Противопоказания : информация для пользователя

Эналаприл Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки

Эналаприл малеат

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Эналаприл Тева-Ратиофармсодержит активное вещество, называемое эналаприл maleate.Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА).

Эналаприл Тева-Ратиофарм используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления)
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.(Уменьшение функции сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.
• Профилактики симптомов сердечной недостаточности.Симптомы включают в себя: затруднённое дыхание, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отёк стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторые люди могут понадобиться несколько недель лечения, чтобы увидеть наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте Enalapril Teva-ratiopharm 10 мг

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции нааналогичный препарат, называемыйингибитором эндоцитаминовой конвертазы,
• если у вас когда-либо было опухание лица, губ, рта, языка или горлачто вызывалотрудности с глотанием или дыханием(ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril Teva-ratiopharm

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие нейтрофилов (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), следуйте диете без соли, принимайте добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или ко-тримоксазолом (препараты, используемые для лечения инфекций). Это может привести к высокому уровню калия в крови, который может быть опасным. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу Enalapril или следить за вашими уровнями калия в крови. См. также информацию в разделе «Принимайте Enalapril Teva-ratiopharm с другими препаратами».
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас было много рвот.или у вас была интенсивная диареяв последнее время.
• Если у вас диабет. Вы должны следить за вашей кровью, чтобы не было низкого уровня глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла с трудностями с глотанием или дыханием. Вы должны учитывать, что пациенты черного происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций на ингибиторы эндоцитаминовой конвертазы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагенового кровеносного сосуда (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• • racecadotril, препарат, используемый для лечения диареи.
  • препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например,sirolimus, everolimus, temsirolimus)
  • vildagliptin, препарат, используемый для лечения диабета.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, valsartán, telmisartán, irbesartán), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Enalapril Teva-ratiopharm»

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Enalapril Teva-ratiopharm не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Вы должны учитывать, что Enalapril Teva-ratiopharm снижает артериальное давление у пациентов черного происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Enalapril:

• какой-либо хирургический вмешательство или если вы будете принимать анестетики(включая консультацию у стоматолога),
• лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом LDL»,
• лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принимайте Enalapril Teva-ratiopharm с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Enalapril может повлиять на то, как действуют другие препараты, инекоторые препараты также могут повлиять на то, как действует Enalapril. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Enalapril Teva-ratiopharm» и «Предупреждения и предостережения».
• другие препараты для снижения артериального давления,как блокаторы или таблетки для мочи (диуретики).
• добавки калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, гепарин, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммуносупрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе «Предупреждения и предостережения».

• Препараты для лечения диабета (включая оральные препараты и инсулин).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами».
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые «антисикотиками».
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатикомиметик».
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение с золотом.
• Препарат, содержащий ингибитор мТОР(например, sirolimus, everolimus, temsirolimus; препараты, используемые для лечения определенных типоврака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Препарат, содержащий сакубитрил/валсартан, racecadotril или vildagliptin. Это может увеличить риск ангиоэдемы (опухания лица, губ, языка или горла с трудностями с глотанием или дыханием). См. также разделы «Не принимайте Enalapril Teva-ratiopharm» и «Предупреждения и предостережения».
• Препараты противовоспалительные нестероидные, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацидно-актил-салициловая кислота)
• Препараты, используемые для разжижения крови (тромболиты)
• Алкоголь

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимайте Enalapril Teva-ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Enalapril можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают Enalapril с небольшим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете этот препарат, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril по сравнению с другими лечебными препаратами, пока вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, пока принимаете этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Enalapril Teva-ratiopharm содержит лактозу и содовую

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содовое-нет».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.

Таблетку можно разделить на 2равныедозы.

Гипертония

Обычная начальная доза варьируется от5 до20 мг,принимаемыхраз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемыхраз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемыхраз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мгпринимаемыхраз в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мгпринимаемыхраз в день в одной или двух приёмах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, разделенная на две приёмы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• средние проблемы с почками - 5 мг до 10 мг в день
• грубые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не подвергаетесь диализу, ваша доза может измениться в зависимости от того, насколько низкая у вас артериальное давление.

Использование у детей

Ваш врач решит дозу и будет основываться на работе ваших почек.

Популяция детей

Ограниченная информация о использовании эналаприла у детей с высоким артериальным давлением. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

- от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день

- более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

- можно использовать максимум 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг

- можно использовать максимум 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство у новорожденных (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Несите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20,указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEnalapril Teva-ratiopharm

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу,

Принимайте следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Teva-ratiopharm

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, перестаньте принимать это лекарство и обратитесь к врачу:

• сूजение лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• сужение рук, ног или голеней.
• развитие красной сыпи на коже с сужением (бляшек).

Нужно учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этих типов реакций. Если у вас появляются какие-либо из этих реакций, перестаньте принимать это лекарство и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа может помочь вам. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены этим, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• чувство головокружения, слабость или рвота.
• кашель.
• зametennost' зрения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,депрессия,синcope, изменение вкуса.
• головокружение из-за низкого артериального давления, боль в груди, изменения в ритме сердца, стенокардия или боль в груди.
• затруднение дыхания.
• утомление (фатига).
• диарея, боль в животе.
• сыпь, аллергические реакции с сужением лица, конечностей, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

• повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Низкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).
• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).
• безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность.
• чувство жжения или онемения кожи.
• вертиго (чувство головокружения).
• внезапное понижение артериального давления.
• быстрый и аритмический пульс (палпитации).
• инфаркт миокарда или инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском, даже у тех пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).
• слюноотделение, боль в горле или кашель.
• астма, ассоциированная с опрессовкой в груди.
• медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, анорексия.
• гастрит (ирритация желудка), сухость во рту, язва.

• повышение потоотделения.
• жжение или уртикария.
• потеря волос.
• снижение функции почек, почечная недостаточность.
• повышение уровня белка в моче (определяется в анализе).
• импотенция.
• мышечные спазмы.
• рубор.
• шумы в ушах (акушены).
• неприятные ощущения(общее недомогание), повышенная температура тела (лихорадка).
• повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.
• низкие уровни сахара или натрия в крови, повышение уровня мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество тромбоцитов в крови.
• депрессия костного мозга.
• болезни лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.
• воспаление в шее, подмышках или паховой области.
• автоиммунные заболевания.
• изменения сна или проблемы со сном.
• «синдром Рейна»в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока.
• накопление жидкости или других веществв легких(как видно на рентгенограмме).
• воспаление носа.
• воспалениелица, губ, языка, губ, горла.
• сыпь в форме дайки (эритема мультформ).
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая некролиз эпидермиса» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа и отслоение кожи, язвы с пузырьками или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи, пемфиго (мелкие пузырьки с жидкостью на коже).
• снижение количества мочи, произведенной в день.
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется в анализе).

Малоизвестные(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• интестинальный ангиоэдема (сужение в кишечнике).

Низкая частота(частота неизвестна из доступных данных).

• сверхпродукция гормона, который вызывает задержку жидкости, что приводит к слабости, усталости или головокружению.
• наблюдается комплекс симптомов, который может включать все или часть следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов(серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Enalapril Teva-ratiopharm 10 мг таблеток

• Активное вещество - эналаприл (малеат). Каждая таблетка содержит 10 мг эналаприла (малеата).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (лактоза),кукурузный крахмал, тальк, гидрогенизированный карбонат натрия, красный железный оксид (E-172) имагниевый стеарат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Teva-ratiopharm представлен в виде круглых таблеток, биконвексных, коричневого цвета с красным оттенком,с рисками. Таблетка можно разделить на 2равные дозы.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 60 или 500 таблеток.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Mogilska 80

31-546 Cracovia

Польша

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Если ваше лечение Enalapril Teva-ratiopharm 10 мг требует разделения таблетки, это лучший способ сделать это.

Положите таблетку с линией разрыва вверх на твердую и гладкую поверхность (например, стол или тарелку). Положите свои указательные пальцы (или большими пальцами) по обе стороны от линии разрыва и нажмите одновременно коротко и сильно.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63816/P_63816.html