Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Эноксапарин Рови 10.000 ЕД (100 мг)/1 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эноксапарин соды

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен вам в исключительных случаях и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеЭноксапарин Ровии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияЭноксапарина Рови

3. Как использоватьЭноксапарин Рови

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭноксапарина Рови

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эноксапарина Ровисодержит активное вещество, называемое эноксапариновая сода, которое является низкомолекулярной гепарином (НМГ).

Эноксапарина Ровидействует двумя способами:

1. Предотвращая рост уже существующих кровяных сгустков. Это помогает организму разрушать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Предотвращая образование кровяных сгустков в крови.

Эноксапарина Ровиможет использоваться для:

• Лечения кровяных сгустков в крови.
• Предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:

• Перед и после хирургической операции.
• При острой болезни и необходимости ограничения движения.
• Если у вас образовался кровяной сгусток из-за рака, для предотвращения образования новых сгустков.
• При нестабильной стенокардии (болезни, при которой не хватает крови к сердцу).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования кровяных сгустков в трубах аппарата диализа (используемого при тяжелых заболеваниях почек).

Не использовать Эноксапарин Рови

• Если вы аллергины на эноксапарин содный или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Знаки аллергической реакции включают: высыпания, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергины на гепарин или на другие гепарины низкой молекулярной массы, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была аллергическая реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) - эта реакция называется гепарин-индуцированной тромбоцитопенией - в последние 100 дней или если у вас есть в крови антитела к эноксапарину.
• Если у вас обильное кровотечение или у вас есть заболевания, повышающие риск кровотечения (такие как язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Эноксапарин Рови для лечения свертываемости крови, и вы собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости в течение 24 часов.

Предупреждения и предостережения

Эноксапарин Рови не следует заменять на другие препараты группы гепаринов низкой молекулярной массы. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности и инструкций по применению.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Рови, если:

• Вы когда-либо имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества пластинок.
• Вы собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или пункцию спинномозговой жидкости (см. «Хирургические операции и анестезия»): следует соблюдать отсрочку между Эноксапарином Рови и использованием этого процедуры.
• У вас была имплантирована сердечная клапанная протезная замена.
• У вас есть эндокардит (инфекция внутреннего слоя сердца).
• У вас есть анамнез язвы желудка.
• Вы недавно имели инсульт (геморрагический инсульт).
• У вас высокое артериальное давление.
• У вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (называемый диабетической ретинопатией).
• Вы недавно были оперированы на глазах или мозге.
• Вы старше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет.
• У вас проблемы с почками.
• У вас проблемы с печенью.
• У вас низкий вес или вы имеете ожирение.
• У вас высокие уровни калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови).
• Вы используете препараты, которые влияют на свертываемость крови (см. ниже - Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами).

Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены в детском и подростковом возрасте.

Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови.
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или ААС), клопидогрел или другие препараты, используемые для прерывания образования свертков в крови (см. также раздел 3, «Смена противосвертывающего лечения»).
• Инъекция декстрана - используется как заменитель крови.
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях.
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний.
• Препараты, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как соли калия, препараты для удаления жидкости (диуретики), и некоторые препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Хирургические операции и анестезия

Если вам предстоит сделать пункцию спинномозговой жидкости или вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, где будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Рови. См. «Использование Эноксапарина Рови с другими препаратами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо подвергались хирургической операции на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и у вас имплантирована сердечная клапанная протезная замена, у вас может быть повышенный риск образования свертков в крови. Ваш врач поговорит с вами об этом.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, вы должны советоваться с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Эноксапарин Рови не влияет на способность вождения и использования машин.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер партии продукта, который вы используете.

Эноксапарин Рови содержит сод

Этот препаратсодержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медицинский работник введут вам Эноксапарин Рови. Это потому, что он должен вводиться через вену.
• Когда вы вернетесь домой, возможно, вам придется продолжать использовать Эноксапарин Рови и вводить его сами (см. Инструкции по применению).
• Эноксапарин Рови обычно вводится под кожу (подкожно).
• Эноксапарин Рови можно вводить в вену после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Эноксапарин Рови можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Эноксапарин Рови в мышцу (внутримышечно).

Количество, которое вам будет введено

• Ваш врач решит, сколько Эноксапарина Рови вам нужно вводить. Количество зависит от причины, по которой вы будете использовать его.
• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам будет введено меньшее количество Эноксапарина Рови.

• Обычная доза составляет 150 UI (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2 000 UI (20 мг) или 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно будут введены первая инъекция 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будут введены 4 000 UI (40 мг) Эноксапарина Рови в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

?После того, как у вас был сердечный приступ

Эноксапарин Рови можно использовать в двух разных видах сердечных приступов: IAMCEST (инфаркт миокарда с повышением сегмента ST) или IAMSEST (без повышения сегмента ST). Количество Эноксапарина Рови, которое вам будет введено, зависит от возраста и типа сердечного приступа.

Сердечный приступ типа IAMSEST:

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы моложе 75 лет:

• Вам будет введена первая инъекция в вену 3 000 UI (30 мг) Эноксапарина Рови.
• В то же время вам будет введена инъекция Эноксапарина Рови под кожу (подкожно). Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы 75 лет или старше:

• Обычная доза составляет 75 UI (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Рови, введенная в первые две инъекции, составляет 7 500 UI (75 мг).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Эноксапарин Рови.

Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПКК):

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Рови, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Эноксапарина Рови перед ПКК. Это будет введено в вену.

• Обычная доза составляет 100 UI (1 мг) на килограмм веса тела.
• Эноксапарин Рови добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Обычно это достаточно для сеанса в 4 часа. Однако возможно, что ваш врач будет делать новую инъекцию 50 UI до 100 UI (0,5 до 1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить Эноксапарин Рови сами

Если вы можете вводить Эноксапарин Рови сами, ваш врач или медицинский работник покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить Эноксапарин Рови сами, если не показали вам, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику. Если инъекция делается правильно под кожу (что называется «подкожно»), это поможет снизить боль и гематому в месте инъекции.

До того, как вы введете Эноксапарин Рови сами

?Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, кусочек ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

?Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.

?Проверьте, не повреждена ли шприц, и что раствор препарата прозрачный. Если это так, используйте другой шприц.

?Убедитесь, что вы знаете, сколько Эноксапарина Рови нужно ввести.

?Проверьте в области вашего живота, если последняя инъекция вызвала покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще продолжается. Если это так, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Инструкции по введению Эноксапарина Рови сами:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1) Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область, окружающую пупок или в непосредственной близости от него, если есть рубцы или гематомы.

?Чтобы вводить Эноксапарин Рови, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Смойте руки. Очистите (не трите) область, на которой вы будете вводить инъекцию, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, на которой будете вводить инъекцию. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1) Удалите осторожно защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Удалите защитный чехол.

?Не давайте воздушных пузырьков, давая нажать на клапан, чтобы удалить их. Это может привести к потере препарата.

?Когда вы удалили защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

2) Когда количество препарата в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, вам может потребоваться корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной вам дозе. В этом случае вы можете удалить излишки препарата, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить воздушный пузырек в шприце) и удаляя излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце иглы. Если это так, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя по шприцу иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой, слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Ориентировать иглу в сторону от вас и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1) Чтобы предотвратить образование гематомы, не трите область инъекции после того, как вы введете инъекцию.

2) Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и поместите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или аптекарем.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы думаете, что доза слишком высокая (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1) Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любом из двух направлений.

?Не вводите Эноксапарин Рови в область, окружающую пупок или в непосредственной близости от него, если есть рубцы или гематомы.

?Чтобы вводить Эноксапарин Рови, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последнюю инъекцию.

2) Смойте руки. Очистите (не трите) область, на которой вы будете вводить инъекцию, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.

3) Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, на которой будете вводить инъекцию. Лучше всего это делать на диване, кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите осторожно защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Удалите защитный чехол.

?Не давайте воздушных пузырьков, давая нажать на клапан, чтобы удалить их. Это может привести к потере препарата.

?Когда вы удалили защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество препарата в шприце соответствует назначенной вам дозе, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

3) Когда доза зависит от вашего веса, вам может потребоваться корректировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной вам дозе. В этом случае вы можете удалить излишки препарата, удерживая шприц в направлении вниз (чтобы сохранить воздушный пузырек в шприце) и удаляя излишки в контейнер.

4) Возможно, появится капля на конце иглы. Если это так, удалите каплю перед введением инъекции, слегка колотя по шприцу иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Согните шприц в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой рукой, слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.

?Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите введение инъекции.

1. 
   Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànчите введение инъекции, используя весь препарат в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо и удерживая клапан. Игла должна быть направлена в сторону от вас и других людей. Система безопасности активируется, нажав на клапан с силой. Защитный чехол автоматически закроет иглу, и вы услышите слышимый звук, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

1) Чтобы предотвратить образование гематомы, не трите область инъекции после того, как вы введите инъекцию.

2) Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и поместите его вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или аптекарем.

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.

Если вы думаете, что доза слишком высокая (например, если у вас непредвиденная кровотечения) или слишком низкая (например, если доза не оказывает эффекта), обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Смена противокоагулянтного лечения

• Смена Эноксапарина Рови на противокоагулянты, блокирующие витамин К (например, варфарин)

Ваш врач попросит определить в крови параметр INR и скажет вам, когда нужно прекратить лечение Эноксапарина Рови.

• Смена противокоагулянтов, блокирующих витамин К (например, варфарин) на Эноксапарин Рови

Прекратите использование противокоагулянтов, блокирующих витамин К. Ваш врач попросит определить в крови параметр INR и скажет вам, когда нужно начать использовать Эноксапарин Рови.

• Смена Эноксапарина Рови на прямые оральные противокоагулянты

Прекратите использование Эноксапарина Рови. Начните принимать прямые оральные противокоагулянты в течение 0-2 часов до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию, и продолжайте принимать их так, как обычно.

• Смена прямых оральных противокоагулянтов на Эноксапарин Рови

Остановите прием прямых оральных противокоагулянтов. Не начинайте лечение Эноксапарина Рови до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы прямых оральных противокоагулянтов.

Если вы используете больше Эноксапарина Рови, чем нужно

Если вы считаете, что вы использовали слишком много или слишком мало Эноксапарина Рови, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медицинскому работнику или аптекарю, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребенок случайно ввел или проглотил Эноксапарин Рови, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного введения Эноксапарина Рови обратитесь немедленно к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, привезя с собой эту инструкцию, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного.

Если вы забыли использовать Эноксапарин Рови

Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как только вспомните. Не делайте двойную инъекцию в тот же день, чтобы компенсировать пропущенные инъекции. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной инъекции, может быть полезно использовать календарь.

Если вы прекратите лечение Эноксапарина Рови

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Эноксапарин Рови до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы перестанете принимать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие аналогичные препараты (лекарства для снижения свертываемости крови), Эноксапарин Рови может вызвать кровотечение, что потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может не быть очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается сам по себе, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная отечность), немедленно обратитесь к своему врачу.

Врач может решить наблюдать за вами более строго или изменить ваше лечение.

Остановите лечение Эноксапарином и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, отек губ, рта, гортани или глаз).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Немедленно сообщите своему врачу

• Если у вас появляются признаки блокировки кровеносного сосуда из-за свертка крови, такие как:

• Каламывающий, красный, горячий или отечный боль в одной из ног - это симптомы глубокой венозной тромбозы.
• Трудное дыхание, боль в груди, обморок или кровотечение из носа - это симптомы легочного эмболизма.

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Врач может попросить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня ферментов печени.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Если у вас появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемами с кровью из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще в области, где вам вводили Эноксапарин Рови.
• Сыпь на коже (папулы, уртикария).
• Зуд и покраснение кожи.
• Моратон или боль в месте инъекции.
• Понижение количества красных кровяных телец в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Головная боль, которая может быть признаком кровотечения в мозге.
• Чувство чувствительности к прикосновению и отечность желудка. Это может быть признаком желудочного кровотечения.
• Красные и большие пятна на коже, неправильной формы с пузырьками.
• Иритация кожи (локальная реакция).
• Вы можете заметить желтушность кожи или глаз, а также темнение цвета мочи. Это может быть связано с проблемами с печенью.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, гортани или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами с почками или диабетом. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью).
• Чувство онемения, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела), когда вам делали пункцию спинного мозга или местную анестезию.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так, что вы не можете контролировать свои нужды).
• Затвердение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25 ºC. Не замораживать.

Препараты в преднаполненных инъекционных шприцах Эноксапарина Рови содержат одну дозу; выбросить любое неиспользованное остаточное количество препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если вы заметите, что шприц поврежден или препарат не прозрачный.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эноксапарина Рови

• Активное вещество — эноксапарин содный.

В каждой предзаряженной игле содержится эноксапарин содный с анти-Xa-активностью 10 000 ЕД (эквивалент 100 мг) в 1 мл воды для инъекций.

• Прочие компоненты — вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эноксапарин Рови — прозрачная инъекционная жидкость, бесцветная или желтоватая, в предзаряженной игле из стекла типа I с иглой для инъекции, с или без автоматического безопасности. Представлен следующим образом:

Эноксапарин Рови 10 000 ЕД (100 мг)/1 мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле объемом 1 мл.

Упаковки по 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 игл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

В некоторых размерах упаковок предзаряженная игла может представлять собой комбинацию с устройством безопасности.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Лаборатории фармацевтических препаратов Рови, С.А.

Джулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Ответственное лицо по производству

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Джулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид. Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Норвегия, Швеция:Эноксапарин Бекат

Италия, Испания, Португалия:Эноксапарина Рови

Бельгия, Франция, Люксембург, Нидерланды:Эноксапарин Бекат

Греция:Эноксапарин Рови

Словения:Эноксапарин Рови

Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия:Лосмина

Ирландия, Великобритания(Северная Ирландия):Арови

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)