ЭНОКСАПАРИН РОВИ 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эноксапарина Рови 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарина натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарина Рови и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эноксапарина Рови
3. Как использовать Эноксапарина Рови
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эноксапарина Рови
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарина Рови и для чего она используется

Эноксапарина Рови содержит активное вещество эноксапарину натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Эноксапарина Рови действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение размера уже существующих血яных сгустков. Это помогает вашему организму разрушить их и предотвратить дальнейший вред.
2. Прерывая образование сгустков в крови.

Эноксапарина Рови может быть использована для:

• Лечения сгустков в крови.
• Предотвращения образования сгустков в крови в следующих ситуациях:

• До и после хирургической операции.
• Когда у вас есть острая болезнь и вам необходимо пройти период снижения подвижности.
• Если у вас был сгусток крови из-за рака, для предотвращения образования новых сгустков.
• Когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой сердцу не хватает крови).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования сгустков крови в трубках аппарата диализа (который используется у людей с тяжелыми проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эноксапарина Рови

Не используйте Эноксапарина Рови

• Если вы аллергичны к эноксапарине натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарине или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (тромбоцитопении) в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарине в крови.
• Если у вас есть сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, recentная операция на глазах или мозге), включая recentный геморрагический инсульт.
• Если вы используете Эноксапарина Рови для лечения сгустков в крови и собираетесь пройти спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Эноксапарина Рови не должна быть заменена другими лекарствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Рови, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• вы собираетесь пройти спинальную или люмбальную анестезию или пункцию (см. «Хирургические операции и анестезия»): должно быть соблюдено время между Эноксапарина Рови и использованием этого метода
• у вас установлен кардиальный клапан
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть история язвы желудка
• у вас recentно был инсульт (инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас есть диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (диабетическая ретинопатия)
• у вас recentно была операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или вы страдаете ожирением
• у вас высокий уровень калия в крови (что может быть обнаружено с помощью анализа крови)
• вы сейчас используете лекарства, которые влияют на кровотечение (см. ниже - Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами).

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей или подростков.

Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, recentно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования сгустков в крови (см. также раздел 3, «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Введение декстрана - используется как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как калиевые соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае, если вам предстоит люмбальная пункция или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использована спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарина Рови. См. «Использование Эноксапарина Рови с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или если вы recentно прошли операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования сгустков в крови. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Эноксапарина Рови не влияет на способность водить транспортные средства и использовать машины.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии продукта, который вы используете.

Эноксапарина Рови содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Эноксапарин Рови

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Обычно ваш врач или медсестра введут вам Эноксапарин Рови. Это связано с тем, что его необходимо вводить путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, вам, возможно, придется продолжать использовать Эноксапарин Рови и вводить его себе самостоятельно (см. инструкции о том, как это делать).
• Эноксапарин Рови обычно вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Эноксапарин Рови можно вводить в ваши вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Эноксапарин Рови можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Эноксапарин Рови в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Эноксапарина Рови будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть введена меньшая доза Эноксапарина Рови.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 ЕД (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

1. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:

Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 ЕД (20 мг) или 4000 ЕД (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4000 ЕД (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

После сердечного приступа

Эноксапарин Рови можно использовать при двух типах сердечных приступов, так называемых ИМСЭСТ (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) или не-ИМСЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Эноксапарина Рови, которая будет введена, будет зависеть от вашего возраста и типа сердечного приступа, который у вас был.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена первоначальная внутривенная инъекция 3000 ЕД (30 мг) Эноксапарина Рови.
• Одновременно вам будет введена инъекция Эноксапарина Рови под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 ЕД (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Рови, введенная в первые две инъекции, составляет 7500 ЕД (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Рови.

Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству (КВ):

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Рови, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Рови перед КВ. Это будет внутривенная инъекция.

1. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела.
• Эноксапарин Рови добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может ввести дополнительную инъекцию 50-100 ЕД (0,5-1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить себе Эноксапарин Рови самостоятельно

Если вы можете вводить себе Эноксапарин Рови самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно. Если инъекция выполняется правильно под кожу (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.

Перед тем, как вы введете себе Эноксапарин Рови

Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, кусок ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

Проверьте срок годности лекарства. Если он истек, не используйте его.

Проверьте, что шприц не поврежден и что раствор лекарства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц.

Убедитесь, что вы знаете, какую дозу необходимо вводить.

Осмотрите место на вашем животе, где была сделана последняя инъекция, на наличие покраснения, изменения цвета кожи, отека, гноя или боли, которая все еще сохраняется. Если это произошло, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Инструкции по введению себе Эноксапарина Рови:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите в радиус 5 см вокруг пупка или вокруг него, если есть шрамы или гематомы.

Чтобы вводить, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была сделана последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции куском ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что вы можете видеть место инъекции. Лучше всего на диване, кресле-качалке или в постели с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Утилизируйте колпачок.

Перед тем, как вводить, не нажимайте на поршень, чтобы удалить воздух. Это может привести к потере лекарства.

После того, как вы сняли колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса, вам, возможно, придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете избавиться от излишка лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выпуская излишек в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю перед введением инъекции, постукивая шприц с иглой, обращенной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите место, которое вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

Убедитесь, что вы держите эту складку кожи во время инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув прямо за нее. Направьте иглу от себя и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

После окончания

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите место инъекции после того, как ввели.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлена в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас есть непредвиденная кровоточивость) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите в радиус 5 см вокруг пупка или вокруг него, если есть шрамы или гематомы.

Чтобы вводить, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была сделана последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции куском ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что вы можете видеть место инъекции. Лучше всего на диване, кресле-качалке или в постели с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Утилизируйте колпачок.

Перед тем, как вводить, не нажимайте на поршень, чтобы удалить воздух. Это может привести к потере лекарства.

После того, как вы сняли колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

1. Когда доза зависит от вашего веса, вам, возможно, придется корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете избавиться от излишка лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выпуская излишек в контейнер.
2. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю перед введением инъекции, постукивая шприц с иглой, обращенной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите место, которое вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

Убедитесь, что вы держите эту складку кожи во время инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув прямо за нее, и держа палец на поршне. Игла должна быть направлена от вас и других людей. Система безопасности активируется при нажатии на поршень. Защитный чехол автоматически покроет иглу и издаст слышимый щелчок, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

После окончания

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите место инъекции после того, как ввели.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлена в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас есть непредвиденная кровоточивость) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Эноксапарина Рови на лекарства для снижения свертываемости крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит анализ крови для определения параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо прекратить лечение Эноксапарином Рови.

• Смена лекарств для снижения свертываемости крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Рови

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови для определения параметра, называемого МНО, и скажет, когда необходимо начать использовать Эноксапарин Рови.

• Смена Эноксапарина Рови на лечение прямыми пероральными антикоагулянтами

Прекратите использование Эноксапарина Рови. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до того, как вам бы должна была быть введена следующая инъекция, и затем продолжайте как обычно.

• Смена лечения прямым пероральным антикоагулянтом на Эноксапарин Рови

Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение Эноксапарином Рови до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы примете слишком много Эноксапарина Рови

Если вы считаете, что приняли слишком много Эноксапарина Рови или слишком мало, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребенок случайно ввел или проглотил Эноксапарин Рови, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

В случае передозировки или случайного введения обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой этот листок, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы забыли принять Эноксапарин Рови

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Эноксапарином Рови

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Рови до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его использование, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие подобные лекарства (лекарства для снижения свертываемости крови), Эноксапарина Рови может вызывать кровотечение, которое потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение эноксапариной и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
• Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу

• Если вы испытываете любой признак блокировки кровеносного сосуда кровяным сгустком, такой как:

• Боль, похожая на судорогу, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног, которые являются симптомами глубокой венозной тромбозы.
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью, которые являются симптомами легочной эмболии.

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с красными пятнами под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может запросить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Если появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще всего в области, где вам была введена Эноксапарина Рови.
• Сыпь на коже (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных телец в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечастые (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности живота. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные и крупные поражения кожи, неправильной формы, с или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Вы можете заметить желтушность кожи и глаз, и потемнение цвета мочи. Это может быть связано с проблемой печени.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Увеличение количества эозинофилов в крови. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться чаще).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эноксапарины Рови

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Предварительно заполненные шприцы Эноксапарины Рови содержат одну дозу; утилизируйте любые неиспользованные остатки продукта.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что шприц поврежден или продукт не прозрачный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эноксапарины Рови

• Активное вещество - эноксапарин натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит эноксапарин натрия с анти-Xa активностью 10 000 МЕ (эквивалентно 100 мг) в 1 мл воды для инъекционных препаратов.

• Другие компоненты - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эноксапарина Рови - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтый, в предварительно заполненном стеклянном шприце типа I, оснащенном иглой для инъекции, с или без автоматического устройства безопасности. Он выпускается в следующих формах:

Эноксапарина Рови 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце объемом 1 мл.

Упаковки по 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприцев.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

В некоторых размерах упаковок предварительно заполненный шприц может поставляться в сочетании с устройством безопасности.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические РОВИ, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Производитель

РОВИ Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Норвегия, Швеция: Эноксапарин Бекат

Италия, Испания, Португалия: Эноксапарина Рови

Бельгия, Франция, Люксембург, Нидерланды: Эноксапарин Бекат

Греция: Эноксапарин Рови

Словения: Эноксапарин Рови

Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Лозмина

Ирландия, Великобритания (Северная Ирландия): Арови

Дата последнего обновления этого описания: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)