Инструкция: информация для пользователя
Эноксапарин Ледраксен 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
эноксапарин натрия
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Эноксапарин Ледраксен содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.
Эноксапарин Ледраксен можно использовать для:
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.
Эноксапарин Ледраксен не должен быть заменен другими препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эноксапарина Ледраксена, если:
диабетическая ретинопатия)
Если вы страдаете от каких-либо из этих состояний (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Эноксапарина Ледраксена.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что он практически не содержит натрия.
Анализы и контроль
Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это необходимо для проверки количества тромбоцитов и уровня калия в крови.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена не были оценены у детей или подростков.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
В случае, если вам предстоит люмбальная пункция или вы будете подвергаться хирургической операции, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Эноксапарин Ледраксен.
Если вы беременны, думаете, что могли стать беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования тромбов в крови. Ваш врач обсудит это с вами.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии продукта, который вы используете.
Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
сессии диализа.
Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
Ваш врач решит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.
Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
Если у вас инфаркт миокарда типа IAMCEST (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) и вам меньше 75 лет:
Если у вас инфаркт миокарда типа IAMCEST и вам 75 лет или больше:
Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству (КВ):
В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Эноксапарина Ледраксена, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Эноксапарина Ледраксена перед КВ. Это будет внутривенная инъекция.
Если вы можете вводить себе Эноксапарин Ледраксен самостоятельно, ваш врач или медсестра покажет вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Если инъекция выполняется под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.
Чтобы уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции, необходимо использовать шприцы правильно. Следуйте инструкциям внимательно.
Инструкции для шприца без системы безопасности
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (не трите) область, которую вы выбрали для инъекции.
Выберите другую область живота для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, снимите каплю, осторожно постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).
Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
Утилизация непользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Прежде чем сделать инъекцию, вымойте и высушите руки. Ватным тампоном очистите (не трите) область, которую вы выбрали для инъекции.
Выберите другую область живота для каждой инъекции.
Может появиться капля на конце иглы. Если это произошло, снимите каплю, осторожно постукивая по корпусу шприца (с иглой, направленной вниз).
Предварительно заполненный шприц готов к использованию. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и в сторону. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов), в толщу складки кожи, которую вы сжимаете большим и указательным пальцами. Складку необходимо сжимать во время всей инъекции.
Зафиксируйте иглу, положив крышку на твердую и стабильную поверхность, используя одну руку. Затем нажмите крышку вниз. Важно: не используйте палец, чтобы зафиксировать иглу на крышке! Наклоните крышку, пока игла не войдет в пластиковую часть с характерным щелчком.
Когда вы закончите
Утилизация непользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда следует прекратить, следовательно, лечение Энокспарином Ледраксеном.
Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда следует начать использовать, следовательно, Энокспарин Ледраксен.
Прекратите использование Энокспарина Ледраксена. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию, и затем продолжайте как обычно.
Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение Энокспарином Ледраксеном до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.
Если вы считаете, что примете слишком большое количество или слишком маленькое количество Энокспарина Ледраксена, сообщите об этом немедленно вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не наблюдаете признаков каких-либо проблем. Если ребенок случайно ввел или проглотил Энокспарин Ледраксен, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.
Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Не используйте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.
Важно, чтобы вы продолжали принимать Энокспарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его использование, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите лечение Энокспарином Ледраксеном и сообщите об этом немедленно вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).
Прекратите лечение Энокспарином Ледраксеном и сообщите об этом немедленно вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
Как и другие подобные препараты для снижения тромбов в крови, Энокспарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может представлять угрозу для вашей жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Сообщите немедленно вашему врачу, если:
Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваш препарат.
Вы должны сообщить немедленно вашему врачу:
Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.
Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)
Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)
Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)
Очень редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)
после длительного использования.
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Держите этот препарат вне досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения в виде раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Энокспарина Ледраксена
Каждая предзагруженная шприц-инъекция 0,2 мл содержит анти-Xa активность 2000 МЕ (эквивалентно 20 мг) энокспарина натрия
Вид препарата и содержание упаковки
Жидкость прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета.
0,2 мл раствора в шприце-инъекции из прозрачного, бесцветного или нейтрального стекла типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутила и поршнем из полипропилена черного цвета (без автоматической системы безопасности).
Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предзагруженных шприц-инъекций.
Для шприц-инъекций 0,2 мл и 0,4 мл шприцы не градуированы.
Для шприц-инъекций 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы градуированы.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
venipharm@venipharm.com
Производитель
Centre Spécialités Pharmaceutiques (France)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ
Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия Энокспарин Ледраксен
Великобритания Ледраксен
Швеция: Энокспарин Ледраксен
Испания: Энокспарин Ледраксен
Франция: Энокспарин Арроу
Латвия: Энокспарин натрия Ледраксен
Латвия Энокспарин натрия Ледраксен
Австрия: Энокспарин Ледраксен
Кипр: Ледраксен
Чехия: Энокспарин натрия Ледраксен
Эстония: Энокспарин натрия Ледраксен
Финляндия: Энокспарин Ледраксен
Хорватия: Энокспарин натрия Ледраксен
Ирландия: Энокспарин натрия Ледраксен
Норвегия Энокспарин Ледраксен
Польша: Энокспарин натрия Ледраксен
Португалия: Энокспарин Ледраксен
Словакия: Ледраксен
Словения: Энокспарин Ледраксен
Дата последнего обновления этого описания:Июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на ЭНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в октябрь, 2025 года составляет около 3.62 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.