Противорецептор: Информация для пользователя

Endolex 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Декскетопрофен

Читайте весь листинг внимательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важнуюинформацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листинге или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 4 дней.

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).

Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острого боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея) или зубная боль.

Эндовлекс предназначен для взрослых пациентов.

Не принимайте Endolex:

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой противоинflammatory нестероидный препарат;

-Если у вас астма или вы страдали астматическими приступами, острым аллергическим ринитом (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), полипами в носу (формирования мясистых образований в носу из-за аллергии), уратом (высыпания на коже), ангиоэдемой (свelling лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипотцой в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других противоинflammatory нестероидных препаратов;

-Если вы страдали фотосенсибилизацией или фототоксичностью (особый вид воспаления или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (противоинflammatory нестероидный препарат) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови);

• Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы страдали в прошлом кровотечением, язвой или прободением желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы страдали в прошлом кровотечением в желудке или кишечнике или прободением, вызванным предыдущим использованием противоинflammatory нестероидных препаратов (AINE), используемых для боли;

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя до тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;

-Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consulte своего врача или аптекаря перед началом приема Endolex:

-Если вы аллергины или страдали аллергией в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или вы страдали этими заболеваниями в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), вы должны консультироваться с этим лечением со своим врачом или аптекарем. Препараты, такие как Endolex, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы пожилой пациент, вы можете страдать более частыми побочными эффектами (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к своему врачу;

-Если вы женщина с проблемами фертильности (Endolex может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);

-Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

-Если у вас проблемы с желудком или кишечником;

- Если у вас оспа, поскольку в исключительных случаях AINE могут усугубить инфекцию;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях вы должны консультироваться с этим лечением со своим врачом или аптекарем. Возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

- Если у вас астма, сочетанная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипами в носу, поскольку у вас более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или AINE, чем у остальной части населения. Администрация этого препарата может вызвать астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или AINE.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен использоваться у детей и подростков.

Инфекции

Этот препаратможет маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат, у вас есть инфекция и симптомы инфекции продолжаются или усугубляются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования препарата, если у вас оспа.

Другие препараты и Endolex

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание своего врача, стоматолога или аптекаря, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противоинflammatory нестероидные препараты;

-Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных ульцер;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и глизенкламида), используемые для диабета;

- Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть любые сомнения по поводу приема других препаратов с Endolex, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Принятие Endolex с пищей, напитками и алкоголем:

В целом рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить вероятность вызывания дискомфорта в желудке (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование AINE в сочетании с алкоголем может усугубить побочные эффекты, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не принимайте декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящий артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата, поскольку этот препарат может не быть для вас подходящим.

Женщинам, планирующим беременность или беременным, следует избегать использования этого препарата. Лечение в любое время беременности должно проводиться только по указанию врача.

Не рекомендуется использовать этот препарат при попытке зачать ребенка или при исследовании проблем с фертильностью.

В отношении потенциальных воздействий на фертильность женщин, см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная вам доза этого препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Если боль сохраняется в течение более 4 дней, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Капсулы можно разделить на равные дозы.

Взрослые от 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсулы в день (75 мг).

Лица пожилого возраста или с недостаточностью почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозой 2 капсул в день (50 мг). Начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае, если Endolex хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Инструкции для правильного использования

Принимайте капсулы с подходящей количеством воды.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, можно снизить риск желудочно-кишечных расстройств, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте капсулу на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку он будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Endolex с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете больше Endolex, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот листовод.

Если вы забыли принять Endolex

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Endolex».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Endolex, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда ("инфаркта") или инсульта ("ишемического инсульта").

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвота крови, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать азотно-асептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системным лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметитекакой-либотиппобочногоэффекта,обратитеськсвоемуврачуилифармацевту,включаяпобочныеэффекты,которыенепредставленывэтомпроекте.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Упаковка PVC/PVDC-Al: Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка PA/Al/PVC-Al: Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Endolex

• Активное вещество - декскетопрофен треметамол. В каждом таблетке содержится 36,90 мг декскетопрофена треметамола, эквивалентное 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, низко-субституированная гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарати Opadry белый (содержащийгидроксипропилцеллюлозу 2910, диоксид титанаимакрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованный таблетка с пленочной оболочкой, с прорезью, белая и круглая. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Endolex 25 мг доступен в упаковках, содержащих 12 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Барселона

Испания

Ответственное лицо по производству

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)

Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz – Madrid

Испания

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/