ЭНБРЕЛЬ 50 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННЫХ ШПРИЦАХ-РУЧКАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Энбрел 50 мг раствор для инъекцийвпредварительно заполненном шприце

этанерцепт

Содержание проспекта

Информация, представленная в этом проспекте, организована в следующих 7 разделах:

1. Что такое Энбрел и для чего он используется
2. Что вам необходимо знать перед началом использования Энбрела
3. Как использовать Энбрел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Энбрела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Энбрел и для чего он используется

Энбрел - это лекарственное средство, изготовленное из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка, который находится в организме и вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел может быть использован для лечения ревматоидного артрита средней или тяжелой степени, псориатического артрита, аксиального спондилоартрита тяжелой степени, включая анкилозирующий спондилит и псориаз средней или тяжелой степени, обычно в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита Энбрел обычно используется в комбинации с метотрексатом, хотя также может быть использован как единственное лекарственное средство в случае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить повреждение, вызванное ревматоидным артритом, в ваших суставах и улучшить вашу способность выполнять повседневные действия, как при использовании в одиночку, так и в комбинации с метотрексатом.

В случае пациентов с псориатическим артритом с множественным поражением суставов Энбрел может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия. В случае пациентов с множественными симметричными, отечными или болезненными суставами (например, в руках, запястьях и ногах) Энбрел может замедлить прогрессию структурного повреждения этих суставов, вызванного заболеванием.

Энбрел также показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом не было эффективным или не подходит для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенная олигоартрит у пациентов старше 2 лет.
• Псориатический артрит у пациентов старше 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтезитом, у пациентов старше 12 лет, когда использование других более часто применяемых методов лечения не было эффективным или не подходит для них.

• Тяжелый псориаз у пациентов старше 6 лет, которые имели неадекватный ответ на фототерапию или другие системные методы лечения.

2. Что вам необходимо знать перед началом использования Энбрела

Не используйте Энбрел

• если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, аллергичны к этанерцепту или любому другому компоненту Энбрела (перечисленному в разделе 6). Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавление груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы или ребенок страдаете или имеете риск развития тяжелой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы или ребенок страдаете любой инфекцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавление груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развиваете новую инфекцию или собираетесь пройти крупную хирургическую операцию, ваш врач может захотеть контролировать лечение Энбрелом.
• Инфекции/диабет:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю повторяющихся инфекций или страдаете диабетом или другими заболеваниями, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Сообщите вашему врачу о любых недавних поездках за пределы европейского региона. Если вы или ребенок развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, продолжать ли мониторинг вас или ребенка на предмет инфекций после прекращения лечения Энбрелом.
• Туберкулез:Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, леченных Энбрелом, ваш врач осмотрит вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза перед началом лечения Энбрелом. Это может включать тщательный анализ вашей медицинской истории, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих анализов должно быть записано в Карточке информации пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, кто имел туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Гепатит Б:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имели гепатит Б в прошлом. Ваш врач должен провести тест на гепатит Б перед началом лечения Энбрелом. Лечение Энбрелом может реактивировать гепатит Б у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита Б. Если это происходит, вам необходимо прекратить использование Энбрела.
• Гепатит С:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете гепатитом С. Ваш врач может захотеть контролировать лечение Энбрелом в случае, если инфекция ухудшится.

• Расстройства крови:Немедленно сообщите вашему врачу, если вы или ребенок испытываете симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на наличие серьезной проблемы с кровью, которая требует прекращения лечения Энбрелом.
• Расстройства нервной системы и зрения:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва (воспалением зрительных нервов) или трансверсальным миелитом (воспалением спинного мозга). Ваш врач решит, является ли Энбрел подходящим методом лечения.
• Сердечная недостаточность:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел должен быть использован с осторожностью в этих обстоятельствах.
• Рак:Сообщите вашему врачу, если вы имели лимфому (тип рака крови) или любой другой рак до начала лечения Энбрелом.

Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, которые имели это заболевание в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы, чем в среднем.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие лекарственные средства, действующие подобно Энбрелу, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, получавшие Энбрел, развили рак кожи. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок развиваете любые изменения в коже или росты на коже.

• Ветряная оспа:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок были подвержены ветряной оспе во время использования Энбрела. Ваш врач определит, является ли подходящим профилактическое лечение ветряной оспы.
• Латекс:Колпачок иглы в шприце MYCLIC сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Энбрела, если колпачок иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет вводиться кому-то с известной или возможной аллергией на латекс.
• Алкоголизм:Энбрел не должен быть использован для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, имеете историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Энбрел не рекомендуется для лечения гранулематоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, страдаете гранулематозом Вегенера, обсудите это с вашим врачом.
• Противодиабетические лекарственные средства: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете диабетом или принимаете лекарственные средства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что вам или ребенку необходимо меньше противодиабетических лекарственных средств во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинация:Если возможно, дети должны быть привиты против всех необходимых заболеваний перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как пероральная вакцина против полиомиелита, не должны быть введены во время использования Энбрела. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любой вакцины.

Обычно Энбрел не должен быть использован у детей младше 2 лет с полиартритом или расширенной олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие лекарственные средства и Энбрел

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ребенок используете, недавно использовали или могут использовать любое другое лекарственное средство (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже если оно не было назначено вашим врачом. Вы или ребенок не должны использовать Энбрел вместе с лекарственными средствами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт.

Беременность и лактация

Энбрел должен быть использован во время беременности только в случае, когда это явно необходимо. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел или другие подобные лекарственные средства (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого закономерности в типах врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило повышенного риска врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности. Ваш врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрелом. Важно, чтобы вы сообщили педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и лактации до того, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Энбрел содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Энбрел

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам дозу 50 мг Энбрела. Кроме того, доступна форма выпуска Энбрела 25 мг для введения дозы 25 мг.

Дозировка для взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых дважды в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту введения Энбрела.

Псориаз в виде бляшек

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, могут быть введены 50 мг дважды в неделю в течение максимум 12 недель, за которыми следует 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, как долго вам необходимо принимать Энбрел и нуждается ли в повторном лечении в зависимости от вашего ответа. Если Энбрел не оказывает влияния на ваше заболевание после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарственного средства.

Использование у детей и подростков

Адекватная доза и частота дозирования зависят от веса тела и заболевания ребенка или подростка. Ваш врач определит адекватную дозу для ребенка и назначит наиболее подходящую форму выпуска Энбрела (10 мг, 25 мг или 50 мг).

Для полиартрита или расширенной олигоартрита у пациентов старше 2 лет или артрита, связанного с энтезитом, или псориатического артрита у пациентов старше 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимум 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимум 50 мг) один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов старше 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимум 50 мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на заболевание ребенка после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарственного средства.

Ваш врач даст вам точные инструкции по подготовке и расчету правильной дозы.

Форма и способ введения

Энбрел вводится в виде подкожной инъекции.

Энбрел может быть введен с пищей или без нее.

В разделе 7, "Инструкции по применению", приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен быть смешан с любым другим лекарственным средством.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, в какие дни недели вам необходимо использовать Энбрел.

Если вы использовали больше Энбрела, чем необходимо

Если вы использовали больше Энбрела, чем должно быть (введя большую дозу за один раз или используя его слишком часто), вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом немедленно. Всегда носите с собой упаковку лекарственного средства, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Энбрела

Если вы пропустили дозу, вам следует ввести ее как можно скорее, если только следующая доза не запланирована на следующий день, в этом случае вам следует пропустить пропущенную дозу. Затем продолжайте вводить лекарственное средство в обычные дни. Если вы не помните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Энбрелом

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите одну из следующих реакций, не вводите больше Энбрел. Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, горла, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Сильная сыпь, зуд или крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеперечисленных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Энбрел, поэтому вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите один из следующих эффектов, вам или ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненной, чувствительной, красной и горячей областью на коже или суставах.
• Признаки расстройств крови, такие как кровотечение, гематомы или бледность.
• Признаки расстройств нервной системы, такие как онемение или покалывание, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отеки на ногах, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синий цвет ногтей или вокруг губ.
• Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать потерю веса, температуру, отек (с болью или без), постоянный кашель, наличие уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки автоиммунных реакций(при которых развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма) такие как боль, зуд, слабость и дыхание, мыслительные, чувствительные или зрительные нарушения.
• Признаки системной красной волчанки или синдрома, подобного системной красной волчанкетакие как изменения веса, постоянная сыпь, температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Признаки васкулитисатакие как боль, температура, покраснение или жар кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но они являются тяжелыми состояниями (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты Энбрел, сгруппированные по убывающей частоте:

• Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематомы, покраснение, зуд, боль и отек) (не возникают так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которую они использовали недавно); и головная боль.

• Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (формирование аутоантител).

• Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, не поверхностные кожные инфекции, инфекции суставов, инфекцию крови и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (тип белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локальный отек кожи (ангиоэдем); крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, повышение уровня печеночных ферментов часто); боли в животе и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

Тяжелые аллергические реакции (включая сильный локальный отек кожи и затрудненное дыхание); лимфома (тип рака крови); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (тип рака кожи); сочетание низкого уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; расстройства нервной системы (с сильной мышечной слабостью и симптомами, подобными симптомам рассеянного склероза или воспалению глазных нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность, возникшая впервые; судороги; системная красная волчанка или синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать постоянную сыпь, температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к сильному образованию пузырей и отслоению кожи; лихеноидные реакции (зудящая красно-фиолетовая сыпь и/или толстые бело-серые линии на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (аутоиммунный гепатит; у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота нечастая); иммунологическое расстройство, которое может поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота воспаления или рубцевания легких нечастая); повреждение небольших фильтров внутри почек, что приводит к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома Меркеля (тип рака кожи); саркома Капоши, редкий тип рака, связанный с вирусом человеческого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется как кожные поражения пурпурного цвета; чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита В (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, подобны вышеописанным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энбрел

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на предзагруженной ручке MYCLIC после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2 °C - 8 °C). Не замораживайте.

Храните предзагруженные ручки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения предзагруженной ручки из холодильника подождите примерно 15-30 минут, чтобы раствор Энбрел в ручке достиг комнатной температуры.Не нагревайте его никаким другим способом. Затем рекомендуется немедленный использование.

Энбрел можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после чего лекарство не может быть охлаждено снова. Энбрел должен быть утилизирован, если он не был использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется, чтобы вы записали дату, когда Энбрел был извлечен из холодильника, и дату, с которой Энбрел должен быть утилизирован (не позднее 4 недель после извлечения упаковки из холодильника).

Осмотрите раствор в ручке, глядя через прозрачное окно осмотра. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато-палевым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Энбрел. Не используйте раствор, если он имеет неправильный цвет или мутный, или если он содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит вид раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Энбрел

Активным веществом Энбрел является этанерцепт. Каждая предзагруженная ручка MYCLIC Энбрел содержит 50 мг этанерцепта.

Другие компоненты - сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, фосфат натрия монобазис дигидрат, фосфат натрия дибазис дигидрат и вода для инъекционных препаратов.

Вид продукта и содержимое упаковки

Энбрел выпускается в виде инъекционного раствора в предзагруженной ручке (MYCLIC) (инъекционный раствор). Ручка MYCLIC содержит прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или желтовато-палевый. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 12 ручек и 2, 4 или 12 ватных шариков с алкоголем.Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Испания

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата последнего обновления этого описания:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Энбрел50мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

(этанерцепт)

Только для подкожного введения

Введение

• Ниже приведены инструкции по использованию ручки MYCLIC для введения Энбрела.
• Внимательно прочитайте инструкции и следуйте им шаг за шагом.
• Ваш медицинский работник покажет вам, как вводить Энбрел. Не пытайтесь сделать инъекцию, пока не будете уверены, что правильно понимаете, как использовать ручку MYCLIC.
• Если у вас есть вопросы о том, как сделать инъекцию, обратитесь к медицинскому работнику за помощью.

Предварительно заполненная ручка MYCLIC

До инъекции

После инъекции

Шаг 1. Подготовка к инъекции Энбрела

• Соберитеследующие материалы для каждой инъекции на ровной, чистой и хорошо освещенной поверхности:

о Предварительно заполненная ручка MYCLIC.

о Ватный шарик, смоченный спиртом.

о Контейнер для острых предметов (не включен).

о Чистые ватные шарики или марля (не включены).

• Нетрясите ручку.
• Неснимайте белую крышку, пока не будете указаны дальнейшие действия.
• Для более комфортной инъекции оставьте ручку при комнатной температуре (15-30 минут) с белой крышкой.
• Ненагревайте ручку никаким другим способом.

Шаг 2. Проверка срока годности и дозировки на этикетке

• Проверьтесрок годности (месяц/год) на этикетке ручки.
• Убедитесь, что на этикетке ручки указана правильная дозировка.
• Если срок годности истек или это не назначенная дозировка, неиспользуйте ручку и обратитесь к медицинскому работнику за помощью.

Шаг 3. Осмотр препарата

• Осмотритепрепарат в ручке, глядя через прозрачное окно осмотра. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым/светло-коричневым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Энбрела.
• Неиспользуйте препарат, если он имеет изменения цвета, мутный или если имеет частицы, отличные от описанных выше. Если вас беспокоит вид препарата, обратитесь к медицинскому работнику за помощью.
• Примечание:возможно, вы увидите воздушную пузырьку в окне осмотра. Это нормально.

Шаг 4. Выбор и очистка места инъекции

• Выберитеместо инъекции в центре верхней части бедер или в области живота, на расстоянии 5 см от пупка. Внешняя область верхней части руки также может быть использована опекуном.
• Каждаяинъекция должна быть сделана на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции. Неделайте инъекцию в чувствительных, синяках или уплотненных участках кожи. Избегайте участков с рубцами или растяжками. Если у вас есть псориаз, неделайте инъекцию непосредственно в любые приподнятые, толстые, красные или чешуйчатые участки кожи.
• Очиститеместо инъекции водой и мылом или, если вы предпочитаете, ватным шариком, смоченным спиртом.
• Дайтеему высохнуть. Нетрогайте, не обмахивайте и не дуйте на место инъекции.

Шаг 5. Удаление крышки иглы

• Удалитебелую крышку иглы, потянув ее прямо. Несгибайте крышку при удалении.
• Ненадевайте крышку обратно после удаления.
• После удаления крышки вы увидите фиолетовый защитный кожух, слегка выступающий из конца ручки. Ненажимайте на защитный кожух пальцами или большими пальцами.
• Неиспользуйте ручку, если она упадет с удаленной крышкой иглы.

Примечание:возможно, вы заметите каплю жидкости на кончике иглы. Это нормально.

Шаг 6. Прижимайте ручку плотно к коже

• Нажмитеоткрытый конец ручки плотно на кожу под углом 90 градусов, так чтобы фиолетовый защитный кожух иглы был полностью внутри ручки.

Примечание:вы сможете нажать серую кнопку только тогда, когда защитный кожух иглы будет полностью введен в ручку.

Щипание или растяжение кожи перед инъекцией может сделать место инъекции более плотным, облегчая нажатие кнопки инъекции.

Шаг 7. Начало инъекции

• Нажмитесерую кнопку до конца и услышите «щелчок». Щелчок означает начало инъекции.
• Продолжайтедержать ручку плотно на коже, пока не услышите второй «щелчок»или пока не пройдет 10 секунд после первого щелчка (что произойдет раньше).

Примечание:если вы не можете начать инъекцию, как описано, нажмите ручку более плотно на кожу и затем снова нажмите серую кнопку.

Шаг 8. Удаление ручки от кожи

• Удалитеручку от кожи, поднимая ее прямо от места инъекции.
• Фиолетовый защитный кожух иглы автоматически выдвинется, чтобы закрыть иглу.

Шаг 9. Проверка окна осмотра

• Проверьтеокно осмотра ручки. Оно должно быть полностью фиолетовым.
• Если окно не фиолетовое, возможно, вы не получили полную дозу. Обратитесь к медицинскому работнику за помощью. Непытайтесь использовать ручку снова. Непытайтесь использовать другую ручку.
• Если вы заметите кровяное пятно на месте инъекции, прижмите ватный шарик или марлю к месту инъекции на 10 секунд. Нетрите место инъекции.

Примечание:кнопка инъекции может остаться нажатой. Это нормально.

Шаг 10. Утилизация

• Утилизируйтеиспользованную ручку, следуя инструкциям медицинского работника. Непытайтесь снова закрыть ручку.
• Ненажимайте на конец защитного кожуха иглы. Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

—Конец инструкций по применению—