ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эналаприл ГХС 5 мг таблетки

Эналаприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки
3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки относятся к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки показаны для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что нужно знать перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК

Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки:

• Если вы аллергичны к эналаприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы ранее лечились лекарством из той же группы, что и эналаприл (ингибиторами АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас диагностировали ангioneдема (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания) наследственный или неизвестной причины.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны или планируете беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эналаприла:

Будьте особенно осторожны с ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетками:

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть нарушения крови.
• Если у вас диабет.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки).
• Если вы проходите диализ.
• Если вы получаете лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи).
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно страдали от сильной рвоты или диареи.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете заметить это по обморокам или головокружению, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте эналаприл ГХС 5 мг таблетки".

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства с ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5мг таблетками.

Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете зубного врача), сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки, поскольку может быть внезапное снижение кровяного давления, связанное с анестезией.

Прием ЭНАЛАПРИЛ 5 мг таблеток с другими лекарствами:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ацетенсилом; в этих случаях ваш врач может cần изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или прервать лечение с одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте эналаприл ГХС 5 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности").
• другие антигипертензивные лекарства (снижающие высокое кровяное давление)
• диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи)
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли)
• литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессий)
• трициклические антидепрессанты
• антипсихотики
• анестетики
• антидиабетические лекарства
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота)
• симпатомиметики

Прием ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток с пищей и напитками:

Пища не влияет на абсорбцию ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект (снижение кровяного давления) эналаприла, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим лекарством.

Беременность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки не должны использоваться у беременных женщин. Если вы беременны или планируете беременность, перед началом лечения ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетками сообщите вашему врачу, чтобы он мог рассмотреть другой вариант лечения.

Лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки проникают в грудное молоко в небольших количествах, поэтому во время лечения этим лекарством следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки могут вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания (вождение транспортных средств или управление машинами), пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ 5мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетками. Не прерывайте лечение раньше.

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды.

Ваш врач решит, какая доза ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток вам подходит, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг таблеток один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

В начале лечения необходимо быть особенно осторожным из-за возможности появления головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК, чем должно быть:

Если вы приняли больше ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблеток, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: (91) 562-04-20.

Если вы забыли принять ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ:

Продолжайте принимать ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки так, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКАМИ:

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечасто:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редко:расстройства крови, такие как аномально низкое количество нейтрофилов, низкий уровень гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов в крови, подавление костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Расстройства метаболизма и питания:

Нечасто:низкий уровень глюкозы в крови.

Расстройства нервной системы и психики:

Часто:головная боль, депрессия.

Нечасто:замешательство, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение онемения или покалывания, вертиго.

Редко:нарушения сна, проблемы со сном.

Расстройства глаз:

Очень часто:размытое зрение.

Расстройства сердца и кровеносных сосудов:

Очень часто:головокружение.

Часто:падение кровяного давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, инфаркт миокарда или инсульт, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, быстрый сердечный ритм.

Нечасто:быстрый и сильный сердечный ритм.

Редко:мелкие артерии, обычно в пальцах рук или ног, которые вызывают спазмы, что приводит к изменениям цвета кожи, бледному или белому, которое становится синим, а затем красным при нагревании. (феномен Рейно).

Расстройства дыхания:

Очень часто:кашель.

Часто:затруднение дыхания.

Нечасто:выделение жидкой слизи из носа, зуд в горле и хрипота, астма.

Редко:жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:тошнота.

Часто:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Нечасто:непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, анорексия, гастрит, сухость во рту, язва желудка.

Редко:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Расстройства печени:

Редко:печеночная недостаточность, воспаление печени, снижение или блокировка потока желчи из желчного протока в печень (холестаз, включая желтуху).

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Часто:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, вызывающая отек лица, конечностей, губ, языка и/или горла.

Нечасто:пот, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко:тяжелая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, расстройства крови, влияющие на компоненты крови и обычно обнаруживаемые при анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже.

Эффекты на почки и выведение мочи:

Нечасто:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редко:снижение количества мочи, вырабатываемой в день.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечасто:импотенция.

Редко:увеличение молочной железы у мужчин.

Общие расстройства:

Очень часто:слабость. Часто:усталость.

Нечасто:мышечные спазмы, покраснение, звон в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Часто:высокий уровень калия в крови, повышение креатинина в крови.

Нечасто:повышение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко:повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови.

Прекратите принимать ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:

• Если у вас появляется отек лица, губ, языка и/или горла, который затрудняет дыхание или глотание,
• Если у вас появляется отек рук, ног или лодыжек,
• Если у вас появляется крапивница (зуд и покраснение в некоторых участках тела)

Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этим типам побочных реакций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК

Активное вещество - эналаприл в форме малеата. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бикарбонат натрия (гидрогенкарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал без глютена, pregelatinизированный картофельный крахмал без глютена, стеарат магния, желтый анаранжевый S (Е-110) с.с.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЭНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг таблетки выпускаются в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 10 и 60 таблеток. Таблетки круглые, оранжевые и с риской.

Владелец разрешения на маркетинг:

GLOBAL HEALTH SERVICES S.L

Paseo Egiburuberri, 13, Pabellón 0U.

Errentería ( Guipúzkoa)

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es