ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЕНАЛАПРИЛ ДУРБАН 5 мг таблетки EFG

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

1 Что такое Enalapril Durban 5 mg таблетки и для чего он используется

2 Перед тем как принимать Enalapril Durban 5 mg таблетки

3 Как принимать Enalapril Durban 5 mg таблетки

4 Возможные побочные эффекты

5 Сохранение Enalapril Durban 5 mg таблеток

6 Дополнительная информация

Эналаприл Дурбан принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторами ЭКА).

Эналаприл Дурбан используется для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

Не принимайте Enalapril Durban 5 мг таблетки

• Если вы аллергины (чувствительны) на Enalapril или на любой из компонентов Enalapril Durban 5 мг таблеток.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы Enalapril Durban 5 мг таблеток (ингибиторами ЭСА) и у вас были аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангедема (развитие крупных опухолей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут вызывать отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Enalapril Durbán 5 мг таблеток в начале беременности – см. раздел Беременность).

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангедемы (быстрого отёка под кожей в области горла) высок.

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангедемы может увеличиться:

•Раскадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

•Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

•Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой из следующих препаратов:

•Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).

Будьте особенно осторожны с Enalapril Durban 5 мг таблетками

• Если у вас сердечная болезнь.

• Если у вас кровотечения.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если вы проходите диализ.

• Если вы недавно перенесли рвоту или диарею. (Уменьшает выведение мочи).

• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, диуретики, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или препараты, связанные с повышением калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).

• Если у вас более 70 лет.

• Если у вас диабет или любые проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными.

• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком рук, ног, стоп, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если вы готовитесь к лечению, называемому афферезисом ЛДЛ, или к лечению десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.

• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ибесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Enalapril Durbán 5 мг таблетки».

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить препарат Enalapril Durban 5 мг таблеток или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные гипогликемики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Enalapril Durbán 5 мг таблетками. Перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Enalapril Durban 5 мг таблетки, поскольку может быть связано с быстрым снижением артериального давления при анестезии.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Enalapril Durbán не рекомендуется в начале беременности и не следует использовать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этом периоде (см. раздел Беременность).

Принимайте другие препараты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Enalapril; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или отменить один из них.Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Enalapril Durbán 5 мг таблетки» и «Будьте особенно осторожны с Enalapril Durban 5 мг таблетками»).
• Препараты для снижения артериального давления (снижают высокое артериальное давление).
• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты с калием (включая заменители соли).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антисикотические препараты.
• Анастетики.
• Гипогликемики.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота).
• Симпатикомиметики.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.

Принимайте Enalapril Durban с пищей и напитками

Питание не влияет на всасывание Enalapril.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие Enalapril, поэтому сообщите

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Enalapril Durbán 5 мг таблетки перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril Durbán 5 мг таблеток. Enalapril Durbán не рекомендуется в начале беременности и не следует использовать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребёнку, если используется в этом периоде.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время, пока вы принимаете Enalapril Durbан, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно новорожденным с предсрочной беременностью. В случае более старшего ребенка, ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril Durbана, по сравнению с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ответы на лекарство могут различаться.

Поскольку Enalapril Durban может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять техникой), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Enalapril Durban

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Enalapril Durban 5 мг таблетки, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Enalapril. Не прекращайте лечение раньше времени. Enalapril можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды. Врач решит, какую дозу Enalapril Durban 5 мг таблеток вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходная сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приема.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты. immediately сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы

Если вы считаете, что действие Enalapril Durban 5 мг таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетки можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Enalapril Durban, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Durban, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Enalapril Durban

Должны продолжать принимать Enalapril Durban, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Enalapril Durban 5 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщаемые побочные реакции на enalapril подробно перечислены ниже.

Частота определяется как: очень частые (которые затрагивают более 1 из 10 пациентов); частые (которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов); редкие (которые затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов); редкие (которые затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редкие (которые затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов).

Поражения крови и лимфатической системы:

Редкие:анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редкие:кроветечения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов, низкие уровни гемоглобина, снижение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеток крови, депрессия костного мозга, заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Поражения обмена веществ и питания:

Редкие:низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия).

Поражения нервной системы и психические расстройства:

Частые:головная боль, депрессия.

Редкие:беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение жжения или онемения, головокружение.

Редкие:сбои сна, проблемы со сном.

Поражения глаз:

Очень частые:зametennost' зрения.

Поражения сердца и кровеносных сосудов:

Очень частые:головокружение.

Частые:падение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Редкие:ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).

Редкие:маленькие артерии, обычно в руках или ногах, которые вызывают спазмы, делая кожу бледной или красной с нечетной синевой (синдром Рейна).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной систем:

Очень частые:кашель.

Частые:дificultad для дыхания.

Редкие:выделение слизи из носа, зуд в горле и кашель, астма.

Редкие:ликвор в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Очень частые:тошнота.

Частые:диарея, боль в животе, нарушение вкуса.

Редкие:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редкие:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Очень редки:ангиоэдема кишечника (сгусток в кишечнике).

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редкие:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокировка потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis, включая желтуху).

Поражения кожи и подкожной ткани:

Частые:экзема, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Редкие:судороги, зуд, уртикария (сгусток, который зудит), выпадение волос.

Редкие:грубая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Было замечено комплексное расстройство, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, нарушения крови, которые затрагивают компоненты крови и обычно выявляются в анализе крови, экзема, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты кожи.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Редкие:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редкие:снижение количества мочи, произведенной в день.

Поражения репродуктивной и молочной системы:

Редкие:импотенция.

Редкие:увеличение молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и места введения:

Очень частые:слабость.

Частые:утомление.

Редкие:кровоподтеки, краснота, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Частые:высокие уровни калия в крови, повышение креатинина в крови.

Редкие:повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редкие:повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови.

Остановите прием Enalapril Durban 5 мг таблеток и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• Если у вас отекают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание,
• Если у вас отекают руки, ноги или голени,
• Если у вас появляется уртикария (зуд и покраснение на некоторых участках тела).

Нужно учитывать, что пациенты черного цвета более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это

потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности

Не используйте Эналаприл Дурбан 5 мг таблетки после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enalapril Durban 5 мг таблеток

-Активное вещество - эналаприл (малеат). Каждая таблетка Enalapril Durban 5 мг таблеток содержит 5 мг эналаприла.

-Другие компоненты (экзipientы) являются: бикарбонат натрия, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, магниевый стеарат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Durban 5 мг таблетки представлены в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 10 или 60 таблеток. Таблетки белые, овальные и с разрезом на одной стороне.

Название и ответственное лицо за производство:

LABORATORIO FRANCISCO DURBÁN, S.A.

Полигон Инд. La Redonda, ул. IX, д. 2

04710 El Ejido (Almería)

Этот проспект был утвержден в Апреле 2019 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте

Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.