Epivir 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: Информация для пользователя

Эпивир 150мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ламивудин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентолько вам, и недолжен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эпивир и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приема Эпивира

3.Как принимать Эпивир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эпивира

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эпивир используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Эпивира — ламивидина. Эпивир является типом лекарства, известного как противоретровирусное средство. Он принадлежит к группе лекарств, называемыханалогами нуклеозидных ингибиторами обратной транскриптазы(INTIs).

Эпивир не полностью излечивает инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, он увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4являются типом белых кровяных клеток, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекцией.

Не все люди реагируют одинаково на лечение Эпивиром. Ваши врачи будут контролировать эффективность лечения.

Не принимайте Эпивир

• если выаллергичнына ламивудин или на любые другие компонентыэтого препарата(указаны в разделе 6).

Обратитесь к врачу, если вы думаете, что это может повлиять на вас.

Будьте особенно осторожны с Эпивиром

Некоторые люди, принимающие Эпивир или другую комбинацию для лечения ВИЧ-инфекции, имеют более высокий риск серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

• если у васболезнь печени, включая гепатит B или C (если у вас гепатит B, не переставайте принимать Эпивир без консультации врача, поскольку это может усугубить ситуацию)
• если у вассиндром ожирениясерьезный (особенно если вы женщина)
• если у вас или вашего ребенкаболезнь почек, ваша доза может быть изменена.

Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из этих проблем.Возможно, вам понадобится дополнительное обследование, включая анализ крови, во время приема этого препарата. Для более подробной информации см. раздел 4.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развивают другие нарушения, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, к каким важным признакам и симптомам следует быть внимательным во время приема Эпивира.

Читайте информацию о “Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ” в разделе 4 этого руководства.

Другие препараты и Эпивир

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая препараты на основе растений и препараты, купленные без рецепта.

Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат во время приема Эпивира.

Ниже перечислены препараты, которые не следует принимать вместе с Эпивиром:

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полIALCOHOLы (как хитол, маннитол, лактиitol или мальтитол), если они принимаются регулярно
• другие препараты, содержащие ламивудин (используемые для леченияВИЧ-инфекцииилигепатита B)
• эмтрицитабин (используемый для леченияВИЧ-инфекции)
• высокие дозыкотримоксазола(ассоциация триметоприма и сульфаметоксазола), антибиотика
• кладрибина (используемая для лечениялейкемиикрови)

Обратите внимание врача, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность

Если вы беременны, если вы забеременели, или если вы планируете забеременеть, поговорите с врачом о рисках и выгодах от приема Эпивира как для вас, так и для вашего ребенка.

Эпивир и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности.

Если вы принимали Эпивирво время беременности, ваш врач может попросить сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали INTIs во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития побочных эффектов.

Кормление грудью

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.

Небольшая часть компонентов Эпивира также может проникнуть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью,обратитесь к врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Эпивир повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Эпивир содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте таблетки Epivir с небольшим количеством воды. Epivir можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, вы можете разломать их и смешать с небольшим количеством еды или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Сохраняйте регулярный контакт с вашим врачом

Epivir помогает контролировать ваше заболевание. Вы будете принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Возможно, вы разовьете другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Сохраняйте контакт с вашим врачом и не прекращайте принимать Epivirбез предварительной консультации с вашим врачом.

Сколько принимать

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25 кг:

Обычная доза Epivir составляет 300 мг в день. Вы можете принимать одну таблетку по 150 мг дважды в день (оставляя примерно 12 часов между каждой дозой), или две таблетки по 150 мг один раз в день, как указано вашим врачом.

Дети, весом не менее 20 кг, но менее 25 кг:

Обычная доза Epivir составляет 225 мг в день. Вы можете принимать 75 мг (половину таблетки по 150 мг) утром и 150 мг (целую таблетку) вечером, или 225 мг (таблицу и половину таблетки по 150 мг) один раз в день, как указано вашим врачом.

Дети, весом не менее 14 кг, но менее 20 кг:

Обычная доза Epivir составляет 150 мг в день.Вы можете принимать 75 мг (половину таблетки по 150 мг) дважды в день (оставляя примерно 12 часов между каждой дозой), или одну таблетку по 150 мг один раз в день, как указано вашим врачом.

Также доступна в виде жидкости для приема внутрь для лечения детей старше трех месяцев и пациентов, которые не могут проглотить таблетки или которым необходима меньшая доза.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Обратитесь к вашему врачу, если это затрагивает вас или вашего ребенка.

Если вы принимаете больше Epivir, чем следует

Если вы принимаете больше Epivir, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю, или позвоните в службу экстренной помощи ближайшей больницы.Если возможно, покажите им упаковку Epivir.

Если вы забыли принять Epivir

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать обычный курс лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми препаратами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы будете на лечении от ВИЧ, может быть сложно отличить, является ли симптом побочным эффектом Эпивира или других препаратов, которые вы принимаете, или является ли это следствием самого заболевания, вызванного ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем состоянии здоровья.

Кроме перечисленных ниже побочных эффектов Эпивира могут развиваться и другие нарушения во время комбинированного лечения ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ».

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• головная боль
• настроение(тошнота)
• рвота
• диарея
• боль в животе
• утомление, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• чувство общего недомогания
• боли в мышцах и дискомфорт
• боль в суставах
• трудности с засыпанием (инсомния)
• кашель
• ирированная или чрезмерно секретирующаяся нос
• экзема
• потеря волос (алоpecia).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбопения)
• низкий счет глобулок красных(анемия)или низкий счет глобулок белых(неутропения)
• повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиятьдо 1 из 1.000людей:

• грубая аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания

• инфляция поджелудочной железы(панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• инфляция (гепатит).

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• повышение уровня фермента, называемогоамилазой.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиятьдо 1 из 10.000людей:

• ацидоз лактический (избыток лактиевой кислоты в крови)
• чувство онемения или онемения рук, ног, рук или ног.

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• сбой костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (аплазия красных кровяных телец).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевтуесли вы считаете, что один из побочных эффектов, который вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ

Комбинированные препараты, такие как Эпивир, могут вызывать развитие других нарушений во время лечения ВИЧ.

Усиление старых инфекций

Люди с заражением ВИЧ (СИДА) имеют ослабленный иммунитет и большую вероятность развития серьезных инфекций (оппортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые инфекции, которые были скрыты, осложняются, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, являются следствием улучшения иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций могут развиваться аутоиммунные нарушения (заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начали принимать препараты для лечения ВИЧ. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть много месяцевпосле начала лечения. Если вы замечаете любые признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или гиперактивность; пожалуйста, сообщите врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы замечаете любые признаки инфекции, когда вы принимаете Эпивир:

Сообщите врачу немедленно. Не принимайте никаких других препаратов для лечения инфекции без рекомендации врача.

Вы можете иметь проблемы с костями

Некоторые люди, которые принимают комбинированное лечение ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз. С этой болезнью часть костной ткани умирает из-за снижения кровоснабжения к костям. Люди имеют большую вероятность заболеть этой болезнью:

• если они принимают комбинированное лечение в течение долгого периода времени
• если они также принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
• если они потребляют алкоголь
• если их иммунная системаочень ослаблена
• если они имеют лишний вес.

Знаки остеонекроза включают:

• старость в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене или плече)
• трудности с движением.

Если вы замечаете любой из этих симптомов:

Сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке.

Не храните Эпивир при температуре выше 30 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизироватьпакеты и препараты, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эпивира

Активное вещество — ламивидина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарчатый натрий (без глютена), магния стеарат
• • Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана, макрогол и полисорбат 80.

Внешний вид Эпивира и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Эпивира 150 мгпредставлены в белых флаконах из политетилена или блистерах, содержащих 60 таблеток. Таблетки белые, бисеристые, ромбической формы и с обеих сторон имеют тиснение «GXCJ7».

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последнего обновления этого бюллетеня:{MM/AAAA}.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu