Противопоказания: информация для пользователя

Enbrel 25мг раствор для инъекцийвпредзарядной системе

етанерцеп

Информация, представленнаявэтом листе информации, организованавследующих 7 разделах:

1.Что такое Enbrel и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Enbrel

3.Как использовать Enbrel

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Enbrel

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Инструкции по использованию

Энбрел - это препарат, который производится из двух человеческих белков. Он блокирует активность другой белковой субстанции, которая находитсяворганизме, которая вызывает воспаление. Энбрел действует, снижая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел может использоваться,увзрослых в возрасте 18 лет и старше, для леченияревматоидного артритасредней или тяжелой степени,псориатического артрита,аксиального спондилартритатяжелой степени, включаяанкилозирующий спондилитипсориазсредней или тяжелой степени, обычно, в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита Энбрел обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного препарата,вслучае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить вред, причиненный ревматоидным артритомвсвойствах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и при использовании в одиночку, так и в сочетании с метотрексатом.

В случае пациентов, страдающих псориатическим артритом с множественной пораженностью суставов, Энбрел может улучшить вашу способность выполнять обычные ежедневные задачи.Вслучае пациентов, страдающих множественными симметричными, опухшими или болевыми суставами (например,вруках, запястьях и ногах), Энбрел может отсрочить прогрессирование структурного вреда этих суставов, вызванного болезнью.

Энбрел также указан для леченияудетей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного ревматоидного артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным, или не подходит для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2лет.
• Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтеритисом у пациентов от 12 лет, для которых использование других, обычно используемых методов лечения, не было достаточно эффективным, или эти методы лечения не подходят для них.

• Глубокий псориазупациентов от 6 лет, которые не ответили на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

Не использовать Энбрел

• если вы или ребенок под вашим попечительством аллергины на этанерцепт или на любой из других компонентов Энбрела (включая раздел 6). Если вы или ребенок испытывают аллергию, такие как сдавленность грудной клетки, одышка, головокружение или сыпь, не используйте больше Энбрел и немедленно обратитесь к врачу.

• если вы или ребенок страдают или имеют риск развития серьезной крови инфекции, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

• если вы или ребенок страдают от любой инфекции. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытывают аллергическую реакцию, такие как сдавленность грудной клетки, одышка, головокружение или сыпь, не используйте больше Энбрел и немедленно обратитесь к врачу.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к значительной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Энбрела.
• Инфекции/диабет:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю повторяющихся инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Обратите внимание врача о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком, чтобы увидеть, есть ли инфекции после того, как вы или ребенок закончили лечение Энбрела.
• Туберкулез:Поскольку были сообщения о случаях туберкулеза у пациентов, получавших Энбрел, ваш врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом Энбрела. Это может включать в себя детальный анализ медицинской истории, рентген грудной клетки и тест на туберкулез. Выполнение этих анализов должно быть зарегистрировано в карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
• Гепатит B:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как вы или ребенок начнут лечение Энбрела. Лечение Энбрела может активировать гепатит B у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита B. Если это происходит, вам следует прекратить использование Энбрела.
• Гепатит C:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Энбрела, если инфекция ухудшается.

• Заболевания крови:Немедленно сообщите врачу, если вы или ребенок испытывают признаки или симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное кровоточивое заболевание, требующее прекращения лечения Энбрела.
• Заболевания нервной системы и зрения:Обратите внимание врача, если вы или ребенок испытывают эскулезму, оптическую невриту (воспаление нервов глаз) или миелит трансверсальную (воспаление спинного мозга). Врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Сердечная недостаточность:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел следует использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели лимфому (一种 кровяная опухоль) или любой другой рак перед тем, как вам будет назначено Энбрел.

Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, которые страдают этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие препараты, работающие таким же образом, как Энбрел, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, принимающие Энбрел, развили рак кожи. Обратите внимание врача, если вы или ребенок развивают любые изменения кожи или росты на коже.

• Оспа:Обратите внимание врача, если вы или ребенок находятся в контакте с оспой во время использования Энбрела. Врач решит, является ли профилактическое лечение оспы подходящим.
• Латекс:Капюшон иглы пены MYCLIC сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Обратитесь к врачу перед использованием Энбрела, если капюшон иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет использоваться у кого-то с известной или возможной аллергией на латекс.
• Алкоголизм:Энбрел не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю алкоголизма.
• Грануломатоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Энбрел для лечения грануломатоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок имеют грануломатоз Вегенера, сообщите об этом врачу.
• Антидиабетические препараты:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют диабет или принимают препараты для лечения диабета. Врач может решить, нужно ли вам или ребенку меньше антидиабетических препаратов во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинации:Если возможно, детям следует иметь все вакцины в актуальном состоянии перед использованием Энбрела. Некоторые вакцины, такие как поливакцина против полиомиелита, не следует вводить во время использования Энбрела. Обратитесь к врачу перед использованием любых вакцин у вас или ребенка.

Обычно Энбрел не следует использовать у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие препараты и Энбрел

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут принимать любой другой препарат (включая ананкину, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не назначены вашим врачом.

Вы или ребенок не должны принимать Энбрел вместе с препаратами, содержащими активные вещества ананкины или абатацепта.

Беременность и грудное вскармливание

Энбрел следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения инфекцией. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития, когда мать получала Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел и другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития, когда мать получала Энбрел во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрела. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и грудного вскармливания перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на способность вести машину и использовать машины.

Энбрел содержит содовый

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на единицу дозы; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам дозу 25мг Энбрела. Кроме того, доступна презентация 50мг Энбрела для введения дозы 50мг.

Дозы для взрослых пациентов (с возрастом 18 лет и старше)

Артрит-реуматизм, артрит-псориатический и спондилит-артрит, включая спондилит-анкилозирующий

Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю или 50 мг, вводимых один раз в неделю,вформе подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Энбрел.

Псориатический плакоиднаплаках

Обычная доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно можно вводить 50 мг два раза в неделю в течение максимум 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, сколько времени вы должны принимать Энбрел и нужно ли повторить лечениевзависимости от вашей реакции. Если Энбрел не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать этот препарат.

Применение у детей и подростков

Дозировка и частота дозирования зависят от веса и болезни ребенка или подростка.Ваш врач определит подходящую дозировку для ребенка и назначит подходящую презентацию Энбрела (10мг, 25мг или 50мг).

Для полиартрита или олигоартрита с распространениемвдетях от 2 лет и старше, или артрита, связанного с энтеритисом или артрита-псориатического у детей от 12 лет и старше, обычная доза составляет 0,4мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 25мг) два раза в неделю, или 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг) один раз в неделю.

Для псориатического плакоида у детей от 6 лет и старше обычная доза составляет 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать этот препарат.

Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.

Форма и метод введения

Энбрел вводится в виде подкожной инъекции.

Энбрел можно вводить с или без пищи или напитков.

Всекции 7, “Инструкции по применению”, приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен смешиваться с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записатьвдневнике, какой день недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы принимаете больше Энбрела, чем следует

Если вы принимаете больше Энбрела, чем следует (либо вводите большую дозуводин раз или вводите его слишком часто), вы должны немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препаратвобычные дни. Если вы не вспомните до следующего дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозыводин день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Энбрелом

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любые из следующих реакций, не вводите Enbrel больше. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

• Трудность глотания или дыхания.
• Отек лица, гортани, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Enbrel, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью в срочном порядке.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Значительные признакитяжелых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или чувствительной, красной и горячей кожей или суставами.
• Значительные признакигематологических нарушений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
• Значительные признакинарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабостиводной руке или ноге.
• Значительные признакиснижения сердечной функции илиснижения сердечной функции, таких как усталость или одышка при физической активности, отек стоп, чувство полнотывшее иливживоте, одышка ночью или кашель, синюшный цвет ногтей или вокруг губ.
• Значительные признакирака: рак может повлиять на любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать в себя потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бляшек или уплотнений на коже.
• Значительные признакиавтоиммунных реакций(когда развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальные дыхание, мысли, чувства или зрение.
• Значительные признакисиндрома лупуса илисиндрома типа лупуса, таких как изменения веса, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или слабость.
• Значительные признакиинфляции кровеносных сосудовтакие как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

Следующие побочные эффекты известны Enbrel, группированные по убыванию частоты:

• Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакциивместе инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не так часто появляются после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакциювместе инъекции, которую они использовали недавно); и головные боли.

• Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (синтезирование аутоантител).

• Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритные инфекции, кровоточивую инфекцию и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (一种 белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); местная отечность кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня ферментов в крови (в пациентах, также принимающих метотрексат, повышение уровня ферментов в крови часто нечастно); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Грубые аллергические реакции (включая местную отечность кожи и затрудненное дыхание); лимфома (一种 кровяная опухоль); лейкемия (рак, затрагивающий кровь и костный мозг); меланома (一种 кожная опухоль); одновременно низкий уровень красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и аналогичными признаками и симптомами, как у рассеянского склероза или воспаления оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; синдром лупуса или синдром типа лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в мышцах или суставах или слабость); кожная сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи;ликеноидные реакции (кожная сыпь, зудящая красная-фиолетовая и/или белая-серая линия на слизистых оболочках);воспаление печени, вызванное иммунной системой (автоиммунная hepatitis; у пациентов, также принимающих метотрексат, частота воспаления печени нечастна);иммунологическое нарушение, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз);воспаление или рубцевание легких (у пациентов, также принимающих метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких нечастна); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к снижению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Снижение функции костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 кожная опухоль);саркома Капоши, редкая кровяная опухоль, связанная с инфицированием вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде кожных бляшек фиолетового цвета;синдром активации макрофагов, связанный с воспалением (ассоциированный с повышением количества белых кровяных телец); реактивация гепатита B (инфекция печени);ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке и в пломбе MYCLIC даты окончания срока годности, которая указана после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Храните в холодильнике (2 °C - 8 °C).Не замораживайте.

Храните пломбы в внешнем упаковочном пакете для защиты от света.

После извлечения пломбы из холодильника, ожидайте примерно 15-30 минут, чтобы позволить раствору Enbrel в пломбе достичь комнатной температуры.Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование.

Enbrel можно хранить при комнатной температуре (максимум 25 °C) в течение одного периода до 4 недель; после чего препарат нельзя снова охладить. Enbrel следует выбросить, если он не использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Enbrel из холодильника и дату, с которой Enbrel следует выбросить (не более 4 недель с момента извлечения из холодильника).

Проверьте раствор впломбе, глядя через прозрачную окно инспекции. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато- или коричневато- палевым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это обычный вид Enbrel. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, свяжитесь с фармацевтом за помощью.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите фармацевта, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enbrel

Активное вещество Enbrel — этанерцепт. Каждая предзаряженная пероральная плума Enbrel содержит 25мг этанерцепта.

Другие компоненты — сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, монобазный диоксид фосфора натрия, дибазный диоксид фосфора натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Enbrel представлен в виде инъекционной жидкостивпредзаряженной пероральной плуме (MYCLIC) (инъекционная жидкость). Плума MYCLIC содержит прозрачную, бесцветную или желто-коричневую инъекционную жидкость. Каждая упаковка содержит 4, 8 или 24плумы и 4, 8 или 24 ватные диски с алкоголем.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней проверки этого брошюра:

Подробная информация о этом препарате доступнанавеб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Enbrel 25мг инъекционная жидкость в предзаряженной пероральной плуме

(етанерцепт)

Только для подкожной инъекции

Введение

Предзаряженная пероральная плума MYCLIC

До инъекции

После инъекции

Шаг 1 Подготовка к инъекции Enbrel

• Соберитеследующие материалы для каждой инъекции на плоской, чистой и хорошо освещенной поверхности:

или Предзаряженная пероральная плума MYCLIC.

или Ватный диск с алкоголем.

или Удобный контейнер для острых предметов (не включен).

или Торунды из хлопка или ваты (не включены).

Шаг 2 Проверьте срок годности и дозировку на этикетке

Шаг 3 Проверьте препарат

Шаг 4Выберите и очистите место инъекции

• Выберитеместо инъекции в центре верхней части бедер или в области живота, в 5см от пупка. Внешняя часть верхней части рук также может быть использована для инъекции другом человеком.
• Каждаяинъекция должна вводиться на расстоянии не менее 3см от места последней инъекции.Невводите инъекциювобласти чувствительной кожи, ссадин или уплотнений. Избегайте областей с рубцами или стрией. Если у вас псориаз,невводите инъекцию прямовлюбойпухлый, толстый, красный или шелушащийся участок кожи.
• Очиститеместо инъекции с водой и мылом или, если вы предпочитаете, с ватным диском с алкоголем.
• Дайтеместу инъекции просохнуть.Некасайтесь, не трясите или не дуйте в место инъекции.

Шаг 5 Выньте защитную крышку иглы

• Выньтебелую крышку иглы, потянув ее в прямую линию.Нескладывайте крышку при вынимании.
• Невозвращайте крышку после вынимания.
• После вынимания крышки вы увидите защитный механизм фиолетового цвета, выступающий немного из конца плумы.Ненажимайте защитный механизм кончиками пальцев или большими пальцами.
• Неиспользуйте плуму, если она упала с вынутой защитной крышкой.

Примечание:возможно, вы заметите каплю жидкости на кончике иглы. Это нормально.

Шаг 6 Примните плуму к коже

• Нажмитеконец открытой плумы плотно к коже под углом 90градусов, так чтобы защитный механизм фиолетового цвета иглы полностью входил в плуму.

Примечание:вы сможете нажать кнопку инъекции только тогда, когда защитный механизм иглы полностью введен в плуму.

Нажимая или растягивая кожу перед инъекцией может сделать место инъекции более твердым, что облегчит нажатие кнопки инъекции.

Шаг 7 Начните инъекцию

• Нажмитекнопку до конца и услышите«клик». Клик означает начало инъекции.
• Следитеза тем, чтобы плума оставалась плотно прижатой к коже до тех пор, пока вы не услышитевторой «клик», или до 10секунд после первого клика (что произойдет первым).

Примечание:если вы не можете начать инъекцию, как описано, нажмите плуму плотнее к коже и, затем, нажмите кнопку инъекции снова.

Шаг 8 Отделите плуму от кожи

Шаг 9 Проверьте окно для проверки

• Проверьтеокно для проверки плумы. Оно должно быть полностью фиолетовым.
• Если окно не фиолетовое, возможно, вы не получили полную дозу. Обратитесь к своему врачу за помощью.Непопытайтесь использовать плуму снова.Непопытайтесь использовать другую плуму.
• Если вы увидите кровяную пятну на месте инъекции, нажмите ватный диск или вату на место инъекции в течение 10секунд.Нетрите место инъекции.

Примечание:кнопка инъекции может оставаться нажатой. Это нормально.

Шаг 10 Утилизация

• Утилизируйтеиспользованную плуму в соответствии с указаниями вашего врача.Непопытайтесь закрыть плуму снова.
• Ненажимайте кончик защитного механизма иглы. Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу.

—Конец инструкций по применению—