ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл Пенса 5 мг таблетки EFG

малеат эналаприла

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Пенса
3. Как принимать Эналаприл Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприла Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл Пенса и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество под названием малеат эналаприла. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Это лекарство используется для:

• лечения высокого кровяного давления (гипертонии)
• лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Оно может уменьшить необходимость госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше
• профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности,such как ходьба или отеки на ногах и ступнях.

Это лекарство работает путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно лекарство начинает действовать в течение часа, и его эффект длится не менее 24 часов. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать максимальный эффект на их кровяном давлении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла Пенса

Не принимайте Эналаприл Пенса

• если вы аллергичны к малеату эналаприла или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо были лечены от аллергической реакции на лекарство, подобное этому, называемое ингибитором АПФ
• если вы когда-либо имели отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема) без известной причины или по наследству
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел Беременность).

Не принимайте это лекарство, если любая из этих ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• если у вас есть проблемы с сердцем
• если у вас есть заболевание, которое влияет на кровеносные сосуды мозга
• если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия)
• если у вас есть проблема с печенью
• если у вас есть проблема с почками (включая трансплантацию почки). Это может привести к высоким уровням калия в вашей крови, которые могут быть тяжелыми. Ваш врач может потребовать корректировки дозы этого лекарства или контроля уровня калия в вашей крови
• если вы проходите диализ
• если у вас были сильные рвоты (рвота) или сильный понос недавно
• если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий
• если вам более 70 лет
• если у вас диабет. Вам необходимо контролировать вашу кровь на предмет низкого уровня сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск таких реакций на ингибиторы АПФ
• если у вас низкое кровяное давление (вы можете чувствовать это как головокружение или обморок, особенно при стоянии)
• если у вас есть коллагеноваскулярная болезнь (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими вашу иммунную систему, вы принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.
• если вы принимаете ингибитор mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус: лекарства, используемые для лечения определенных видов рака или для предотвращения отказа иммунной системы трансплантированного органа). Вы можете иметь более высокий риск аллергической реакции, называемой ангиоэдемой.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл Пенса".

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Имейте в виду, что это лекарство снижает кровяное давление у пациентов африканского происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы собираетесь пройти процедуру

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство:

• любую операцию или если вы будете получать анестезию (даже в кабинете стоматолога)
• лечения для удаления холестерина из вашей крови, называемого "аферез ЛПНП"
• лечения для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Прием Эналаприла Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лечение на основе травяных средств. Это связано с тем, что это лекарство может повлиять на то, как работают другие лекарства. Другие лекарства также могут повлиять на то, как работает это лекарство. Ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл Пенса" и "Предостережения и меры предосторожности")
• другие лекарства для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы или таблетки для мочеиспускания (диуретики)
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли)
• лекарства для диабета (включая пероральные антидиабетические лекарства и инсулин)
• литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии)
• лекарства для депрессии, называемые "трициклическими антидепрессантами"
• лекарства для психических расстройств, называемые "антипсихотиками"
• определенные лекарства для кашля и простуды и лекарства для снижения веса, содержащие вещество, называемое "симпатомиметическим средством"
• определенные лекарства для боли или артрита, включая лечение золотом
• ингибитор mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус: лекарства, используемые для лечения определенных видов рака или для предотвращения отказа иммунной системы трансплантированного органа). См. также информацию в разделе "Предостережения и меры предосторожности"
• нестероидные противовоспалительные лекарства, включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли)
• аспирин (ацетилсалициловая кислота)
• лекарства, используемые для растворения кровяных сгустков (тромболитические лекарства)
• алкоголь

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Прием Эналаприла Пенса с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают это лекарство с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство, отличное от Эналаприла Пенса. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения) и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема этого лекарства, сравнивая его с другими методами лечения, во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или сонливость, принимая это лекарство. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Это лекарство содержит лактозу и желтый анаранжевый S

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E 110), азо-цветной пигмент. Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Эналаприл Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.
• Не принимайте больше таблеток, чем назначено.

Высокое кровяное давление

• Обычная начальная доза варьируется от 5 до 20 мг, принимаемых один раз в день.
• Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.
• Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.
• Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.
• Ваш врач увеличит эту дозу постепенно до достижения подходящей для вас дозы.
• Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.
• Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства будет изменена в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• умеренные проблемы с почками - 5-10 мг в день
• тяжелые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может быть изменена в зависимости от того, насколько низкое у вас кровяное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза вам подходит, исходя из того, насколько хорошо работают ваши почки.

Дети

Опыт использования этого лекарства у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может глотать таблетки, доза рассчитывается исходя из веса и кровяного давления ребенка. Обычные начальные дозы составляют:

• от 20 до 50 кг - 2,5 мг в день
• более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимальную дозу 20 мг в день у детей, вес которых составляет от 20 до 50 кг
• можно использовать максимальную дозу 40 мг в день у детей, вес которых составляет более 50 кг.

Это лекарство не рекомендуется для детей новорожденных (первые недели после рождения) и для детей с проблемами почек.

Если вы приняли слишком много Эналаприла Пенса

Если вы приняли больше Эналаприла Пенса, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. Может произойти следующее: головокружение или вертиго. Это происходит из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Эналаприл Пенса

• Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эналаприлом Пенса

Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать Эналаприл Пенса и немедленно обратитесь к врачу:

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания
• отек рук, ног или лодыжек
• если у вас появляется красная сыпь на коже с отеком (уртикария).

Вы должны учитывать, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если у вас возникнет любая из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете чувствовать потерю сознания или головокружение. Если это произойдет, лежание может помочь вам. Это происходит из-за снижения артериального давления. Это улучшится, когда вы продолжите принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабости или рвоты
• размытое зрение
• кашель.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрого сердцебиения, стенокардии или грудной боли
• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба обнаруживаются при анализе).

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• rubefacción
• внезапное снижение артериального давления
• быстрое и аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у определенных пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство покалывания или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или хрипота
• астма, связанная с чувством сдавления в груди
• замедление движения пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенное потоотделение
• зуд или крапивница
• выпадение волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в моче (определяется при анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются при анализе крови).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• «феномен Рейно» в котором ваши руки и ноги могут стать очень холодными и бледными из-за низкого кровотока
• изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• аутоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества выделяемой мочи
• сыпь в виде мишени (эритема многоформная)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас появляется красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытыми язвами), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузыри, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиедема)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• чрезмерная выработка антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
• был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может возникнуть сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭналаприла Пенса

Активное вещество - малеат эналаприла. Каждая таблетка содержит 5 мг малеата эналаприла.

Другие компоненты - гидрогенокарбонат натрия, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) прегельтинизированный, стеарат магния (E470b), лактоза моногидрат и желтый анаранжевый S (E 110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде таблеток. Таблетки круглые, оранжевые и с надрезом.

Надрез служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 10 и 60 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/ Лагуна, 66-68-70

28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата последнего обновления этого описания: Октябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.