ЭНБРЕЛЬ 25 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Энбрел 25мг раствор для инъекцийвпредварительно заполненном шприце

этанерцепт

Содержание проспекта

Информация в этом проспекте организована в следующих 7 разделах:

1. Что такое Энбрел и для чего он используется
2. Что необходимо знать перед началом использования Энбрела
3. Как использовать Энбрел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Энбрела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Энбрел и для чего он используется

Энбрел - это лекарство, изготовленное из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка, который находится в организме и вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел может быть использован для лечения взрослых в возрасте 18 лет и старше с умеренной или тяжелой ревматоидной артритой, псориатической артритой, тяжелой аксиальной спондилоартритой, включая анкилозирующий спондилит, и псориазом умеренной или тяжелой степени, обычно в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидной артрита Энбрел обычно используется в комбинации с метотрексатом, хотя также может быть использован как единственное лекарство в случае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить повреждение суставов, вызванное ревматоидной артритой, и улучшить вашу способность выполнять повседневные действия, как при использовании в одиночку, так и в комбинации с метотрексатом.

В случае пациентов с псориатической артритой с множественным поражением суставов Энбрел может улучшить вашу способность выполнять повседневные действия. В случае пациентов с множественными симметричными, опухшими или болезненными суставами (например, в руках, запястьях и ногах) Энбрел может замедлить прогрессию структурного повреждения суставов, вызванного заболеванием.

Энбрел также показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом не было эффективным или не подходит для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенная олигоартрития у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
• Псориатический артрит у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

• Для артрита, связанного с энтезитом, у пациентов в возрасте 12 лет и старше, для которых использование других методов лечения не было эффективным или не подходит для них.

• Тяжелый псориаз у пациентов в возрасте 6 лет и старше, которые имели неадекватный ответ на фототерапию или другие системные методы лечения.

2. Что необходимо знать перед началом использования Энбрела

Не используйте Энбрел

• если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, аллергичны к этанерцепту или любому другому компоненту Энбрела (перечисленному в разделе 6). Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы или ребенок страдаете или имеете риск развития тяжелой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы или ребенок страдаете какой-либо инфекцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание груди, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развиваете новую инфекцию или собираетесь пройти крупную хирургическую операцию, ваш врач может захотеть контролировать лечение Энбрелом.
• Инфекции/диабет:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю повторяющихся инфекций или страдаете диабетом или другими расстройствами, которые увеличивают риск инфекции.

• Инфекции/мониторинг:Сообщите вашему врачу о любой недавней поездке за пределы европейского региона. Если вы или ребенок развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, продолжать ли мониторинг вас или ребенка на наличие инфекций после окончания лечения Энбрелом.
• Туберкулез:Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, леченных Энбрелом, ваш врач осмотрит вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза перед началом лечения Энбрелом. Это может включать тщательный анализ вашей медицинской истории, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих тестов должно быть записано в Карточке информации пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, кто имел туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Гепатит Б:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имели гепатит Б или имели его ранее. Ваш врач должен провести тест на гепатит Б перед началом лечения Энбрелом. Лечение Энбрелом может реактивировать гепатит Б у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита Б. Если это происходит, необходимо прекратить использование Энбрела.
• Гепатит С:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете гепатитом С. Ваш врач может захотеть контролировать лечение Энбрелом в случае ухудшения инфекции.

• Расстройства крови:Немедленно сообщите вашему врачу, если вы или ребенок испытываете симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на наличие серьезной проблемы с кровью, которая требует прекращения лечения Энбрелом.
• Расстройства нервной системы и зрения:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва (воспалением зрительного нерва) или транзиторным миелитом (воспалением спинного мозга). Ваш врач решит, подходит ли Энбрел для лечения.
• Сердечная недостаточность:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел должен быть использован с осторожностью в этих обстоятельствах.
• Рак:Сообщите вашему врачу, если вы имели лимфому (тип крови рака) или любой другой рак до начала лечения Энбрелом.

Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, которые имели это заболевание в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы, чем в среднем.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.

Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие лекарства, которые действуют подобно Энбрелу, развили рак, включая необычные типы, которые иногда приводили к смерти.

Некоторые пациенты, получавшие Энбрел, развили рак кожи. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок развиваете любые изменения в коже или новообразования на коже.

• Ветряная оспа:Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок были подвержены ветряной оспе во время использования Энбрела. Ваш врач определит, подходит ли профилактическое лечение ветряной оспы.
• Латекс:Колпачок иглы в шприце MYCLIC сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Энбрела, если колпачок иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет введен кому-то с известной или возможной аллергией на латекс.
• Алкоголизм:Энбрел не должен быть использован для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, имеете историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Энбрел не рекомендуется для лечения гранулематоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, страдаете гранулематозом Вегенера, обсудите это с вашим врачом.
• Противодиабетические препараты: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете диабетом или принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что вам или ребенку необходимо меньше противодиабетических препаратов во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинация:Если возможно, дети должны быть привиты против всех необходимых заболеваний перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как пероральная вакцина против полиомиелита, не должны быть введены во время использования Энбрела. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любых вакцин.

Обычно Энбрел не должен быть использован у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие лекарства и Энбрел

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже если они не были назначены вашим врачом. Вы или ребенок не должны использовать Энбрел вместе с лекарствами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт.

Беременность и лактация

Энбрел должен быть использован во время беременности только в случае явной необходимости. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали Энбрел или другие подобные лекарства (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого закономерности в типах врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило повышенного риска врожденных дефектов, когда мать получала Энбрел во время беременности. Ваш врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрелом. Важно, чтобы вы сообщили педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и лактации до того, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Энбрел содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Энбрел

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам дозу 25 мг Энбрела. Кроме того, доступна форма выпуска Энбрела 50 мг для введения дозы 50 мг.

Дозировка для взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимая дважды в неделю или 50 мг, вводимая один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту введения Энбрела.

Псориаз в бляшках

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, могут быть введены 50 мг дважды в неделю в течение максимально 12 недель, за которыми следует 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, как долго вы должны принимать Энбрел и нуждается ли в повторении лечения в зависимости от вашего ответа. Если Энбрел не оказывает влияния на ваше заболевание после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Использование у детей и подростков

Адекватная доза и частота дозирования зависят от веса тела и заболевания ребенка или подростка. Ваш врач определит адекватную дозу для ребенка и назначит наиболее подходящую форму выпуска Энбрела (10 мг, 25 мг или 50 мг).

Для полиартрита или олигоартрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше или артрита, связанного с энтезитом, или псориатического артрита у пациентов в возрасте 12 лет и старше обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов в возрасте 6 лет и старше обычная доза составляет 0,8 мг Энбрела на килограмм веса тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на заболевание ребенка после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Ваш врач даст вам точные инструкции по подготовке и расчету правильной дозы.

Форма и способ введения

Энбрел вводится в виде подкожной инъекции.

Энбрел может быть введен с пищей или без нее.

В разделе 7, "Инструкции по применению", приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен быть смешан с любым другим лекарством.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, в какие дни недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы использовали больше Энбрела, чем должны

Если вы использовали больше Энбрела, чем должны (введя большую дозу за один раз или используя его слишком часто), вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом немедленно. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Энбрела

Если вы пропустили дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, если только следующая доза не запланирована на следующий день, в этом случае вы должны пропустить пропущенную дозу. Затем продолжайте вводить лекарство в обычные дни. Если вы не помните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Энбрелом

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если вы заметите одну из следующих реакций, не вводите больше Энбрел. Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, горла, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Сильная сыпь, зуд или крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеперечисленных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Энбрел, поэтому вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите один из следующих эффектов, вам или ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненной, чувствительной, покрасневшей и горячей зоной на коже или суставах.
• Признаки расстройств крови, такие как кровотечение, гематомы или бледность.
• Признаки расстройств нервной системы, такие как онемение или покалывание, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отеки лодыжек, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синий цвет ногтей или вокруг губ.
• Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать потерю веса, температуру, отек (с болью или без), постоянный кашель, наличие уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций(при которых развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма) такие как боль, зуд, слабость и дыхание, мыслительные, чувственные или зрительные нарушения.
• Признаки системной красной волчанки или синдрома, подобного системной красной волчанкетакие как изменения веса, постоянная сыпь, температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Признаки васкулитисатакие как боль, температура, покраснение или жар кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но они являются тяжелыми состояниями (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты Энбрел, сгруппированные по убывающей частоте:

• Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематомы, покраснение, зуд, боль и отек) (не возникают так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, которую они использовали недавно); и головная боль.

• Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; температура; сыпь; зуд; образование аутоантител (антител, направленных против нормальных тканей).

• Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, инфекции суставов, инфекцию крови и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (типа белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локальный отек кожи (ангиоэдем); крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, повышение уровня печеночных ферментов часто); боли в животе и диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

Тяжелые аллергические реакции (включая сильный отек кожи и одышку); лимфома (тип крови); лейкоз (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (тип кожи); сочетание низкого уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; расстройства нервной системы (с сильной мышечной слабостью и симптомами, подобными симптомам рассеянного склероза или воспалению глазных нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; системная красная волчанка или синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать постоянную сыпь, температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к сильному образованию пузырей и отслоению кожи; реакции, подобные лихену (зудящая красно-фиолетовая сыпь и/или толстые белые линии на слизистых оболочках); аутоиммунный гепатит (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота аутоиммунного гепатита нечастая); иммунологическое расстройство, которое может поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, которые также получают лечение метотрексатом, частота воспаления или рубцевания легких нечастая); повреждение небольших фильтров внутри почек, что приводит к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства важных кровяных клеток.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Рак Меркеля (тип кожи); саркома Капоши, редкий тип рака, связанный с вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется как кожные поражения фиолетового цвета; чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита В (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, подобны вышеописанным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энбрел

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на предварительно заполненной трубке MYCLIC после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2 °C - 8 °C). Не замораживайте.

Храните предварительно заполненные трубки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения предварительно заполненной трубки из холодильника подождите примерно 15-30 минут, чтобы раствор Энбрел в трубке достиг комнатной температуры.Не нагревайте его никаким другим способом. Затем рекомендуется немедленное использование.

Энбрел можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после чего лекарство нельзя снова охладить. Энбрел следует утилизировать, если он не был использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется, чтобы вы записали дату, когда Энбрел был извлечен из холодильника, и дату, с которой Энбрел должен быть утилизирован (не более 4 недель после извлечения упаковки из холодильника).

Осмотрите раствор в трубке, глядя через прозрачное окно осмотра. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым или бледно-коричневым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Энбрел. Не используйте раствор, если он имеет неправильный цвет или мутный, или если он содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит вид раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энбреля

Активное вещество Энбреля - этанерцепт. Каждая предзагруженная ручка MYCLIC Энбреля содержит 25 мг этанерцепта.

Другие компоненты - сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат дифосфата натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Энбрел выпускается в виде раствора для инъекций в предзагруженной ручке (MYCLIC) (раствор для инъекций). Ручка MYCLIC содержит прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый. Каждая упаковка содержит 4, 8 или 24 ручки и 4, 8 или 24 ватных шарика с алкоголем.Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Энбрел 25мг раствор для инъекций в предзагруженной ручке

(этанерцепт)

Только для подкожного введения

Введение

• Ниже приведены инструкции по использованию ручки MYCLIC для введения Энбреля.
• Внимательно прочитайте инструкции и следуйте им шаг за шагом.
• Ваш медицинский работник покажет вам, как вводить Энбрел. Не пытайтесь сделать инъекцию, пока не будете уверены, что понимаете, как правильно использовать ручку MYCLIC.
• Если у вас есть сомнения по поводу введения, обратитесь к медицинскому работнику за помощью.

Предзагруженная ручка MYCLIC

До инъекции

После инъекции

Шаг 1. Подготовка к инъекции Энбреля

• Соберитеследующие материалы для каждой инъекции на ровной, чистой и хорошо освещенной поверхности:

о Предзагруженная ручка MYCLIC.

о Ватный шарик, пропитанный алкоголем.

о Контейнер для острых предметов (не включен).

о Ватные шарики или чистые марли (не включены).

• Нетрясите ручку.
• Неснимайте белую крышку, пока вам не будет указано.
• Для более комфортной инъекции оставьте ручку при комнатной температуре (15-30 минут) с белой крышкой.
• Ненагревайте ручку каким-либо другим способом.

Шаг 2. Проверка срока годности и дозы на этикетке

• Проверьтесрок годности (месяц/год) на этикетке ручки.
• Убедитесь, что на этикетке ручки указана правильная доза.
• Если срок годности истек или это не назначенная доза, неиспользуйте ручку и обратитесь к медицинскому работнику за помощью.

Шаг 3. Осмотр препарата

• Осмотритепрепарат в ручке, глядя через прозрачное окно для осмотра. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым, или светло-коричневым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Энбреля.
• Неиспользуйте препарат, если он имеет изменения цвета, мутный или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вас беспокоит вид препарата, обратитесь к медицинскому работнику за помощью.
• Примечание:возможно, вы увидите воздушную пузырьку в окне. Это нормально.

Шаг 4. Выбор и очистка места инъекции

• Выберитеместо инъекции в центре верхней части бедер или в области живота, на расстоянии 5 см от пупка. Внешняя часть верхней части руки также может быть использована опекуном.
• Каждаяинъекция должна быть введена на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции. Невводите инъекцию в чувствительные, поврежденные или уплотненные области кожи. Избегайте областей с рубцами или растяжками. Если у вас есть псориаз, невводите инъекцию непосредственно в любую приподнятую, толстую, красную или чешуйчатую кожную поражение.
• Очиститеместо инъекции водой и мылом или, если вы предпочитаете, ватным шариком, пропитанным алкоголем.
• Дайтеему высохнуть. Нетрогайте, не обмахивайте и не дуйте на место инъекции.

Шаг 5. Снятие крышки иглы

• Снимитебелую крышку иглы, потянув ее прямо. Несгибайте крышку при снятии.
• Ненадевайте крышку обратно после снятия.
• После снятия крышки вы увидите фиолетовый защитный кожух, слегка выступающий из конца ручки. Ненажимайте на защитный кожух пальцами или большими пальцами.
• Неиспользуйте ручку, если она упадет с снятой крышкой иглы.

Примечание:возможно, вы заметите каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.

Шаг 6. Приложите ручку плотно к коже

• Нажмитеоткрытый конец ручки плотно к коже под углом 90 градусов, так чтобы фиолетовый защитный кожух иглы полностью вошел в ручку.

Примечание:вы сможете нажать серую кнопку только тогда, когда защитный кожух иглы будет полностью введен в ручку.

Щипание или растяжение кожи перед инъекцией может сделать место инъекции более твердым, облегчив нажатие кнопки инъекции.

Шаг 7. Начало инъекции

• Нажмитесерую кнопку до конца и вы услышите «клик». Клик означает начало инъекции.
• Продолжайтедержать ручку плотно к коже, пока не услышите второй «клик», или пока 10 секунд не пройдут после первого клика (что произойдет раньше).

Примечание:если вы не можете начать инъекцию, как описано, нажмите ручку плотнее к коже и затем снова нажмите серую кнопку.

Шаг 8. Отделите ручку от кожи

• Отделитеручку от кожи, поднимая ее прямо от места инъекции.
• Фиолетовый защитный кожух иглы автоматически выдвинется, чтобы покрыть иглу.

Шаг 9. Проверка окна для осмотра

• Проверьтеокно для осмотра ручки. Оно должно быть полностью фиолетовым.
• Если окно не фиолетовое, возможно, вы не получили полную дозу. Обратитесь к медицинскому работнику за помощью. Непытайтесь использовать ручку снова. Непытайтесь использовать другую ручку.
• Если вы заметите кровяное пятно на месте инъекции, приложите ватный шарик или марлю к месту инъекции на 10 секунд. Нетрите место инъекции.

Примечание:кнопка инъекции может остаться нажатой. Это нормально.

Шаг 10. Утилизация

• Утилизируйтеиспользованную ручку, следуя инструкциям медицинского работника. Непытайтесь снова закрыть ручку.
• Ненажимайте на конец защитного кожуха иглы. Если у вас есть сомнения, обратитесь к медицинскому работнику.

—Конец инструкций по применению—