Противопоказания: информация для пользователяЕplerenona Normon50мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Еplerenona

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Еplerenona Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Еplerenona Normon

3. Как принимать Еplerenona Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Еplerenona Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЭплеренонаНормонпринадлежит к группе препаратов, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы ингибируют действие альдостерона, вещества, которое вырабатывает организм, контролирующего артериальное давление и сердечную функцию. Высокие уровни альдостерона могут привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.

ЭплеренонаНормониспользуется для лечения сердечной недостаточности для предотвращения ухудшения и снижения госпитализации, если у вас есть:

1. недавний инфаркт миокарда, в сочетании с другими препаратами, которые используются для лечения сердечной недостаточности или,
2. лёгкие постоянные симптомы, несмотря на лечение, которое вы получали до сих пор.

Не принимайте Эплеренон Normon

• Если вы аллергины на Эплеренон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас высокие уровни калия в крови (гиперкалиемия).
• Если вы принимаете препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости (диуретики, сохраняющие калий) или «соли» (супплементы калия).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками (кетоконазол или итараконазол).
• Если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (ритонавир или нелфинавир).
• Если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин).
• Если вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.
• Если вы принимаете одновременно препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии (например, ингибиторы конвертирующего фермента и антагонисты рецепторов ангитензина).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эплеренона Normon:

• Если у вас заболевания почек или печени (см. «Не принимайте Эплеренон Normon»).
• Если вы принимаете литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство).

• Если вы принимаете такролимус или циклоспорин (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эплеренона не были установлены у детей и подростков.

Принимайте Эплеренон Normon с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Не принимайте Эплеренон Normon с следующими препаратами (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Normon»):

• Итараконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ), кларитромицин, телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используется для лечения депрессии), поскольку эти препараты снижают метаболизм Эплеренона Normon, продлевают его действие в организме.
• • Диуретики, сохраняющие калий (препараты, которые помогают вашему организму удалять избыток жидкости) или соли (супплементы калия), поскольку эти препараты увеличивают риск высоких уровней калия в крови.
  • Ингибиторы конвертирующего фермента и антагонисты рецепторов ангитензина одновременно с использованием для лечения гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний или некоторых заболеваний почек, поскольку эти препараты могут увеличить риск высоких уровней калия в крови.

Советуйте своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Литий (обычно используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также известных как биполярное расстройство). Использование лития вместе с диуретиками и ингибиторами конвертирующего фермента (используемыми для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний) показало, что это может привести к высоким уровням лития в крови, что может вызвать следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и мышечные спазмы.
• Циклоспорин или такролимус (используются для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для предотвращения отторжения трансплантатов). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП – некоторые анальгетики, такие как ибупрофен, используемые для снятия боли, спазмов и воспаления). Эти препараты могут вызвать проблемы с почками и, таким образом, увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Триметоприм (используется для лечения бактериальных инфекций) может увеличить риск высоких уровней калия в крови.
• Блокаторы альфа-1, такие как празозин или алфузозин (используются для лечения гипертонии и некоторых заболеваний предстательной железы), могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используются для лечения депрессии), антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), такие как хлорпромазин или халоперидол (используются для лечения психических расстройств), амифостин (используется во время химиотерапии рака) и бацилофен (используется для лечения мышечных спазмов). Эти препараты могут привести к снижению артериального давления и появлению головокружения при вставании.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используются для лечения воспаления и некоторых кожных заболеваний), и тетракозактид (используется в основном для диагностики и лечения заболеваний коры надпочечников) могут снизить гипотензивное действие Эплеренона Normon.
• Дигоксин (используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний). Уровни дигоксина в крови могут увеличиться при одновременном приеме с Эплереноном Normon.
• Варфарин (антикоагулянт). Требуется осторожность при одновременном приеме доз варфарина, поскольку высокие уровни варфарина в крови могут привести к изменениям Эплеренона Normon в организме.
• Эритромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (антиретровирусное средство для лечения ВИЧ), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии) могут снизить метаболизм Эплеренона Normon, продлевают его действие в организме.
• Hypericum perforatum или трава Святого Иоанна (продукт лекарственной травы), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии и других состояний) могут увеличить метаболизм Эплеренона Normon и, таким образом, снизить его действие.

Принимайте Эплеренон Normon с пищей, напитками и алкоголем

Эплеренон Normon можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Безопасность и эффективность Эплеренона не были установлены у беременных женщин.

Неизвестно, выходит ли Эплеренон в грудном молоке. Врач решит с вами, следует ли прервать лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

После приема Эплеренона Normon вы можете чувствовать головокружение. Если это произойдет, не водите и не управляйте машиной.

Эплеренон Normon содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению ЭплереноныНормон, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Пилки ЭплереноныНормонможно принимать с или без пищи. Принимайте целые таблетки с большим количеством воды.

ЭплеренонНормонобычно принимается вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Начальная обычная доза составляет 1 таблетку по 25 мг в день, а затем через 4 недели увеличивается до 50 мг в день (1 таблетка по 50 мг или 2 таблетки по 25 мг). Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Должны проводиться определения калия в крови перед началом лечения ЭплереноныНормон, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Ваш врач сможет скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в крови.

Если у вас легкая почечная недостаточность, начните лечение с 1 таблетки по 25 мг в день, а если у вас средняя почечная недостаточность, начните лечение с 1 таблетки по 25 мг в альтернативные дни. Эти дозы можно скорректировать, если ваш врач этого требует, и в зависимости от уровня калия в крови.

ЭплеренонНормонне рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности.

Не требуется коррекция начальной дозы у пациентов с легкой до средней степенью печеночной недостаточности. Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение калия в крови (см. также «Не принимайте ЭплеренонНормон»).

В пожилом возрасте: не требуется коррекция начальной дозы.

У детей и подростков: ЭплеренонНормонне рекомендуется.

Если вы принимаете больше Эплереноны Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше ЭплереноныНормон, чем следует, немедленно сообщите вашему врачу или аптекарю. Если вы принимали слишком много препарата, возможные симптомы могут включать низкое кровяное давление (выражающееся в ощущении головокружения, размытой видимости, слабости, острой потерей сознания) или гиперкалиемию, высокий уровень калия в крови (выражающийся в мышечных спазмах, диарее, тошноте, головокружении или головной боли).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эплеренон Нормон

Если уже почти время принять следующую таблетку, пропустите пропущенную таблетку и принимайте таблетку в назначенное время. В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, если осталось более 12 часов до следующей таблетки. Возвращайтесь к обычному режиму приема препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Эплереноны Нормон

Важно продолжать принимать ЭплеренонНормон, пока ваш врач не скажет, что следует прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Аналогично всем лекарствам, ЭплеренонаНормонможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующихобратитесь за медицинской помощью немедленно:

• отек лица, языка или горла
• трудности с проглатыванием
• бляшки и трудности с дыханием

Это симптомы отека ангіоневротического.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(появляются у 1-10 из 100 пациентов):

• инфаркт миокарда
• повышение уровня калия в крови (симптомы включают мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль)
• головокружение
• обморок

• повышенный уровень холестерина в крови
• головная боль
• бессонница (трудности с засыпанием)
• сердечные боли, например, нерегулярные сердечные сокращения

• кашель
• застойная желчь
• низкое кровяное давление
• диарея
• тошнота

• рвота

• анормальная функция почек
• высыпания
• приливы
• задержка в спине
• мышечные спазмы
• повышение уровня мочевины в крови
• повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками.

Редкие побочные эффекты(появляются у 1-10 из 1 000 пациентов):

• инфекция

• эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец)
• дефицит жидкости
• повышенный уровень холестерина или триглицеридов (жиров) в крови
• низкий уровень натрия в крови

• быстрые сердечные сокращения

• запал желчного пузыря
• пониженное кровяное давление, что может вызывать головокружение при вставании
• тромбоз (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• газообразование
• рвота
• низкая функция щитовидной железы
• повышение уровня сахара в крови
• понижение чувствительности
• повышенная потливость
• мышечно-суставные боли
• общее недомогание
• запал почек
• увеличение груди у мужчин
• изменения в определенных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Эплереноны Нормон

Активное вещество – эплеренон. В каждом таблетке содержится 50 мг эплеренона.

Другие компоненты (суппозитории) являются:

Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Нанесение:Гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол 6000, красный железный оксид (E-172) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эплеренон Нормон 50 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой. Они являются таблеткамикремового цвета,круглыми, биконвексными и с тиснением «50». Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

ЭплеренонНормон25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот проспект был утвержден в Июне 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства ИспанскихМедицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/