Противопоказания: информация для пользователяЭнандол 25 мг гранулированный для пероральной суспензии

Декскетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).

Энандол используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней до высокой интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль и зубная боль.

Не принимайте Энадол

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления;

-Если у вас астма илихвы уже страдали астматическими приступами, острым аллергическим ринитом (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипами в носу (формирования мясистых образований в носу из-за аллергии), уратом (высыпания на коже), ангиоэдемой (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипотцам в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов против воспаления;

-Если вы уже страдали фотосенсибилизацией или фототоксичностью (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженных солнечному свету) во время приема кетопрофена (препарата против воспаления) или фибратов (препаратов для снижения уровня жиров в крови);

• Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике, если вы уже страдали в прошлом кровотечением, язвой или прободением желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы уже страдали в прошлом кровотечением в желудке или кишечнике или прободением, вызванным предыдущим использованием препаратов против воспаления (НПВП), используемых для боли;

-Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;

-Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Энадола:

-Если вы аллергины или страдали аллергией в прошлом;

-Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отеки или вы страдали этими заболеваниями в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Энадол, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Любой риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы пожилой пациент, вы можете страдать более частыми побочными эффектами (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если у вас проблемы с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

-Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная соединительтканиная болезнь (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

-Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (колит, болезнь Крона);

-Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекаптации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях вы должны консультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

-Если у вас астма, комбинированная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипы в носу, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальных людей. Введение этого препарата может вызвать астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Энадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препаратаесли у вас опоясывающий лишай.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Использование Энадола с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали в прошлом или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание вашего врача, доктора или фармацевта, если, помимо этого препарата, вы принимаетекакой-либо из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

-Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭКА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных тромбофлебитов;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;

-Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

-Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний;

• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Энадолом, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Энадола с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск вызывания желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить побочные эффекты, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания.Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.

Не следует принимать Энадол в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности Энадол может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может повлиять на фертильность, поэтому не следует использовать его, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите автомобиль, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу.

Энадол содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Он содержит 2,418 г сахара на дозу, что следует учитывать у пациентов с диабетом.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вэтом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза лекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Pациенты пожилого возраста или с нарушениями функции почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете легкими или средними нарушениями функции почек или печени, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые нарушения функции почек или печени. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Расстворите содержимое всего пакета в стакане воды; взболтайте/перемешайте, чтобы помочь раствориться. Полученная жидкость должна быть принята сразу после ее приготовление.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, можно снизить риск желудочно-кишечных расстройств, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, возьмите пакет с пустым желудком (не менее 15 минут до любой пищи или приема пищи) потому что они будут лучше всасываться (см. раздел 2 "Принятие Энандола с пищей, напитками и алкоголем").

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Энандола, чем следует

Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкционный лист к врачу.

Если вы забыли принять Энандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 "Как принимать Энандол".

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании пероральных таблеток, а гранулированный порошок для пероральной формы усваивается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) будет выше у гранулированного порошка для пероральной формы.

Частые побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частые побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 100 человек

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсация, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за долгосрочного лечения противоинflammatory, и особенно если у вас есть пожилой возраст.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Enandol, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После введения были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими AINEs могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enandol

• Активное вещество — декскетопрофен (как декскетопрофен трометамол). Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: гликирризат аммония, неоесперидина дигидрохалкона, желтый пигмент кинолина (E-104), аромат лимона, сахароза (см. раздел 2, Enandol содержит сахарозу).

Внешний вид Enandol и содержание упаковки

Желтый лимонный гранулят.

Гранулят для перорального применения представлен в термоселляжных пакетах из стукатурной-алюминиевой-полиэтиленовой упаковки.

Доступен в упаковках из 10 пакетов.

Название лицензиата

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Апрель 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//.