Противопоказания: информация для пользователя

Эналаприл пента 5 мг таблетки EFG

малеат эналаприла

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4

Этот препарат содержит активное вещество, называемое малеат эналаприла. Он относится к группе препаратов, называемой ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей ферменты ангиотензина).

Этот препаратиспользуется для:

• лечения высокого кровяного давления (гипертонии)
• лечения сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше
• профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают в себя: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отек стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24часа. Некоторые люди могут понадобиться несколько недель лечения, чтобы увидеть наибольший эффект на их кровяное давление.

Не принимайте Enalapril Pensa

• если вы аллергины на эналаприл-малят или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)
• если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭКА
• есливы когда-либо имели отёк лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема) без известной причины или по наследству
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• есливы беременны более 3месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел Беременность).

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• еслиу вас проблемы с сердцем
• еслиу вас заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга
• еслиу вас кровотечения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия)
• еслиу вас проблемы с печенью
• если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу этого препарата или следить за уровнями калия в крови
• есливы проходите диализ
• есливы имели много рвот (большое количество рвот) или имели сильную диарею недавно
• есливы следите за диетой без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий
• еслиу вас более 70лет
• если у вас диабет. Вы должны следить за уровнем сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть выше
• есливы когда-либо имели аллергическую реакцию с отёком лица, губ, языка или горла, которая вызывала затруднение при глотании или дыхании. Вы должны учитывать, что пациенты афроамериканской расы имеют более высокий риск развития этого типа реакций на ингибиторы ЭКА
• еслиу вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно при стоянии)
• если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию из них.
• если вы принимаете ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала трансплантат). Вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции, называемой ангиоэдема.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов аγγиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Enalapril Pensa».

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Вы должны учитывать, что этот препаратснижает артериальное давление у пациентов афроамериканской расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к этой расе.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат:

• любая хирургия или если вы будете принимать анестетики (включая консультацию у стоматолога)
• лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом ЛДЛ»
• лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принятие Enalapril Pensa с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что этот препарат может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует этот препарат. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов аγγиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Enalapril Pensa» и «Предупреждения и предостережения»)
• другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или таблетки для мочи (диуретики)
• препараты с калием (включая заменители соли для диеты)
• препараты для лечения диабета (включая оральные препараты для лечения диабета и инсулин)
• литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии)
• препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами
• препараты для лечения психических заболеваний, называемые антипсихотическими препаратами
• некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое симпатомиметиком
• некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом
• ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала трансплантат). См. также информацию в разделе «Предупреждения и предостережения»
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые снижают воспаление и которые могут использоваться для того, чтобы помочь вам снять боль)
• аспирина (кислота ацетилсалициловая)
• препараты для разрушения кровяных сгустков (тромболитические препараты)
• алкоголь

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принятие Enalapril Pensa с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают этот препарат с небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат перед беременностью или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril Pensa. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если он используется в этот период.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время, пока вы принимаете этот препарат, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения) и особенно у плода, рожденного раньше срока. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема этого препарата, сравнивая их с другими методами лечения, при кормлении грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Этот препарат содержит лактозу и желтый антарозин S

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого антарозина S (E 110), азотного красителя. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

• Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, которое назначил вам ваш врач.
• Не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам.

Повышение артериального давления

• Обычная начальная дозаварьируется от 5 до 20мг, принимаемых один раз в день.
• Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20мг, принимаемых один раз в день.
• Максимальная долгосрочная доза составляет 40мг, принимаемых один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца

• Обычная начальная доза составляет 2,5мг, принимаемых один раз в день.
• Ваш врач увеличит эту сумму постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.
• Максимальная долгосрочная доза составляет 40мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза препарата изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• средние проблемы почек - 5мг до 10мг в день
• грубые проблемы почек - 2,5мг в день
• при диализе - 2,5мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от низкого уровня вашего артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Дети

Опыт использования этого препарата у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• от 20кг до 50кг - 2,5мг в день
• более 50кг - 5мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимум 20мг в день у детей, весящих от 20кг до 50кг
• можно использовать максимум 40мг в день у детей, весящих более 50кг.

Не рекомендуется использовать этот препарат у новорожденных (первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Pensa, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Pensa, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку препарата. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или вращения. Это связано с резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Enalapril Pensa

• Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Pensa

Не переставайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Enalapril Pensa и немедленно поговорите с вашим врачом:

• отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
• отек рук, ног или голеней
• если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (гнёзда).

Нужно учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать этот препарат и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнёте принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку, это может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• чувство головокружения, слабость или тошнота
• зametennost' зрения
• кашель.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрый пульс, стенокардия или боль в груди
• головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
• трудности с дыханием
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редко(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• рубордование
• внезапное понижение артериального давления
• быстрый и аритмический пульс (палпитации)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую)
• беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертоге (чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенос)
• слюноотделение, боль в горле или кашель
• асма, ассоциированная с опрессовкой в груди
• медленное движение пищи через кишечник (ишемия), воспаление поджелудочной железы
• тошнота, изжога, запор, потеря аппетита
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• жжение или уртикария
• потеря волос
• неприятное самочувствие (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• неспособность к половому акту
• повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• «феномен Рейна» в результате чего руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление слезных желез в шее, подмышках или влагалище
• автоиммунные заболевания
• изменения сна или проблемы с сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как показывают рентгенограммы)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, производимой
• сыпь в форме дайки (эритема мультформе)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи), пемфиго (маленькие полости, наполненные жидкостью на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (определяется в анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• отек в кишечнике (ангиоэдема кишечника)

Недостаточно известно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• сверхпродукция гормона, препятствующего выведению воды, что приводит к задержке воды, вызывая слабость, усталость или головокружение
• было сообщено о наборе симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпоследаты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

СоставEnalapril Pensa

Активное вещество - малеат эналаприла. В каждом таблетке содержится 5 мг эналаприла малеата.

Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) pregelatinizado, магниевый стеарат (E470b), лактоза моногидрат и желтый оранжевый С (E 110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде таблеток. Таблетки круглые, оранжевые и с разрезом.

Разрез предназначентолькодля разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В каждой упаковке содержится 10 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный авторизованного продавца и ответственный за производство

Титульный авторизованный продавец:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70

28923 Alcorcón (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es.