ЭПОРАТИО 30 000 МЕ/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтина зета (эпоэтин тета)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио
3. Как использовать Эпоратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпоратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Информация для самостоятельных инъекций

1. Что такое Эпоратио и для чего оно используется

Что такое Эпоратио

Эпоратио содержит активное вещество эпоэтина зета (эпоэтин тета), которое几乎 идентично эритропоэтину, гормону, вырабатываемому организмом. Эпоэтина зета (эпоэтин тета) - это белок, произведенный методами биотехнологии. Он работает точно так же, как эритропоэтин. Эритропоэтин производится почками и стимулирует костный мозг к производству красных кровяных клеток. Красные кровяные клетки очень важны для распределения кислорода в организме.

Для чего используется Эпоратио

Эпоратио используется для симптоматического лечения анемии и ее симптомов (например, усталости, слабости и одышки). Анемия возникает, когда кровяные клетки не содержат достаточного количества красных кровяных клеток. Лечение анемии назначается взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью или взрослым пациентам с не-миелоидным раком (раком, не возникающим в костном мозге), которые одновременно получают химиотерапию (лекарства для лечения рака).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эпоратио

Не используйте Эпоратио

• если вы аллергичны к эпоэтину зета (эпоэтину тета), другим эпоэтинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас не контролируемая гипертония.

Предостережения и меры предосторожности

Общие

Это лекарство может быть не рекомендовано для следующих пациентов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы относитесь к одной из этих групп пациентов:

• пациенты с проблемами печени
• пациенты с патологическими изменениями красных кровяных клеток (гомозиготная серповидно-клеточная анемия).

До и во время лечения этим лекарством необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Если ваше артериальное давление увеличивается, ваш врач может назначить вам лекарства для снижения артериального давления. Если вы уже принимаете лекарства для снижения артериального давления, ваш врач может увеличить дозу. Также может быть необходимо снизить дозу Эпоратио или暂енно прекратить лечение Эпоратио.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления, даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови для контроля различных компонентов крови и их уровней. Кроме того, необходимо контролировать уровни железа в крови до и во время лечения этим лекарством. Если ваши уровни железа слишком низкие, ваш врач может назначить вам железосодержащее лекарство.

Если вы чувствуете усталость и слабость или испытываете фатигу, проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы могут указывать на то, что лечение этим лекарством неэффективно. Ваш врач проверит, нет ли других причин анемии, и могут быть проведены анализы крови или исследование костного мозга.

Медицинский работник, который вас наблюдает, точно зарегистрирует продукт, который вы используете в любой момент времени. Это может помочь предоставить больше информации о безопасности лекарств, таких как это.

Здоровые люди не должны использовать Эпоратио. Использование этого лекарства здоровыми людьми может чрезмерно увеличить определенные параметры крови и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, что может поставить под угрозу жизнь.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при использовании эпоэтинов. ССД/ТЭН может появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (воспаление и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой или симптомами, похожими на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использование Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью, ваш врач будет контролировать, чтобы определенный параметр крови (гемоглобин) не превышал определенный порог. Если параметры крови становятся слишком высокими, могут возникнуть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, увеличивая риск смерти.

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью и, в частности, если вы не реагируете адекватно на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу Эпоратио, поскольку повторное увеличение дозы Эпоратио, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас есть уплотнение почечных кровеносных сосудов (нефросклероз), но вы не нуждаетесь в диализе, ваш врач рассмотрит, подходит ли лечение для вас. В этом случае нельзя исключить возможное ускорение прогрессирования почечной недостаточности.

Если вы на диализе, используются лекарства, предотвращающие свертывание крови. Если вы лечитесь Эпоратио, может потребоваться увеличение дозы антикоагулянтного лекарства. В противном случае увеличение красных кровяных клеток может вызвать блокировку артериовенозного шунта (искусственного соединения между артерией и веной, созданного хирургически у пациентов на диализе).

Анемия у пациентов с раком

Если вы пациент с раком, вам следует знать, что это лекарство может действовать как фактор роста кровяных клеток и в некоторых случаях может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Эпоратио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Использование Эпоратио у беременных женщин не было изучено. Важно сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, поскольку врач решит, подходит ли вам это лекарство.

Неизвестно, проходит ли активное вещество этого лекарства в грудное молоко. Ваш врач решит, подходит ли вам это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Эпоратио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эпоратио

Ваше лечение этим лекарством будет начато врачом с опытом в вышеуказанных показаниях.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет…

Доза Эпоратио (выраженная в Международных Единицах или МЕ) зависит от вашего заболевания, веса тела и способа введения инъекции (под кожу или в вену). Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью

Инъекции могут быть введены под кожу или в вену. Пациенты на гемодиализе обычно получают инъекцию в конце диализа через артериовенозный шунт. Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекцию под кожу. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если вы не реагируете адекватно на Эпоратио, ваш врач будет контролировать дозу и информировать вас о необходимости изменений в дозе Эпоратио.

Лечение Эпоратио делится на две части:

1. Коррекция анемии

Начальная доза для инъекций под кожу составляет 20 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

Начальная доза для инъекций в вену составляет 40 МЕ/кг веса тела, вводимых 3 раза в неделю. Если необходимо, ваш врач увеличит дозу через месячные интервалы.

1. Поддержание уровня красных кровяных клеток

Как только будет достигнут достаточный уровень красных кровяных клеток, ваш врач определит поддерживающую дозу, необходимую для поддержания постоянного уровня.

В случае инъекций под кожу еженедельная доза может быть введена либо как одна инъекция в неделю, либо как 3 инъекции, разделенные в течение недели.

В случае инъекций в вену доза может быть скорректирована до 2 инъекций в неделю.

Если вы измените частоту введения дозы, может потребоваться коррекция дозы.

Лечение Эпоратио обычно является длительным.

Максимальная доза не должна превышать 700 МЕ/кг веса тела в неделю.

Анемия у пациентов с раком

Инъекции вводятся под кожу. Инъекция будет введена один раз в неделю. Начальная доза составляет 20 000 МЕ. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и корректировать дозу или прекращать лечение, если это необходимо. Уровни гемоглобина в крови не должны превышать 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Обычно вы будете получать Эпоратио до 1 месяца после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 МЕ.

Как вводятся инъекции?

Это лекарство вводится путем инъекции с помощью предварительно заполненного шприца. Инъекция вводится либо в вену (внутривенная инъекция), либо в ткань прямо под кожей (подкожная инъекция).

Если вы получаете лечение Эпоратио в виде инъекции под кожу, ваш врач может предложить вам научиться самостоятельно вводить это лекарство. Ваш врач или медсестра дадут вам инструкции, как это делать. Не пытайтесь вводить это лекарство самостоятельно без этих инструкций. Часть информации, необходимой для использования предварительно заполненного шприца, может быть найдена в конце этой инструкции (см. раздел 7, «Информация для самостоятельных инъекций»). Но для оптимального лечения вашего заболевания требуется тесное и постоянное сотрудничество с вашим врачом.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования.

Если вы использовали больше Эпоратио, чем должно быть

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы думаете, что ввели больше Эпоратио, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это, вероятно, не будет серьезным. Даже при очень высоких уровнях в крови не были зарегистрированы симптомы отравления.

Если вы забыли использовать Эпоратио

Если вы забыли сделать инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эпоратио

Прежде чем прекратить лечение этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты:

• Очень высокое артериальное давление:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если появляются внезапные, сильные головные боли, головокружение, нарушение речи, ухудшение походки, судороги или конвульсии. Это могут быть признаки очень высокого артериального давления (часто встречающиеся у пациентов с хронической почечной недостаточностью, могут поражать до 1 из 10 человек), даже если артериальное давление обычно нормальное или низкое. Необходимо немедленное лечение.

• Аллергические реакции:

Были зарегистрированы аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд на обширных участках кожи, тяжелые аллергические реакции с слабостью, падением артериального давления, затруднением дыхания и отеком лица (частота не известна, не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы считаете, что испытали такие реакции, прекратите лечение Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Тяжелые кожные высыпания:

Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при использовании эпоэтинов. Эти реакции могут появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище, эксфолиация кожи и язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, и могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально смертельных осложнений. Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой другой кожный симптом, прекратите использование Эпоратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Вы можете испытывать следующие дополнительные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головные боли;
• Высокое артериальное давление;
• Симптомы, похожие на грипп, такие как лихорадка, озноб, чувство слабости, усталость;
• Кожные реакции, такие как сыпь, зуд или реакции в месте инъекции.

Частые у пациентов с хронической почечной недостаточностью (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Тромбоз артериовенозного шунта у пациентов на диализе.

Частые у пациентов с раком (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах.

Частота не известна у пациентов с хронической почечной недостаточностью (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Были зарегистрированы случаи заболевания, называемого чистой аплазией красных кровяных клеток (ЧАКК).

ЧАКК означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток, что вызывает тяжелую анемию. Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас это заболевание, вы не должны быть лечены Эпоратио или любой другой эпоэтиной.

Частота не известна у пациентов с раком (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тромбоэмболические эпизоды, например, тромбоз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпоратио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на предварительно заполненном шприце после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните предварительно заполненный шприц в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете вынуть Эпоратио из холодильника и хранить его при температуре не выше 25°C в течение периода до 7 дней без превышения даты истечения срока годности. Как только шприц вынут из холодильника, лекарство должно быть использовано в течение этого периода или утилизировано.

Не используйте это лекарство, если вы заметите мутность или частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эпоратио

• Активное вещество - эпоэтин зета (эпоэтин тета).

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 1 000 международных единиц (МЕ) (8,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 2 000 международных единиц (МЕ) (16,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 3 000 международных единиц (МЕ) (25 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 6 000 международных единиц (МЕ) (50 микрограммов) на мл.

Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 4 000 международных единиц (МЕ) (33,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 8 000 международных единиц (МЕ) (66,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 5 000 международных единиц (МЕ) (41,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 0,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 10 000 международных единиц (МЕ) (83,3 микрограмма) на мл.

Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 20 000 международных единиц (МЕ) (166,7 микрограмма) на мл.

Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Предварительно заполненный шприц содержит 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) эпоэтина зета (эпоэтина тета) в 1 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 30 000 международных единиц (МЕ) (250 микрограммов) на мл.

• Другие компоненты - дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, полисорбат 20, трометамол, соляная кислота (6М) (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эпоратио - прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с иглой для инъекции.

Эпоратио 1 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 2 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 3 000 МЕ/0,5 мл, Эпоратио 4 000 МЕ/0,5 мл и Эпоратио 5 000 МЕ/0,5 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл раствора.

Упаковки по 6 предварительно заполненных шприцев; 6 предварительно заполненных шприцев с иглой безопасности или 6 предварительно заполненных шприцев с устройством безопасности.

Эпоратио 10 000 МЕ/1 мл, Эпоратио 20 000 МЕ/1 мл и Эпоратио 30 000 МЕ/1 мл: Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1 мл раствора. Упаковки по 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев; 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с иглой безопасности или 1, 4 и 6 предварительно заполненных шприцев с устройством безопасности.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Германия

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкция по самоприменению

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно не пытаться вводить лекарство без предварительных инструкций врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Лекарство должно быть введено в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения лекарства в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что необходимо сделать перед введением

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности позже последнего дня месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разломайте защитный уплотнение и снимите крышку (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Присоедините иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпоратио каким-либо другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
9. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к введению.
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
11. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести Эпоратио, выполните следующие действия:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображениях 4. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Проверьте еще раз, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где необходимо вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 5).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 6).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в одной из зон.

Как необходимо вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 7).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал вам ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком маленьким (не менее 45°, см. изображение 8).
3. Вводите жидкость в ткань медленно и равномерно, всегда держа кожу зажатой.
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте оставшийся Эпоратио из шприца.

Помните

Если у вас возникли какие-либо проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как утилизировать использованные шприцы

• Не возвращайте защитную крышку на использованные шприцы.
• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Утилизируйте контейнер, защищенный от проколов, полностью, следуя инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не бросайте использованные шприцы в домашний мусор.

1. Инструкция по самоприменению

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно не пытаться вводить лекарство без предварительных инструкций врача или медсестры. Если вы не уверены в возможности введения или имеете какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Лекарство должно быть введено в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения лекарства в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• спиртовая салфетка,
• газа или стерильный ватный шарик,
• контейнер, защищенный от проколов (пластиковый контейнер, предоставленный больницей или аптекой) для безопасного утилизации использованных шприцев.

Что необходимо сделать перед введением

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и пакет с иглой из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности позже последнего дня месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в жидкости есть частицы или она мутная, не используйте ее.
5. На конце пакета с иглой есть клапаны. Откройте пакет с иглой, используя клапаны (см. изображение 1).
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2).
7. Присоедините иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Переместите защитный уплотнение, отводя его от иглы в сторону корпуса шприца. Защитный уплотнение останется в положении, которое вы определите (см. изображение 4).
9. Для более комфортного введения оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпоратио каким-либо другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).
10. Не снимайте крышку шприца пока не будете готовы к введению.
11. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, спиртовую салфетку, газу или стерильный ватный шарик и контейнер, защищенный от проколов).
12. Тщательно вымойте руки.

Как подготовиться к введению Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести Эпоратио, выполните следующие действия:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображении 5. Не трогайте иглу и не нажимайте на поршень.
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, направленным вверх, осторожно выдавите воздух из шприца, нажимая на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Проверьте еще раз, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где необходимо вводить инъекцию

Наиболее подходящими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам вводить инъекцию, вы также можете вводить ее в заднюю и боковую часть рук (см. серые зоны на изображении 7).

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в одной из зон.

Как необходимо вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции, используя спиртовую салфетку, и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью вставьте иглу в кожу, как показал вам ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком маленьким (не менее 45°, см. изображения 9 и 10).
3. Вводите жидкость в ткань медленно и равномерно, всегда держа кожу зажатой (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи.
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Нажмите защитный уплотнение к игле (см. изображение 12).
7. Поместите защитный уплотнение на плоскую поверхность под углом примерно 45° (см. изображение 13).
8. Нажмите иглу вниз с твердым и быстрым движением, пока не будет слышен четкий звук щелчка (см. изображение 14).
9. Визуально проверьте, что игла полностью введена в защитный уплотнение под системой блокировки (см. изображение 15).

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

• Поместите использованные шприцы в контейнер, защищенный от проколов, и держите этот контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.
• Избавьтесь от контейнера, защищенного от проколов, полностью согласно инструкциям врача, фармацевта или медсестры.
• Никогда не бросайте шприцы, которые вы использовали, в мусорный бак вашего дома.

1. Информация для самостоятельной инъекции

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Эпоратио под кожу. Важно, чтобы вы не пытались сделать инъекцию без предварительных инструкций от вашего врача или медсестры. Если вы не уверены, что можете сделать инъекцию, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как вводить Эпоратио

Эпоратио следует вводить в ткань, расположенную непосредственно под кожей. Это называется подкожной инъекцией.

Необходимое оборудование для введения

Для введения инъекции в ткань, расположенную непосредственно под кожей, вам понадобится:

• предварительно заполненный шприц Эпоратио,
• ватный шарик с алкоголем,
• газа или стерильный ватный шарик.

Что необходимо сделать перед введением инъекции

1. Возьмите блистер с предварительно заполненным шприцем из холодильника.
2. Откройте блистер и выньте предварительно заполненный шприц и иглу из блистера. Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или за крышку шприца.
3. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP). Не используйте шприц, если дата истечения срока годности превышает последний день месяца, указанного на этикетке.
4. Проверьте внешний вид Эпоратио. Он должен быть прозрачной и бесцветной жидкостью. Если в шприце есть частицы или жидкость мутная, не используйте ее.
5. На конце иглы есть крышка. Разорвите защитную упаковку и снимите крышку (см. изображение 1)
6. Снимите крышку с предварительно заполненного шприца (см. изображение 2)
7. Присоедините иглу к шприцу (см. изображение 3). Не снимайте крышку шприца пока.
8. Для более комфортной инъекции оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (не выше 25°C), или держите предварительно заполненный шприц в руках в течение нескольких минут. Ненагревайте Эпоратио другими способами (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде)
9. Не снимайте крышку шприца, пока не будете готовы к инъекции
10. Найдите удобное и хорошо освещенное место. Поместите все необходимое в пределах досягаемости (предварительно заполненный шприц Эпоратио, ватный шарик с алкоголем и газу или стерильный ватный шарик).
11. Тщательно вымойте руки

Как подготовиться к введению инъекции Эпоратио

Перед тем, как самостоятельно ввести инъекцию Эпоратио, необходимо сделать следующее:

1. Возьмите шприц и осторожно снимите защитную крышку с иглы, не наклоняя ее. Отделите, как показано на изображениях 4. Игла окружена защитным чехлом. Не трогайте иглу или защитный чехол и не нажимайте на поршень (см. изображение 5).
2. Могут появиться небольшие пузырьки воздуха в предварительно заполненном шприце. Если есть пузырьки, осторожно постучите по шприцу пальцами, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. С шприцем, указывающим вверх, удалите весь воздух из шприца, слегка нажав на поршень.
3. Шприц имеет шкалу на корпусе. Нажмите на поршень до номера (МЕ) на шприце, соответствующего дозе Эпоратио, назначенной вашим врачом.
4. Еще раз проверьте, что доза Эпоратио в шприце правильная.
5. Теперь вы можете использовать предварительно заполненный шприц.

Где следует вводить инъекцию

Самые подходящие места для инъекции:

• верхняя часть бедер,
• живот, за исключением области вокруг пупка (см. серые зоны на изображении 6).

Если кто-то помогает вам сделать инъекцию, вы также можете сделать ее на задней и боковой части рук (см. серые зоны на изображении 7)

Лучше менять место инъекции каждый день, чтобы избежать риска появления боли в одной из зон.

Как следует вводить инъекцию

1. Дезинфицируйте место инъекции с помощью ватного шарика с алкоголем и защипните кожу между большим и указательным пальцами, не сжимая (см. изображение 8).
2. Полностью введите защитную иглу в кожу, не колеблясь и с непрерывным движением, как показал ваш врач или медсестра. Угол между шприцем и кожей не должен быть слишком малым (не менее 45 градусов, см. изображение 9). Защитный чехол полностью отойдет, когда вы введете иглу в кожу (см. изображение 10).
3. Введение жидкости в ткань должно быть медленным и равномерным, всегда держа кожу защипнутой (см. изображение 11).
4. После введения жидкости удалите иглу и выньте ее из кожи. Игла будет автоматически защищена и заблокирована, чтобы вы не могли уколоться (см. изображение 12),
5. Нажмите на место инъекции газой или стерильным ватным шариком в течение нескольких секунд.
6. Используйте только один шприц для одной инъекции. Не используйте остатки Эпоратио из шприца.

Помните

Если у вас возникли проблемы, пожалуйста, обратитесь за помощью или советом к вашему врачу или медсестре.

Как избавиться от использованных шприцев

Устройство безопасности предотвращает травмы от проколов после использования, поэтому не требуются специальные меры предосторожности для утилизации. Избавьтесь от шприцев с устройством безопасности согласно инструкциям врача, фармацевта или медсестры.