Эниглид 0,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Энйглид 0,5 мг таблетки ЕФГ

Энйглид 1 мг таблетки ЕФГ

Энйглид 2 мг таблетки ЕФГ

репаглинид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Энйглид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Энйглида
3. Как принимать Энйглид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Энйглида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энйглид и для чего он используется

Энйглид - это препарат орального антидиабетического действия, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2-го типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит.

Энйглид используется для контроля сахарного диабета 2-го типа у взрослых, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного эффекта для контроля (или снижения) уровня сахара в крови.

Энйглид также может быть назначен вместе с метформином.

Было доказано, что Энйглид снижает уровень сахара в крови, что способствует предотвращению осложнений диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Энйглида

Не принимайте Энйглид

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас сахарный диабет 1-го типа.
• Если уровень кислоты в вашей крови повышен (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Энйглида:

• Если у вас проблемы с печенью. Энйглид не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Энйглид не должен быть принят, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Энйглид).
• Если у вас проблемы с почками. Энйглид должен быть принят с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти важную операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль диабета.
• Если вам менее 18или более 75 лет, Энйглид не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам. Возможно, Энйглид не подходит для вас. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию, если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Энйглида.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно.
• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема Энйглида).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, утомление и необычная слабость, нервозность или тремор, тревога, путаница и трудности с концентрацией.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте таблетки глюкозы или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Энйглидом.

Сообщите другим, что вы диабетики что если вы потеряете сознаниеиз-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное), даже смерть.
• Если гипогликемиязаставляет вас потерять сознание или если вы испытываете повторяющиеся гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу или схему приема Энйглида, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Энйглида,
• Если у вас инфекция или лихорадка,
• Если вы едите больше, чем обычно,
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухую кожу и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу Энйглида, диету или физические упражнения.

Применение Энйглида с другими препаратами

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам Энйглид, вы можете принимать его вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не принимайте Энйглид.

Реакция вашего организма на Энйглид может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (для лечения сердечных заболеваний).
• Салицилаты (например, аспирин).
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (тип обезболивающих).
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления).
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• Тиазидные диуретики.
• Даназол (для лечения кист яичников и эндометриоза).
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• Симпатомиметики (для лечения астмы).
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• Итраконазол, кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови).
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы).
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки)
• Клопидогрел (для предотвращения образования тромбов)
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат).

Применение Энйглида с алкоголем

Алкоголь может изменить способность Энйглида снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Не принимайте Энйглид, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Энйглид, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять автомобилем и использовать машины может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас частые гипогликемии
• У вас мало или нет симптомов гипогликемии

Энйглид содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Энйглид

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны быть приняты с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна быть принята непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Энйглида, чем рекомендовал ваш врач.

Если вы приняли слишком много Энйглида

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Энйглид

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Энйглидом

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать Энйглид. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение вашего лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может поражать до 1 из 10 человек (см. Если у вас гипогликемия в разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это произойдет, вам нужна немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек). Симптомы, такие как отек, трудности с дыханием, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в желудке
• Диарея

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с препаратом)

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Рвота
• Запор
• Нарушения зрения
• Тяжелые заболевания печени, нарушения функции печени, такие как повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота не известна(не могут быть оценены с помощью доступных данных)

• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек)
• Чувство дискомфорта (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Энйглида

Храните этот препарат в недоступном для детей месте

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энйглида

• Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 0,5 мг, 1 мг или 2 мг репаглинида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрогенфосфат кальция, натрия крахмалгликолят, повидон К25, глицерин, стеарат магния, меглумин, полоксамер, оксид железа желтый (Е172) только в таблетках 1 мг и оксид железа красный (Е172) только в таблетках 2 мг. См. раздел 2 "Энйглид содержит натрий".

Внешний вид Энйглида и содержание упаковки

Таблетки 0,5 мг белые, круглые и двояковыпуклые с фасетными краями.

Таблетки 1 мг светло-коричневые, круглые и двояковыпуклые с фасетными краями и возможными темными пятнами.

Таблетки 2 мг розовые, мраморные, круглые и двояковыпуклые с фасетными краями и возможными темными пятнами.

Доступны упаковки по 30, 60, 90, 120, 180, 270 или 360 таблеток в блистерах. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

ПроизводительKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) http://www.ema.europa.eu/.