Препаратная информация для пользователя

Эноксапарин Рови 8.000 ЕД (80 мг)/0,8 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эноксапарин соды

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в частности и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеЭноксапарин Ровии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭноксапарина Рови

3. Как приниматьЭноксапарин Рови

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭноксапарина Рови

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эноксапарина Ровисодержит активное вещество, называемое эноксапариновая сода, которое является низкомолекулярной гепарином (НМГ).

Эноксапарина Ровидействует двумя способами:

1. Предотвращая рост существующих кровяных сгустков. Это помогает организму разрушать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Предотвращая образование кровяных сгустков в крови.

Эноксапарина Ровиможет использоваться для:

• Лечения кровяных сгустков в крови.
• Предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:

• Перед и после хирургической операции.
• При острой болезни и необходимости ограничения движения.
• Если у вас образовался кровяной сгусток из-за рака, для предотвращения образования новых сгустков.
• При нестабильной стенокардии (болезни, при которой недостаточно крови поступает в сердце).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования кровяных сгустков в трубах аппарата диализа (используемого при тяжелых заболеваниях почек).

Не использовать Эноксапарин Рови

• Если вы аллергины на эноксапарин содный или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Знаки аллергической реакции включают: высыпания, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергины на гепарин или на другие гепарины низкой молекулярной массы, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была аллергическая реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов) в течение последних 100 дней или если у вас есть в крови антитела к эноксапарину.
• Если у вас обильное кровотечение или у вас есть заболевания, повышающие риск кровотечения (например, язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Эноксапарин Рови для лечения свертываемости крови и собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости в течение 24 часов.

Предупреждения и предостережения

Эноксапарин Рови не следует заменять на другие препараты группы гепаринов низкой молекулярной массы. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности или одинаковых инструкций по применению.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Рови, если:

• Вы когда-либо имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов.
• Вы собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости (см. «Хирургические операции и анестезия»): следует соблюдать отсрочку между Эноксапарином Рови и использованием этого процедуры.
• У вас была имплантирована сердечная клапанная протезная замена.
• У вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• У вас есть анамнез язвы желудка.
• Вы недавно перенесли инсульт (геморрагический инсульт).
• У вас высокое кровяное давление.
• У вас диабет или проблемы с сосудами глаз, вызванные диабетом (называемый диабетической ретинопатией).
• Вы недавно перенесли операцию на глазах или мозге.
• Вы старше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет.
• У вас проблемы с почками.
• У вас проблемы с печенью.
• У вас низкий вес или вы имеете ожирение.
• У вас высокие уровни калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови).
• Вы используете препараты, влияющие на свертываемость крови (см. ниже - Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами).

Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов) и уровней калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей или подростков.

Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови.
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или ААС), клопидогрел или другие препараты, используемые для прерывания образования свертков в крови (см. также раздел 3, «Смена противосвертывающего лечения»).
• Инъекция декстрана - используется как заменитель крови.
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях.
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний.
• Препараты, увеличивающие уровень калия в крови, такие как соли калия, препараты для удаления жидкости (диуретики) и некоторые препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Хирургические операции и анестезия

Если вам предстоит сделать пункцию спинномозговой жидкости или вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, где будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите своему врачу, что вы используете Эноксапарин Рови. См. «Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами». Также сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо подвергались хирургической операции на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и у вас имплантирована сердечная клапанная протезная замена, у вас может быть повышенный риск образования свертков в крови. Врач поговорит с вами об этом.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, вы должны советоваться с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Эноксапарин Рови не влияет на способность вождения и использования машин.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер партии продукта, который вы используете.

Эноксапарин Рови содержит сод

Этот препаратсодержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Использование лекарства

• В большинстве случаев ваш врач или медицинский работник введут вам Эноксапарин Рови. Это потому, что он должен вводиться через вену.
• Когда вы вернетесь домой, возможно, вам придется продолжать использовать Эноксапарин Рови и вводить его самостоятельно (см. Инструкции по применению).
• Эноксапарин Рови обычно вводится под кожу (подкожно).
• Эноксапарин Рови можно вводить в вену после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Эноксапарин Рови можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Эноксапарин Рови в мышцу (внутримышечно).

Количество, которое вам будет введено

• Ваш врач решит, сколько Эноксапарина Рови вам нужно вводить. Количество зависит от причины, по которой вы будете использовать его.
• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам будет введено меньшее количество Эноксапарина Рови.

• Обычная доза составляет 150 UI (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза зависит от вероятности развития тромба. Вам будет введено 2 000 UI (20 мг) или 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно вводят первую инъекцию 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно вводят 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?После сердечного приступа

Эноксапарин Рови можно использовать в двух разных видах сердечных приступов: IAMCEST (инфаркт миокарда с повышением сегмента ST) или IAMSEST (без повышения сегмента ST). Количество Эноксапарина Рови, которое вам будет введено, зависит от возраста и типа сердечного приступа.

Сердечный приступ типа IAMSEST:

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• В большинстве случаев ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы моложе 75 лет:

• Вам будет введена первая инъекция в вену 3 000 UI (30 мг) Эноксапарина Рови.
• В то же время вам будет введена инъекция Эноксапарина Рови под кожу (подкожно). Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• В большинстве случаев ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы 75 лет или старше:

• Обычная доза составляет 75 UI (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Рови, введенная в первые две инъекции, составляет 7 500 UI (75 мг).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПКК):

В зависимости от того, когда вы последний раз получали инъекцию Эноксапарина Рови, ваш врач может решить, нужно ли вам дополнительную дозу Эноксапарина Рови перед ПКК. Это будет введено в вену.

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела.
• Эноксапарин Рови добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Обычно это достаточно для сеанса в 4 часа. Однако возможно, что ваш врач проведет новую инъекцию 50 UI до 100 UI (от 0,5 до 1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить Эноксапарин Рови сами

Если вы можете вводить Эноксапарин Рови сами, ваш врач или медицинский работник покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить Эноксапарин Рови сами, если вам не показали, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику. Если инъекция делается под кожу правильно (что называется «подкожной инъекцией»), это поможет снизить боль и гематому в месте инъекции.

Перед тем, как ввести Эноксапарин Рови сами

?Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, кусочек ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

?Проверьте срок годности лекарства. Если он просрочен, не используйте его.

?Проверьте, нет ли повреждений в шприце, и что раствор лекарства прозрачный. Если нет, используйте другой шприц.

?Убедитесь, что вы знаете, сколько Эноксапарина Рови нужно ввести.

?Проверьте область живота, чтобы убедиться, что последняя инъекция не вызвала покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще продолжается. Если это произошло, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Инструкции по введению Эноксапарина Рови сами:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1) Выберите область на правой или левой стороне живота. На расстоянии не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область, окружающую пупок или в радиусе 5 см от него, если есть рубцы или гематомы.

?Чтобы вводить Эноксапарин Рови, чередуйте правую и левую стороны живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Мытье рук. Очистите (не терте) область, на которой будет введена инъекция, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сядьте или лягте в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, на которой будет введена инъекция. Наилучший вариант — лежать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1) Удалите осторожно защитный колпачок шприца, потянув его. Удалите защитный колпачок.

?Перед введением не нажимайте на клапан, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере лекарства.

?После удаления защитного колпачка не касайтесь ничего шприцем. Таким образом, вы убедитесь, что шприц остается чистым (стерильным).

2) Когда количество лекарства в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, может потребоваться корректировка дозы в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете удалить излишки лекарства, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и удалив излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце шприца. Если это происходит, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя шприцем в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя все лекарство в шприце.
2. Выньте иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Ориентировать иглу в сторону от вас и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда закончите

1) Чтобы предотвратить образование гематомы, не терте область инъекции после введения инъекции.

2) Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и поместите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы чувствуете, что доза слишком высока (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1) Выберите область на правой или левой стороне живота. На расстоянии не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область, окружающую пупок или в радиусе 5 см от него, если есть рубцы или гематомы.

?Чтобы вводить Эноксапарин Рови, чередуйте правую и левую стороны живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Мытье рук. Очистите (не терте) область, на которой будет введена инъекция, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сядьте или лягте в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, на которой будет введена инъекция. Наилучший вариант — лежать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите осторожно защитный колпачок шприца, потянув его. Удалите защитный колпачок.

?Перед введением не нажимайте на клапан, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере лекарства.

?После удаления защитного колпачка не касайтесь ничего шприцем. Таким образом, вы убедитесь, что шприц остается чистым (стерильным).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, может потребоваться корректировка дозы в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете удалить излишки лекарства, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и удалив излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце шприца. Если это происходит, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя шприцем в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя все лекарство в шприце.
2. Выньте иглу из места инъекции, потянув ее прямо и удерживая клапан в нажатом положении. Игла должна быть направлена в сторону от вас и других людей. Система безопасности активируется при сильном нажатии на клапан. Защитный мундштук автоматически закроет иглу, и вы услышите слышимый звук, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда закончите

1) Чтобы предотвратить образование гематомы, не терте область инъекции после введения инъекции.

2) Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и поместите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом.

Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы чувствуете, что доза слишком высока (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Смена противокоагулянтного лечения

• Смена Эноксапарина Рови на противокоагулянты, блокирующие витамин К (например, варфарин)

Ваш врач попросит определить в крови параметр INR и скажет вам, когда нужно прекратить лечение Эноксапарина Рови.

• Смена противокоагулянтов, блокирующих витамин К (например, варфарин), на Эноксапарин Рови

Прекратите использование противокоагулянтов, блокирующих витамин К. Ваш врач попросит определить в крови параметр INR и скажет вам, когда нужно начать использовать Эноксапарин Рови.

• Смена Эноксапарина Рови на прямые противокоагулянты

Прекратите использование Эноксапарина Рови. Начните принимать прямые противокоагулянты в течение 0-2 часов до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию, и продолжайте принимать их, как обычно.

• Смена прямых противокоагулянтов на Эноксапарин Рови

Остановите прием прямых противокоагулянтов. Не начинайте лечение Эноксапарина Рови до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы прямых противокоагулянтов.

Если вы используете больше Эноксапарина Рови, чем нужно

Если вы считаете, что вы использовали слишком много или слишком мало Эноксапарина Рови, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медицинскому работнику или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребенок случайно ввел или проглотил Эноксапарин Рови, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного введения Эноксапарина Рови обратитесь немедленно к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, привезя с собой этот листок инструкций или позвонив по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество введенного.

Если вы забыли использовать Эноксапарин Рови

Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как только вспомните. Не используйте двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенные инъекции. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной инъекции, может быть полезно использовать календарь.

Если вы прекратите лечение Эноксапарина Рови

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медицинскому работнику.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Рови до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы перестанете принимать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасным.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие аналогичные препараты (лекарства для снижения свертываемости крови), Эноксапарин Рови может вызвать кровотечение, что потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может не быть очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается сам по себе, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (нормальная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная отечность), немедленно обратитесь к своему врачу.

Врач может решить наблюдать за вами строго или изменить ваше лечение.

Остановите прием Эноксапарина и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, отек губ, рта, гортани или глаз).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с под кожей образующимися бляшками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Немедленно сообщите своему врачу

• Если у вас появляются признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:

• Каламывающая боль, покраснение, тепло или отек в одной из ног - это симптомы глубокой венозной тромбозы.
• Трудность дыхания, боль в груди, обморок или кровотечение из носа - это симптомы легочного эмболизма.

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Врач может попросить сделать анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня ферментов печени.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Если у вас появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемами с кровью из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще в области, где вам вводили Эноксапарин Рови.
• Сыпь на коже (папулы, уртикария).
• Отек и зуд кожи.
• Моратон или боль в месте инъекции.
• Понижение уровня красных кровяных телец в крови.
• Повышение уровня тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Недороги(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Головная боль, которая появляется внезапно и тяжело. Это может быть признаком кровотечения в мозге.
• Чувство чувствительности к прикосновению и отек желудка. Это может быть признаком желудочного кровотечения.
• Красные и большие пятна на коже, неправильной формы с пузырьками.
• Иритация кожи (локальная реакция).
• Вы можете заметить желтушность кожи или глаз, а также темнение цвета мочи. Это может быть связано с проблемами с печенью.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, гортани или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами с почками или диабетом. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Повышение уровня эозинофилов в крови. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью).
• Чувство онемения, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела), когда вам делали пункцию спинного мозга или местную анестезию.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так, что вы не можете контролировать свои нужды).
• Затвердение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25 ºC. Не замораживать.

Препараты в преднаполненных инъекционных ампулах Эноксапарина Рови содержат одну дозу; выбрасывать любое неиспользованное остаточное количество препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать этот препарат, если вы заметили, что ампула повреждена или препарат не прозрачный.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эноксапарина Рови

• Активное вещество - эноксапарин содный.

Каждая предзаряженная игла содержит эноксапарин содный с анти-Ха-активностью 8 000 ИЕ (эквивалент 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.

• Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эноксапарин Рови - прозрачная инъекционная жидкость, между бесцветной и желтоватой, в предзаряженной игле из стекла типа I с иглой для инъекции, с или без автоматического устройства безопасности. Представлен следующим образом:

Эноксапарин Рови 8 000 ИЕ (80 мг)/0,8 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле с градуировкой 1 мл.

Упаковки по 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 игл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

В некоторых размерах упаковок предзаряженная игла может представлять собой комбинацию с устройством безопасности.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории фармацевтических препаратов Рови, С.А.

Юлиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Ответственный за производство

РОВИ Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Юлиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Норвегия, Швеция:Эноксапарин Бекат

Италия, Испания, Португалия:Эноксапарина Рови

Бельгия, Франция, Люксембург, Нидерланды:Эноксапарин Бекат

Греция:Эноксапарин Рови

Словения:Эноксапарин Рови

Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия:Лосмина

Ирландия, Великобритания (Северная Ирландия):Арови

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (АЭМПС) (http://www.aemps.gob.es/)