ЭПЛЕРЕНОН ТЕКНИГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Эплеренон ТехниГен 25 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Эплеренон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эплеренон ТехниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эплеренон ТехниГен
3. Как принимать Эплеренон ТехниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эплеренон ТехниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эплеренон ТехниГен и для чего он используется

Эплеренон ТехниГен относится к группе лекарств, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое производит организм и контролирует артериальное давление и функцию сердца. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в вашем организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

Эплеренон ТехниГен может помочь предотвратить ухудшение сердечной недостаточности после инфаркта миокарда в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эплеренон ТехниГен

Не принимайте Эплеренон ТехниГен

• если вы аллергичны к эплеренону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия)
• если вы принимаете лекарства из групп, которые помогают удалить избыток жидкости из организма, такие как диуретики, сохраняющие калий, или добавки калия
• если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол или итраконазол)
• если вы принимаете противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (нельфинавир или ритонавир)
• если вы принимаете антибиотики для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин)
• если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эплеренон ТехниГен.

• если у вас есть заболевание почек или печени (см. раздел «Не принимайте Эплеренон ТехниГен»)
• если вы принимаете литий (используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известного как биполярное расстройство)
• если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Прием Эплеренон ТехниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Эплеренон ТехниГен, если вы принимаете любое из следующих лекарств (см. раздел «Не принимайте Эплеренон ТехниГен»):

• итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций); ритонавир, нельфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции)).
• кларитромицин, телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используемый для лечения депрессии), поскольку эти лекарства снижают метаболизм Эплеренон ТехниГен, и, таким образом, продлевают его действие в организме.
• диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые помогают удалить избыток жидкости из организма) или добавки калия, поскольку эти лекарства увеличивают риск высоких уровней калия в крови.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• литий (используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известного как биполярное расстройство). Использование лития вместе с диуретиками и ингибиторами АПФ (используемыми для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний) показало, что может привести к слишком высоким уровням лития в крови, что может вызвать побочные эффекты, такие как потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и судороги.
• циклоспорин или такролимус (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантированных органов). Эти лекарства могут вызвать почечные проблемы и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ – определенные обезболивающие, такие как ибупрофен, используемые для облегчения боли, жесткости и воспаления). Эти лекарства могут вызвать почечные проблемы и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• триметоприм (используемый для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан) (используемые для лечения высокого артериального давления, сердечных заболеваний или определенных почечных заболеваний) могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• блокаторы альфа-1, такие как празосин или альфузосин (используемые для лечения высокого артериального давления и определенных заболеваний простаты) могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (для лечения депрессии); антипсихотические лекарства (известные как нейролептики), такие как клорпромазин или галоперидол (для лечения психиатрических расстройств); амифостин (используемый во время химиотерапии рака) и баклофен (используемый для лечения мышечных спазмов). Эти лекарства могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используемые для лечения воспаления и определенных кожных заболеваний) и тетракозактид (используемый в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут уменьшить эффект снижения артериального давления Эплеренон ТехниГен.
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при приеме вместе с Эплеренон ТехниГен.
• варфарин (антикоагулянтное лекарство): необходима осторожность при назначении доз варфарина, поскольку высокие уровни варфарина в крови могут привести к изменениям в эффекте Эплеренон ТехниГен в организме.
• эритромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (антиретровирусное лекарство для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем, верапамил (для лечения сердечных проблем и высокого артериального давления) поскольку эти лекарства снижают метаболизм Эплеренон ТехниГен и, таким образом, продлевают его действие в организме.
• растение Святого Иоанна (продукт растительного происхождения), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций); карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемый в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилепсии) может увеличить метаболизм Эплеренон ТехниГен и, таким образом, уменьшить его эффект.

Прием Эплеренон ТехниГен с пищей, напитками и алкоголем

Эплеренон ТехниГен можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не было оценено влияние Эплеренон ТехниГен во время беременности у человека.

Неизвестно, выводится ли эплеренон с грудным молоком. Врач решит с вами, следует ли прекратить кормление грудью или лечение эплереноном.

Вождение и использование машин

После приема Эплеренон ТехниГен вы можете чувствовать головокружение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Эплеренон ТехниГен содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эплеренон ТехниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эплеренон ТехниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Таблетки Эплеренон ТехниГен можно принимать с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды.

Эплеренон ТехниГен обычно принимается вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза составляет одну таблетку 25 мг один раз в день, затем увеличивается через 4 недели до 50 мг в день (одна таблетка 50 мг или две таблетки 25 мг).

Необходимо определить уровни калия в крови до начала лечения Эплеренон ТехниГен, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от ваших уровней калия в крови.

Не требуется начальная коррекция дозы у пациентов с легкой почечной недостаточностью, ни у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. раздел «Не принимайте Эплеренон ТехниГен»).

Пациенты пожилого возраста

Не требуется начальная коррекция дозы.

Использование у детей и подростков

Нет данных, которые рекомендуют использование эплеренона у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его использование не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли слишком много Эплеренон ТехниГен

Если вы приняли слишком много Эплеренон ТехниГен, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Если вы приняли слишком большую дозу этого лекарства, наиболее вероятные симптомы будут низким артериальным давлением (проявляющимся как головокружение, размытое зрение, слабость, внезапная потеря сознания) или гиперкалиемией, высокими уровнями калия в крови (проявляющимися как мышечные спазмы, диарея, тошнота, головокружение или головная боль).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эплеренон ТехниГен

Если вы забыли принять свою дозу Эплеренон ТехниГен и почти время следующей дозы, пропустите дозу, которую вы забыли, и принимайте следующую таблетку в назначенное время. В противном случае принимайте таблетку, как только вспомните, если до следующей таблетки осталось не менее 12 часов. Возобновите прием Эплеренон ТехниГен в соответствии с инструкциями вашего врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эплеренон ТехниГен

Важно продолжать принимать Эплеренон ТехниГен, как указал ваш врач, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• пузыри и затруднение дыхания.

Это симптомы ангионевротического отека.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• высокие уровни калия в крови (эти симптомы включают мышечные спазмы, тошноту, головокружение или головную боль)
• головокружение
• низкое артериальное давление
• диарея
• тошнота
• анормальная функция почек
• сыпь

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• эозинофилия (увеличение определенных белых кровяных клеток)
• обезвоживание
• высокие уровни холестерина или триглицеридов (жиров) в крови
• низкие уровни натрия в крови
• бессонница (затруднение засыпания)
• головная боль
• сердечные проблемы, такие как нерегулярные сердечные сокращения, инфаркт и сердечная недостаточность
• снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение при вставании
• артериальная тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• вздутие
• рвота
• зуд
• повышенное потоотделение
• боль в спине
• мышечные спазмы в ногах
• слабость и общее недомогание
• повышение уровней мочевины и креатинина в крови, что может указывать на почечные проблемы
• воспаление почек
• увеличение молочных желез у мужчин.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Эплеренон ТехниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эплеренон ТехниГен

• Активное вещество – эплеренон. Каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.
• Покрытие опадри желтого цвета содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эплеренон ТехниГен 25 мг – таблетки желтого цвета, покрытые пленкой, круглые и выпуклые.

Эплеренон ТехниГен 25 мг выпускается в упаковках по 30, 50 или 200 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Производитель:

Атлантик Фарма – Продуксыонес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра, Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции:август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/