ЭНАЛАПРИЛ/ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эналаприл/ Гидрохлортиазид пенса 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат предназначен для вас, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется

Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса - это препарат, содержащий два компонента: эналаприл и гидрохлортиазид.

Эналаприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что снижает артериальное давление.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами).

В совокупности эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое артериальное давление.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса показан для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление не было адекватно контролируемо каждым из компонентов, эналаприлом и гидрохлортиазидом, отдельно.

2. Прежде чем принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее лечились препаратом из той же группы, что и Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса (ингибиторами АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз наследственный или идиопатический ангиоэдем (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (отсутствие мочи).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса в начале беременности - см. раздел Беременность).

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Будьте осторожны с Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать корректировки дозы Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса или контроля уровня калия в крови:

• Если у вас есть заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, снижающие кровоток в левом желудочке сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть состояния, снижающие объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы лечитесь высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• Если у вас есть нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться корректировка дозы этих препаратов. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, увеличивающие уровень калия), или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или "плохого" холестерина в случаях, когда он чрезвычайно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете заметить это как обморок или головокружение, особенно при вставании).
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или серьезные проблемы с дыханием после приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса".

Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете зубного врача), сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideo) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса.

Использование у детей

Безопасность и эффективность Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса не установлены в этой возрастной группе, поэтому его не рекомендуется использовать у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препарата и его переносимость были подобны у молодых взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией.

Использование других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные или другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности, таких как прекращение лечения или корректировка дозы одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали любой из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса" и "Будьте осторожны с Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса".
• другие антигипертензивные препараты (снижающие артериальное давление), например, vazodilatadores, бета-блокаторы, диуретики.
• препараты, содержащие калий (включая диетические заменители соли).
• препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• анестетики.
• опиоидные анальгетики (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• препараты, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).
• симпатомиметические препараты (препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов от простуды).
• аминные вазопрессоры, такие как норадреналин.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков).
• соли кальция с витамином D.
• ионно-обменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как холестирамин и холестипол.
• антиаритмические препараты (препараты, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, дигиталис, хинидин, амiodарон.
• антихолинергические препараты (препараты, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• антивирусные препараты (препараты, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), такие как циклоспорин.
• антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфotericин B.
• соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).

Прием Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса с пищей и напитками

Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса можно принимать до или после еды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса до беременности или как можно скорее после того, как узнаете о беременности, и порекомендует принимать другой препарат, отличный от Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса. Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса не рекомендуется кормящим матерям.

Активные вещества Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, поскольку он может изменить результаты.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Помните принимать ваш препарат.

Дозировка

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходящая для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Обычная доза составляет 1 таблетку один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток, принимаемых один раз в день.

Может возникнуть симптоматическая гипотония после приема начальной дозы эналаприла/гидрохлортиазида, что более вероятно у пациентов с дефицитом объема или соли.

Если вы принимали диуретики до начала лечения или придерживаетесь диеты с низким содержанием соли, ваш врач прекратит прием диуретика за 2 или 3 дня до начала лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью или пожилым возрастом:

Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу (см. раздел "Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса").

Способ приема

Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса - это таблетки для перорального приема.

Вы можете принимать таблетки с стаканом воды: до, во время или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса, чем должны

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Наиболее вероятные симптомы при передозировке: чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления, и/или чрезмерная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку ваша проблема может снова появиться или вы можете испытать другие симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень частые: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Частые: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нечастые: (встречаются у至少 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Редкие: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)

Очень редкие: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Частота не известна: (не может быть оценена из доступных данных)

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток, переносящих кислород).

Редкие: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

Не известны: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Нечастые: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра.

Редкие: повышение уровня глюкозы в крови.

Очень редкие: повышенный уровень кальция в крови.

Расстройства нервной системы:

Частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение.

Редкие: паралич (из-за низкого уровня калия).

Психические расстройства:

Частые: депрессия.

Нечастые: нервозность, снижение либидо*.

Редкие: необычные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень частые: размытое зрение.

Частота не известна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы]

Расстройства уха и лабиринта:

Нечастые: шум в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Очень частые: головокружение.

Частые: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрое сердцебиение).

Нечастые: краснота, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, связанные с чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел Особые меры предосторожности при применении Эналаприла/Гидрохлортиазида Пенса).

Редкие: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень частые: кашель.

Частые: затруднение дыхания.

Нечастые: выделение мокроты, боль в горле и хрипота, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редкие: инфильтраты в легких, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление легочного альвеола из-за аллергии) / эозинофильная пневмония (заболевание, при котором эозинофилы, тип белых кровяных телец, накапливаются в легких).

Очень редкие: острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: тошнота.

Частые: диарея, боль в животе.

Нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*.

Редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редкие: кишечный ангиеодем (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями в желчных протоках).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Частые: кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангioneуротический отек: отек лица, губ, языка и/или гортани.

Нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редкие: покраснение кожи, тяжелая пузырчатая сыпь или кровоизлияния в кожу (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая краснота/экзема с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, образование пузырьков на коже.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антиядерные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может произойти кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Расстройства мышечной и костной системы, соединительной ткани:

Частые: мышечные спазмы**.

Нечастые: боль в суставах*.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечастые: почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редкие: недостаточная выработка мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция.

Редкие: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Расстройства общего характера и места введения:

Очень частые: усталость.

Частые: боль в груди, утомляемость.

Нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови.

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови.

Редкие: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

Частота «не известна»: рак кожи и губ (не-меланома кожи).

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг.

** Частота мышечных спазмов как «частая» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, хотя частота события «нечастая» и относится к дозе гидрохлортиазида 6 мг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Пенса

• Активные вещества - малеат эналаприла и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия, кукурузный крахмал (без глютена), карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эналаприл/Гидрохлортиазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки Эналаприла/Гидрохлортиазида Пенса круглые и белые.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Руа да Тапада Гранде, нº 2

Абруньейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/