Enalapril normon 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Эналаприл Нормон 10 мг таблетки EFG

Эналаприл малеат

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Содержание листинга

1. Что этоЭналаприл Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭналаприл Нормон

3. Как приниматьЭналаприл Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭналаприл Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эналаприл Нормон содержит активное вещество, называемое эналаприл maleato. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей ферменты ангиотензина).

Эналаприл используется для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Лечения сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.
• Профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают в себя: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отек стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторые люди могут понадобиться несколько недель лечения, чтобы увидеть наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте Enalapril Normon

• Если вы аллергины на эналаприл малеат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭКА.
• Если вы когда-либо имели отёк лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдему) при неизвестной или наследственной причине.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприла в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отёка под кожей в области горла) высок.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаEnalapril Normon:

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас заболевание, затрагивающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), следуйте диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить калий в крови, например, гепарин (препарат, используемый для предотвращения свёртывания крови), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций). Это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу эналаприла или следить за уровнями калия в крови. См. также информацию в разделе "Другие препараты и Enalapril Normon".
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас были частые рвоты (сильные рвоты) или диарея в недавнем прошлом.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вы должны следить за уровнем сахара в крови, чтобы не появились низкие уровни сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Вы должны учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития подобных реакций на ингибиторы ЭКА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя дезориентированным или головокруженным, особенно при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродермия), вы проходите лечение препаратами, подавляющими ваш иммунитет, принимаете алопуринол или проканиамид или любую их комбинацию.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Раскадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):

• Антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Enalapril Normon".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Вы должны учитывать, что этот препарат снижает артериальное давление у чернокожих пациентов менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться любой из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл:

• Любая хирургическая операция или если вы получите анестезию (включая консультацию у стоматолога).
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ".
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Другие препараты иEnalapril Normon

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует эналаприл. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Enalapril Normon" и "Предупреждения и предостережения").
• Препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или таблетки для мочеиспускания (диуретики).
• Препараты с калием (включая заменители соли) или другие препараты, которые могут увеличить калий в крови, например, гепарин (препарат, используемый для предотвращения свёртывания крови), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Препараты для лечения диабета (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами.
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые антипсихотическими препаратами.
• Некоторые препараты для лечения кашля и простуды и препараты для снижения веса, содержащие агент, называемый симпатомиметиком.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. также информацию в разделе "Предупреждения и предостережения".
• Препарат, содержащий ингибитор нейропептидазы, такой как сакубитрил (доступен в комбинированной дозированной форме с валсартаном) и раскадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиоэдемы (отёка лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах "Не принимайте Enalapril Normon" и "Предупреждения и предостережения".
• Препараты, не содержащие стероиды, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (кислота ацетилсалициловая).
• Препараты, используемые для разрушения свёртков крови (тромболиты).
• Алкоголь.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эналаприла.

Принимание Enalapril Normon с едой ипитьем

Эналаприл можно принимать с или без еды. Большинство людей принимают эналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность икормление грудью

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать эналаприл перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать его. Пока вы принимаете этот препарат, не рекомендуется кормление грудью новорожденным (в первые недели после рождения) и особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребёнка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема этого препарата, сравнительно с другими лечебными средствами, в период лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокруженным или сонливым, пока принимаете этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Enalapril Normon содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, которое назначил вам ваш врач.
• Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Повышение артериального давления

• Обычная начальная доза варьируется от 5 мг до 20 мг, принимаемых один раз в день.
• Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.
• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.
• Ваш врач увеличит эту сумму постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.
• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза препарата изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• Средние проблемы с почками - 5 мг - 10 мг в день.
• Глубокие проблемы с почками - 2,5 мг в день.
• Если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от того, насколько низкое у вас артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Использование в детском возрасте

Опыт использования эналаприла в детях с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• От 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день.
• Более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• Максимально можно использовать 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг.
• Максимально можно использовать 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать этот препарат у новорожденных (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Normon, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу немедленно. Понесите упаковку препарата с собой. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или тошноты. Это связано с резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Normon

• Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Normon

Не переставайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделали.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать эналаприл и немедленно поговорите с вашим врачом:

• Повышение в размерах лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания.
• Повышение в размерах рук, ног или голеней.
• Раздражение кожи с покраснением и отеком (уртикария).

Нужно учитывать, что пациенты черного происхождения имеют более высокий риск развития этих реакций. Если у вас появляются какие-либо из этих реакций, прекратите принимать эналаприл и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку, это может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема препарата. Если вы обеспокоены этим, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения, слабость или рвота.

• Заблудливое зрение.

• Кашель.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, стенокардия или грудная боль.
• Головная боль, депрессия, обморок (синкопа), нарушение вкуса.
• Затруднение дыхания.
• Диарея, боль в животе.
• Утомляемость (фатига).
• Повышение температуры кожи, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания.
• Повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Зуд.
• Быстрое снижение артериального давления.
• Учащенное сердцебиение или аритмия (палпитации).
• Исходящий инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга).
• Исходящий инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском).
• Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).
• Безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность.
• Чувство зуда или онемения кожи.
• Вертоге (чувство головокружения).
• Шумы в ушах (акушенес).
• Кашель, боль в горле или ринит.
• Астма - ассоциированная с опрессовкой в груди.
• Медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы.
• Рвота, изжога, запор, анорексия.
• Иритация желудка (ирритация желудка), сухость во рту, язва.

• Мышечные спазмы.

• Пониженная функция почек, почечная недостаточность.
• Увеличение потоотделения.
• Зуд или уртикария.
• Потеря волос.
• Несварение желудка (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка).
• Недостаточность.
• Повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе).
• Пониженный уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• «Синдром Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока.
• Изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови.
• Депрессия костного мозга.
• Воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху.

• Аутоиммунные заболевания.

• Нарушения сна или проблемы с засыпанием.
• Аккумуляция жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме).
• Воспаление носа.
• Воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония).
• Воспаление щек, губ, языка, губ, горла.
• Пониженное количество мочи.
• Эритема в виде дайн (эритема мультиформ).

• «Синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, ссадины или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная реакция с ссадинами или отслоением кожи), пемфиго (маленькие полости с жидкостью на коже).

• Нарушения печени или желчного пузыря, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется в анализе крови).
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Малоизвестные(частота неизвестна)

• Надпочечниковая гиперфункция, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, утомляемость или головокружение.
• Отмечено комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать зуд, фотосенсибилизацию или другие кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачуилиаптекари, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Сохранять в внешней упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Enalapril Normon

• Активное вещество - эналаприл maleato. В каждом таблетке содержится 10 мг эналаприла maleата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, краситель железа оксид (E172), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Красные таблетки круглой формы, биконвексной формы, с разрезом на одной стороне и тиснением на другой стороне с «10», диаметром 8,1 мм ± 10%. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Enalapril Normon доступен в блистерах из алюминия/полимера-алюминия-ПВК (блистер однократного использования только в случае клинического упаковки).

Размеры упаковки:

10 мг: 10, 28, 56, 60 таблеток и 500 таблеток (как клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87272/P_87272.html