ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки

Эналаприл/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают высокое артериальное давление.

Компонент эналаприл является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сердце могло перекачивать кровь более легко во все части организма. Компонент гидрохлортиазид принадлежит к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи). Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил вам это лекарство для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла или ингибитора АПФ в одиночку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон

Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее были лечены препаратом из того же класса, что и эналаприл/гидрохлортиазид (ингибиторы АПФ), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангиоэдем (болезнь иммунной системы, которая вызывает отек лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (отсутствие мочи).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать Эналаприл/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности - см. раздел Беременность).

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства. В следующих ситуациях ваш врач может потребовать корректировки дозы эналаприла/гидрохлортиазида или контроля уровня калия в крови:

• Если у вас есть сердечное заболевание, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают кровоток в левом желудочке сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть состояния, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы лечитесь высокими дозами диуретиков).
• Если у вас есть нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться корректировка дозы этих препаратов. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают выведение мочи), или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения более чувствительны к этому типу препаратов.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезвычайно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование эналаприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете заметить обмороки или головокружение, особенно при вставании).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Эналаприл/Гидрохлортиазид.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон”.

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку вы можете испытать резкое снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид на начальном этапе беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой фазе (см. раздел Беременность и Лактация).

Принятие Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные или другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из них. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон” и “Предостережения и меры предосторожности”).
• Препараты, снижающие артериальное давление (например, vazodilatadores, бета-блокаторы, диуретики).
• Препараты, содержащие калий (включая диетические добавки соли).
• Препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Обезболивающие препараты (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• Препараты, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).
• Симпатомиметические препараты (препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• Адреномиметики, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитические препараты (препараты, которые предотвращают образование кровяных сгустков).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestiramina и коlestipol.
• Антиаритмические препараты (препараты, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как глюкозиды, квинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (препараты, которые снижают скорость опорожнения желудка), такие как атропин (который используется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Антивирусные препараты (препараты, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессивные препараты (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфotericин B.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).

Принятие Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон с пищей и напитками:

Это лекарство можно принимать до или после еды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность и Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность:

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной).

Обычно ваш врач посоветует прекратить лечение этим лекарством до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принимать другое лекарство, отличное от эналаприла/гидрохлортиазида. Не рекомендуется принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой фазе.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется принимать это лекарство во время кормления грудью.

Два активных вещества этого лекарства, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не установлена безопасность и эффективность этого лекарства в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пожилых людей:

В исследованиях, в которых принимались вместе эналаприл и гидрохлортиазид, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Использование у спортсменов:

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно на начальном этапе. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Влияние на диагностические тесты:

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходящая, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Обычная доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте это лекарство каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в дозе.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение и, возможно, вам поможет лежать. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек: Если у вас есть заболевание почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ приема:

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте таблетки Эналаприл/Гидрохлортиазид с помощью стакана воды.

Это лекарство можно принимать до или после еды.

• Если вы приняли больше Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон, чем должно быть:

Если вы приняли больше эналаприла/гидрохлортиазида, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Наиболее вероятные симптомы будут головокружение или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления, и/или сильная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

• Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон:

Вы должны принимать это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

• Если вы прекратите лечение Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон:

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл/Гидрохлортиазид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень часто: возникают у至少 1 из 10 человек.

Часто: возникают у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение.

Не часто: возникают у至少 1 из 1000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение.

Редко: возникают у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1000 пациентов, получающих лечение.

Очень редко: возникают у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение количества красных кровяных телец (клеток, переносящих кислород)

Редко: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма образовывать кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

Неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень холестерина, повышенный уровень триглицеридов, повышенный уровень мочевой кислоты в крови

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышенный уровень глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение

Редко: паралич (из-за низкого уровня калия).

Психические расстройства:

Часто: депрессия

Не часто: нервозность, снижение либидо

Редко: необычные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень часто: размытое зрение

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы].

Расстройства уха и лабиринта:

Не часто: шум в ушах.

Расстройства сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (частое сердцебиение)

Не часто: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Эналаприла/Гидрохлортиазида Нормон»)

Редко: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель

Часто: затруднение дыхания

Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: воспаление легких, респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы, тип белых кровяных телец)

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боль в животе

Не часто: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: кишечный ангиедема (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

аллергические реакции/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

Не часто: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжелая пузырчатая сыпь или кровоизлияния в коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая эритема с отслойкой кожи и выпадением волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, пузырчатая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Частота неизвестна: кожный рак и рак губ (немеланомный кожный рак).

Расстройства мышечной и костной системы, соединительной ткани:

Часто: мышечные спазмы

Не часто: боль в суставах

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Не часто: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редко: недостаточная выработка мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение размера молочной железы у мужчин.

Расстройства общего характера и нарушения в месте введения:

Очень часто: усталость

Часто: боль в груди, утомляемость

Не часто: общее недомогание, лихорадка

Дополнительные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови

Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: Острый респираторный дистресс (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств (или любой другой систему сбора отходов лекарств) в аптеке. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны, спросите у вашего фармацевта. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Нормон:

Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Эналаприл/Гидрохлортиазид Нормон 20 мг/12,5 мг выпускается в виде желтых, круглых, с риской таблеток. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток.

Риска служит для деления и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

(ИСПАНИЯ)

Этот листок-вкладышбыл одобрен:Август 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es