его в недоступном для детей месте.

-Удалите контейнер, предназначенный для безопасного выброса, в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры.

-Никогда не выбрасывайте предзарядные иглы в мусорный бак в вашем доме.

7.Инструкция по самодозированию

Эта секция содержит информацию о том, как самодозировать Эпоратий под кожу. Важно не пытаться самодозировать Эпоратий без получения необходимых инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены в том, что можете самодозировать Эпоратий или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как самодозировать Эпоратий

Нужно ввести под кожу. Это называется подкожной инъекцией.

Нужное оборудование для введения

Для введения под кожу вам понадобится:

-предзарядная игла Эпоратия,

-алкогольная салфетка,

-газетка для перевязки или стерильный ватный шарик.

Что нужно сделать перед введением

1.Вытащить из холодильника упаковку с предзарядной иглой Эпоратия.

2.Открыть упаковку и вытащить предзарядную иглу и иглу из упаковки. Не брать предзарядную иглу за шланг или за крышку иглы.

3.Проверить дату окончания срока годности на этикетке предзарядной иглы (CAD). Не использовать, если дата окончания срока годности превышает последний день месяца, указанный на этикетке.

4.Проверить внешний вид Эпоратия. Он должен быть прозрачным и бесцветным. Если в нем есть частицы или он мутный, не использовать.

5.На конце иглы есть крышка. Разорвать защитный клей и вытащить крышку (см. рисунок 1)

6.Вытащить крышку из предзарядной иглы (см. рисунок 2)

7.Прикрепить иглу к предзарядной игле (см. рисунок 3). Не снимайте еще крышку с предзарядной иглы.

8.Для более комфортного введения оставьте предзарядную иглу на 30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры (не выше 25 °C) или поддерживайте ее в мягких руках в течение нескольких минут.Некачайте Эпоратий иным образом (например, не используйте микроволновую печь или горячую воду).

9.Неснимайте крышку с предзарядной иглы, пока вы не готовы к введению.

10.Найдите удобное и хорошо освещенное место. Положите все необходимое в доступном месте (предзарядную иглу Эпоратия, алкогольную салфетку и газетку для перевязки или стерильный ватный шарик).

11.Очистите руки тщательно.

1

23

Как подготовиться к введению Эпоратия

Перед тем, как самодозировать Эпоратий, вам нужно сделать следующее:

1.Взять предзарядную иглу и осторожно снять защитную крышку иглы без наклона. Разделите ее, как указано на рисунках 4. Защитная крышка иглы окружена защитным клапаном, который можно вытянуть. Не трогайте иглу или защитный клапан и не нажимайте на шланг.

2.Возможно, в предзарядной игле появятся небольшие пузырьки воздуха. Если есть пузырьки, слегка постучите по предзарядной игле пальцами, пока пузырьки не поднимутся вверх. С предзарядной иглой, направленной вверх, вытащите все воздух из предзарядной иглы, слегка нажав на шланг.

3.Предзарядная игла имеет шкалу на ее теле. Нажмите на шланг до номера (UI) на предзарядной игле, соответствующего дозе Эпоратия, назначенной вашим врачом.

4.Проверьте еще раз, чтобы убедиться, что в предзарядной игле правильная доза Эпоратия.

5.Теперь вы можете использовать предзарядную иглу.

45

Где нужно ввести Эпоратий

Самые подходящие места для введения — это:

-верхняя часть бедер,

-брюшная область, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на рисунке 6).

Если кто-то помогает вам ввести Эпоратий, вы также можете ввести его в задней и боковой части рук (см. серые зоны на рисунке 7).

Лучше менять место введения каждый день, чтобы избежать риска появления боли в какой-либо из зон.

67

Как нужно ввести Эпоратий

1.Очистите место введения с помощью алкогольной салфетки и слегка сожмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая ее (см. рисунок 8).

2.Вставьте иглу полностью в кожу, как указал ваш врач или медсестра. Угол между иглой и кожей не должен быть слишком малым (по крайней мере 45 градусов, см. рисунок 9).

3.Введите жидкость в ткань медленно и регулярно, всегда держа кожу сожатой (см. рисунок 10).