ЭПИРУБИЦИН АУРОВИТАС 2 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эпирубицин Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Гидрохлорид эпирубицина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эпирубицин Ауровитас и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Эпирубицина Ауровитас
3. Как использовать Эпирубицин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпирубицина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эпирубицин Ауровитас и для чего он используется

Эпирубицин является противораковым лекарством. Иногда лечение противораковым лекарством называется химиотерапией. Эпирубицин относится к группе лекарств, называемых антрациклинами. Эти лекарства действуют на клетки, которые растут активно, замедляя или останавливая их рост, и увеличивая вероятность того, что клетки умрут.

Эпирубицин используется для лечения различных видов рака. Способ его использования зависит от типа рака, который лечится.

Когда его вводят в кровоток, эпирубицин используется для лечения рака молочной железы, желудка и легких, а также для лечения рака яичников на поздней стадии.

Когда его вводят в мочевой пузырь через трубку, эпирубицин используется для лечения рака стенки мочевого пузыря. Его также можно использовать после других методов лечения для предотвращения роста таких клеток снова.

2. Что нужно знать перед началом использования Эпирубицина Ауровитас

Не используйте Эпирубицин Ауровитас

• Если вы аллергичны к гидрохлориду эпирубицина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим подобным лекарствам (относящимся к группе антрациклинов, таких как доксорубицин или даунорубицин).
• Если вы аллергичны к лекарствам, относящимся к группе антрацендионов (включая лекарства, используемые для лечения рака).
• Если вы кормите грудью.

Не следует вводить эпирубицин в вену (внутривенно), если:

• Вы знаете, что у вас низкий уровень клеток крови, вызванный предыдущим лечением другими противораковыми лекарствами или радиотерапией.
• Вы проходите лечение другими химиотерапевтическими средствами в максимальных дозах, такими как эпирубицин и/или другие антрациклины (например, доксорубицин или даунорубицин) и антрацендионы, которые могут увеличить риск побочных эффектов.
• У вас есть проблемы с сердцем.
• У вас есть тяжелая острая инфекция.
• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не следует вводить эпирубицин в мочевой пузырь, если:

• У вас есть инфекция мочевыводящих путей (включая почки, мочевой пузырь и уретру).
• Есть опухоли, проникающие в мочевой пузырь.
• Есть проблемы с введением трубки в мочевой пузырь.
• У вас есть воспаление в мочевом пузыре.
• У вас есть кровь в моче (гематурия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Эпирубицина Ауровитас:

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если вам вводили или будут вводить какую-либо вакцину.

Вам следует сообщить вашему врачу перед началом лечения, поскольку необходимо проявлять большую осторожность.

Ваш врач также будет проводить регулярные анализы

• Чтобы уровень клеток крови не был слишком низким.
• Чтобы контролировать уровень мочевой кислоты и других факторов в крови.
• Чтобы проверить, что ваше сердце и печень функционируют нормально.
• Если вы получили или будете получать радиотерапию в области рядом с сердцем.

Вам следует сообщить вашему врачу, если у вас появляются отеки и боль во рту или на слизистой.

Возможно, что моча будет иметь красный цвет в течение одного или двух дней после введения.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности у детей.

Другие лекарства и Эпирубицин Ауровитас

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. В частности:

• Циметидин (используемый для уменьшения кислотности в желудке).
• Трастузумаб (используемый для лечения рака) может сохраняться в организме до 7 месяцев. Поскольку трастузумаб может повлиять на сердце, не следует использовать эпирубицин до 7 месяцев после окончания лечения трастузумабом. Если эпирубицин используется раньше этого срока, необходимо тщательно контролировать функцию сердца.
• Паклитаксел и докетаксел (используемые для лечения некоторых видов рака).
• Интерферон альфа-2б (используемый для лечения некоторых видов рака и лимфомы, а также для некоторых типов желтой лихорадки).
• Хинин (используемый для лечения малярии и для судорог в ногах).
• Дексверапамил (используемый для лечения некоторых состояний сердца).
• Лекарства, которые могут повлиять на ваше сердце, такие как 5-фторурацил, циклофосфамид, цисплатин, таксаны (используемые для лечения рака) или блокаторы кальциевых каналов (используемые для лечения высокого кровяного давления или некоторых заболеваний сердца).
• Лекарства, которые могут повлиять на печень.
• Живые вакцины.
• Другие лекарства, которые могут повлиять на костный мозг (например, другие противораковые лекарства), сульфонамиды и хлорамфеникол (антибактериальные лекарства), дифенилгидантоин (противоэпилептическое лекарство), производные амидопирина (некоторые обезболивающие и жаропонижающие лекарства) и некоторые противовирусные лекарства.
• Дексразоксан (лекарство, используемое для предотвращения хронической токсичности эпирубицина для сердца).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Эпирубицин может вызывать врожденные дефекты, когда используется во время беременности, поэтому важно сообщить вашему врачу, если вы беременны или становитесь беременной во время лечения. Не следует использовать эпирубицин во время беременности, если только ваш врач явно не указал на это.

Если вы или ваш партнер проходите лечение эпирубицином, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность. Если вы становитесь беременной во время лечения или если вы хотите иметь детей после окончания лечения, рекомендуется проконсультироваться с генетиком.

Лактация

Эпирубицин может быть вредным для грудных детей, поэтому женщины должны прекратить грудное вскармливание перед началом лечения эпирубицином и в течение как минимум 7 дней после последней дозы.

Фертильность

Существует риск бесплодия из-за лечения эпирубицином. Мужчинам следует рассмотреть возможность сохранения спермы перед лечением.

Эпирубицин может вызывать отсутствие менструации или преждевременную менопаузу у женщин до менопаузы.

И мужчинам, и женщинам следует обратиться за консультацией по сохранению фертильности перед лечением. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения эпирубицином и в течение как минимум 6,5 месяцев после последней дозы. Мужчинам следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3,5 месяцев после последней дозы.

Вождение и использование машин

Эпирубицин может вызывать эпизоды тошноты и рвоты, которые могут временно снижать вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Эпирубицин Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит 0,154 ммоль натрия (3,54 мг) на мл раствора для инъекций. Различные размеры упаковки Эпирубицина Ауровитас содержат следующие количества натрия:

Флакон 25 мл: это лекарство содержит 88,55 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) на флакон. Это эквивалентно 4,43% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Флакон 50 мл: это лекарство содержит 177,1 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) на флакон. Это эквивалентно 8,86% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Флакон 100 мл: это лекарство содержит 354,21 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) на флакон. Это эквивалентно 17,71% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство можно приготовить для введения с растворами, содержащими натрий. Сообщите вашему врачу, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли (натрия).

3. Как использовать Эпирубицин Ауровитас

Эпирубицин будет введен вам врачом или медсестрой в вену или直接 в мочевой пузырь. Ваш врач решит правильную дозу и количество дней, в течение которых будет введено лечение, в зависимости от типа рака, который у вас есть, вашего состояния здоровья, роста, веса, функции печени и любого другого лечения, которое вы можете получать.

Через инъекцию или перфузию в вену

Эпирубицин можно вводить через инъекцию в вену в течение 3-5 минут. Его также можно разбавить перед перфузией медленно, обычно капля за каплей в вену в течение 30 минут.

Введение в мочевой пузырь

Если инъекция делается в мочевой пузырь, не следует пить никаких жидкостей в течение 12 часов перед лечением, чтобы моча не разбавила слишком сильно лекарство. После введения раствор должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1-2 часов. Иногда вам придется изменить положение, чтобы đảmнить, что лекарство достигнет всех частей мочевого пузыря.

Вам следует быть осторожным, чтобы содержимое мочевого пузыря при мочеиспускании не контактировало с кожей. В случае контакта с кожей, промойте пораженную область тщательно водой и мылом, но не трите.

Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови, чтобы обнаружить любой нежелательный эффект. Чтобы обнаружить возможный ущерб сердцу, ваш врач также будет контролировать ваше сердце в течение нескольких недель после окончания лечения.

Если вы получите больше Эпирубицина Ауровитас, чем следует

Это может повлиять на сердце, снизить количество клеток крови и вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом (в основном стоматит). Вы можете заметить появление язв во рту. Однако, поскольку это лекарство вводится вам, пока вы находитесь в больнице, маловероятно, что вам будет введено недостаточное или избыточное количество.

Если вам введено больше эпирубицина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если любой из следующих побочных эффектов появляется, когда эпирубицин вводится через перфузию в вену, сообщите вашему врачу немедленно, поскольку это очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Если появляется покраснение, боль или воспаление в месте инъекции; может произойти повреждение ткани, если случайно лекарство вводится вне вены.
• Если у вас есть симптомы проблем с сердцем или тромбов в легких, такие как боль в груди, одышка, отеки на ногах (эти эффекты могут появиться до нескольких недель после окончания лечения эпирубицином).
• Если появляется сильная аллергическая реакция, с симптомами, включая обморок, кожную сыпь, зуд или крапивницу на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или трудности с дыханием, аллергические реакции после введения лекарства в мочевой пузырь.
• Лихорадка с повышением температуры тела выше 41°C (гиперпирия).

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, сообщите вашему врачу как можно скорее:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек

• Инфекция.
• Подавление производства клеток крови в костном мозге (миелосупрессия), снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества специального типа белых клеток крови (гранулоцитопения и нейтропения), снижение количества красных клеток крови (анемия) и низкие уровни определенных белых клеток крови, сопровождаемые лихорадкой (нейтропеническая лихорадка), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Воспаление слизистой оболочки (мукозит), воспаление внутри рта (стоматит), тошнота (рвота), жидкий стул или частые испражнения (диарея), чувство дискомфорта (тошнота), которое может привести к потере аппетита и боли в животе.
• Потеря волос, обычно обратимая, снижение роста бороды.
• Покраснение мочи в течение 1 или 2 дней после введения.
• Отсутствие менструации.
• Покраснение глаз (конъюнктивит), воспаление роговицы глаза (кератит).
• Приливы.
• Повреждение кожи.
• Воспаление вены (флебит).
• Чувство дискомфорта, лихорадка.
• Изменения в уровнях некоторых ферментов печени (называемых трансаминазами).
• Было отмечено химическое цистит после введения в мочевой пузырь, иногда с кровью в моче.

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

• Потеря воды (дегидратация).
• Снижение функции сердца (сердечная недостаточность). Симптомы могут быть:
  • Трудности с дыханием (одышка).
  • Накопление жидкости в ногах (отек).
  • Увеличение печени.
  • Накопление жидкости в брюшной полости (асцит).
  • Накопление жидкости в легких (легочный отек).
  • Накопление жидкости между грудной клеткой и легкими (плевральный выпот).
  • Третий сердечный тон (галопирующий ритм).
• Местная кожная токсичность, кожная сыпь, зуд, увеличение пигментации кожи и ногтей, изменения кожи.
• Покраснение вдоль вены (эритема в месте перфузии).
• Кровотечение.
• Покраснение кожи.
• Озноб.
• Снижение/потеря аппетита.
• Бессимптомные изменения функции сердца (бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка).
• Жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма (тахикардия желудочков), снижение частоты сердечных сокращений, нарушение проводимости импульсов сердца (атриовентрикулярный блок, блокада ветви).
• После введения в мочевой пузырь было отмечено бактериальное цистит, боль или жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• Язвы в желудочно-кишечном тракте, эрозии и повреждения желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, боль за грудиной, изжога и трудности с глотанием из-за воспаления в пищеводе, боль или жжение в желудочно-кишечном тракте, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и внутри рта с чувством жжения и болью.

Редко: могут поражать до 1 из 100 человек

• Некоторые виды рака крови (острый лимфобластный лейкоз, острый миелоидный лейкоз).
• Заражение крови (сепсис), инфекция легких (пневмония).
• Чувство слабости (астения).
• Покраснение кожи (эритема), крапивница.
• Закупорка кровеносного сосуда.
• Воспаление и боль в ногах или руках из-за воспаления кровеносного сосуда с возможным присутствием тромба.
• Формирование тромбов в легких, вызывающих боль в груди и трудности с дыханием.

Очень редко: могут поражать до 1 из 1 000 человек

• Внезапная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни. Симптомы включают внезапные признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или трудности с дыханием, аллергические реакции после введения лекарства в мочевой пузырь.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
• Головокружение.
• Токсичные эффекты на сердце, такие как аномалии на ЭКГ (электрокардиограмме), различные виды нарушений сердечного ритма (аритмии) или болезнь сердечной мышцы (миокардиопатия).
• Отсутствие спермы в семени.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Состояние, потенциально опасное для жизни, при котором артериальное давление слишком низкое как результат заражения крови (септический шок).
• Состояние, потенциально опасное для жизни, при котором артериальное давление слишком низкое (шок).
• Быстрое снижение артериального давления, иногда с кожными реакциями или сыпью.
• Может произойти недостаточная оксигенация тканей в результате подавления производства клеток крови в костном мозге (миелосупрессии).
• Закупорка кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболия).
• Утолщение стенок вен, местная боль, тяжелый целлюлит.
• Увеличение пигментации слизистой оболочки рта.
• Увеличение чувствительности к свету (фотосенсибилизация), повышенная чувствительность кожи к облучению (реакция на радиацию).
• Тяжелое повреждение ткани после утечки раствора для инъекций в окружающую ткань.
• Головная боль.
• Боль.

Если гидрохлорид эпирубицина вводится直接 в мочевой пузырь, вы можете испытывать боль или трудности с мочеиспусканием. Также вы можете наблюдать кровь в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпирубицина Ауровитас

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эпирубицина Ауровитас

• Активное вещество - гидрохлорид эпирубицина. Каждый миллилитр раствора для инъекций содержит 2 мг гидрохлорида эпирубицина.
• Другие компоненты - хлорид натрия, соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эпирубицин Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ - прозрачный раствор красного цвета.

Упаковка:

1 флакон по 25 мл (50 мг/25 мл)

1 флакон по 50 мл (100 мг/50 мл)

1 флакон по 100 мл (200 мг/100 мл)

Флакон Эпирубицина Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ объемом 25 мл содержит 50 мг гидрохлорида эпирубицина, что эквивалентно 46,75 мг эпирубицина.

Флакон Эпирубицина Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ объемом 50 мл содержит 100 мг гидрохлорида эпирубицина, что эквивалентно 93,5 мг эпирубицина.

Флакон Эпирубицина Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ объемом 100 мл содержит 200 мг гидрохлорида эпирубицина, что эквивалентно 187 мг эпирубицина.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: август 2025 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Эпирубицин Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкции по применению

АНТИНЕОПЛАЗМАТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВО

Несовместимости

Необходимо избегать длительного контакта с растворами щелочного pH (включая растворы, содержащие бикарбонаты), поскольку они вызывают гидролиз лекарства. Можно использовать только указанные в разделе «Инструкции по применению» разбавители.

Не следует смешивать раствор для инъекций или любой разбавленный раствор с любым другим лекарством. Была зарегистрирована физическая несовместимость с гепарином.

Эпирубицин не должен смешиваться с другими лекарствами.

Инструкции по применению

Внутривенное введение:рекомендуется вводить лекарство через трубку внутривенной перфузии солевого раствора с равномерным потоком (хлорид натрия 0,9%). Чтобы минимизировать риск тромбоза или перивенозной экстравазации, обычно используемые времена перфузии варьируются от 3 до 20 минут, в зависимости от дозы и объема раствора для перфузии. Не рекомендуется прямая инъекция из-за риска экстравазации, который может возникнуть даже при наличии адекватного возврата крови в игле.

Внутривезикальное введение:перед введением Эпирубицин Ауровитас должен быть разбавлен в стерильной воде для инъекций или в стерильном солевом растворе 0,9%. Эпирубицин должен быть введен с помощью катетера и должен быть удержан в мочевом пузыре в течение 1-2 часов. Во время введения пациент должен менять положение тела, чтобы обеспечить полный контакт слизистой оболочки мочевого пузыря с раствором. Чтобы избежать чрезмерного разбавления мочи, пациенту следует сообщить, что он не должен пить никаких жидкостей в течение 12 часов перед введением. Пациенту следует указать, что он должен помочиться после окончания введения.

Раствор для инъекций не содержит консервантов и любая неиспользованная часть флакона должна быть выброшена сразу же.

Руководство по безопасной обработке и утилизации антинеопластических препаратов:

1. Подготовка раствора для перфузии должна быть проведена квалифицированным персоналом в асептических условиях.

1. Подготовка раствора для перфузии должна быть проведена в асептической зоне, предназначенной для этого.

1. Необходимо использовать защитные перчатки, защитные очки, халат и маску.

1. Необходимо быть осторожным, чтобы избежать случайного контакта лекарства с глазами. В случае контакта с глазами необходимо промыть глаза большим количеством воды и/или раствором хлорида натрия 0,9%. После этого необходимо обратиться к врачу для оценки.

1. В случае контакта с кожей необходимо тщательно промыть пораженную область водой и мылом или раствором бикарбоната натрия. Однако не следует тереть кожу щеткой. Руки всегда должны быть вымыты после снятия перчаток.

1. Проливы или разливы должны быть обработаны разбавленным раствором гипохлорида натрия (1% активного хлора), предпочтительно смочив его сначала, а затем промыв водой. Все материалы для очистки должны быть утилизированы, как описано ниже.

1. Женщины из персонала, находящиеся в состоянии беременности, не должны обрабатывать цитотоксическую подготовку.

1. Необходимо быть осторожным и принимать соответствующие меры предосторожности при утилизации использованного материала (шприцев, игл и т. д.) для восстановления и/или разбавления цитотоксических препаратов. Утилизация неиспользованного лекарства или отходов будет проводиться в соответствии с местными требованиями.

Условия хранения

Лекарство в упаковке для продажи:

Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первой открытия упаковки:

С точки зрения микробиологии, продукт должен быть использован сразу же после первой проколки резиновой пробки. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя.

После разбавления раствора для инъекций:

Продукт должен быть использован сразу же после первой проколки резиновой пробки. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя.

Для получения более подробной информации обратитесь к инструкции по применению Эпирубицина Ауровитас 2 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ.