ЭНАЛАПРИЛ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

еналаприл цинфа 5 мг таблетки ЕФГ

еналаприл малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое еналаприл цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема еналаприла цинфа
3. Как принимать еналаприл цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение еналаприла цинфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое еналаприл цинфа и для чего он используется

еналаприл цинфа содержит активное вещество под названием малеат еналаприла. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

еналаприл цинфа показан для:

• Лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Он может уменьшить необходимость госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.
• Профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают: затруднение дыхания, усталость после легкой физической активности,such как ходьба или отеки на ногах и ступнях.

Это лекарство работает путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно лекарство начинает работать в течение часа, и его эффект длится не менее 24 часов. Некоторым пациентам может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать максимальный эффект на их кровяном давлении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема еналаприла цинфа

Не принимайте еналаприл цинфа

• Если вы аллергичны к малеату еналаприла или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо были лечены от аллергической реакции на лекарство, подобное этому, называемое ингибитором АПФ.
• Если вы когда-либо имели отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема) без известной причины или по наследству.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать еналаприла в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если вы проходите лечение сакубитрилом/вальсартаном, лекарством для сердечной недостаточности.

Не принимайте это лекарство, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема еналаприла цинфа.

• Если у вас есть проблема с сердцем.
• Если у вас есть заболевание, которое влияет на кровеносные сосуды мозга.

• Если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки). Это может привести к высоким уровням калия в вашей крови, что может быть серьезным. Ваш врач может потребовать скорректировать вашу дозу еналаприла или контролировать уровень калия в вашей крови.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно имели сильную рвоту (рвоту) или сильный понос.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом или котримоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения инфекций).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вам необходимо контролировать уровень сахара в крови на предмет низкого уровня сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск таких реакций на ингибиторы АПФ.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете чувствовать обморок или головокружение, особенно при стоянии).
• Если у вас есть заболевание коллагена (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими иммунную систему, или принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих лекарств.
• Если вы принимаете ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус: лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения.rejectа трансплантированного органа иммунной системой) или лекарство, содержащее ингибитор неприлисина, такой как сакубитрил (доступен в комбинации с вальсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и расекадотрил, используемый у пациентов с острым поносом. Вы можете иметь более высокий риск аллергической реакции, называемой ангиоэдемой.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте еналаприл цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте еналаприл цинфа».

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной) или планируете стать беременной. Не рекомендуется этот препарат на ранней стадии беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Имейте в виду, что это лекарство снижает кровяное давление у пациентов африканского происхождения менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы собираетесь пройти процедуру

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете еналаприл:

• любую операцию или если вы будете получать анестезию (даже в кабинете зубного врача)
• лечения для удаления холестерина из крови, называемого «аферез LDL»
• лечения для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или зубным врачом перед началом процедуры.

Другие лекарства и еналаприл цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лечение, основанное на растениях. Это связано с тем, что еналаприл может повлиять на то, как работают другие лекарства. Другие лекарства также могут повлиять на то, как работает еналаприл.

Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте еналаприл цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• другие лекарства для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы или мочегонные таблетки (диуретики).
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли) или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом или котримоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения инфекций).
• лекарства для диабета (включая пероральные антидиабетические лекарства и инсулин).
• литий (лекарство, используемое для лечения определенного типа депрессии).
• трициклические антидепрессанты (тип антидепрессантов).
• антипсихотические лекарства (лекарства, используемые для лечения психических проблем).
• определенные лекарства для кашля и простуды и лекарства для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметическим лекарством».
• определенные лекарства для боли или артрита, включая лечение золотом.
• ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус: лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения.rejectа трансплантированного органа иммунной системой). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности».
• лекарство, содержащее ингибитор неприлисина, такой как сакубитрил (доступен в комбинации с вальсартаном) и расекадотрил. Он может увеличить риск ангиоэдемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте еналаприл цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности».
• нестероидные противовоспалительные лекарства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли).
• аспирин (ацетилсалициловая кислота).
• лекарства, используемые для растворения тромбов (тромболитические лекарства).
• алкоголь.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема еналаприла.

Прием еналаприла цинфа с пищей и напитками

еналаприл можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают еналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием еналаприла перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство, отличное от еналаприла. Не рекомендуется еналаприл на ранней стадии беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете еналаприл, не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема еналаприла, сравнивая с другими методами лечения, во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или сонливость, принимая это лекарство. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

еналаприл цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

еналаприл цинфа содержит сорбитол

Это лекарство содержит 34,80 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать еналаприл цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Не принимайте больше таблеток, чем назначено.

Высокое кровяное давление

Рекомендуемая начальная доза варьируется от 5 до 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

Рекомендуемая длительная доза составляет 20 мг один раз в день.

Максимальная длительная доза составляет 40 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы для вас. Обычная длительная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

Максимальная длительная доза составляет 40 мг один раз в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства будет меняться в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• умеренные проблемы с почками - 5 мг до 10 мг в день
• тяжелые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может меняться в зависимости от того, насколько низкое у вас кровяное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза вам подходит, основываясь на том, насколько хорошо работают ваши почки.

Использование у детей

Опыт использования еналаприла у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может глотать таблетки, доза рассчитывается на основе веса и кровяного давления ребенка. Обычные начальные дозы составляют:

• от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день
• более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимальную дозу 20 мг в день у детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг
• можно использовать максимальную дозу 40 мг в день у детей, вес которых составляет более 50 кг.

Не рекомендуется это лекарство детям новорожденным (первые недели после рождения) или детям с проблемами почек.

Если вы приняли слишком много еналаприла цинфа

Если вы приняли слишком много еналаприла, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Могут возникнуть следующие эффекты: чувство головокружения или вертиго. Это связано с внезапным или чрезмерным снижением кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием еналаприла цинфа

Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение еналаприлом цинфа

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать эналаприл и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас опухает лицо, губы, язык или горло так, что вам становится трудно дышать или глотать.
• Если у вас опухают руки, ноги или лодыжки.
• Если вы desarrollаете красную сыпь на коже с опухолью (уртикария).

Вам следует иметь в виду, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если вы испытываете любую из вышеуказанных реакций, прекратите принимать эналаприл и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете чувствовать потерю сознания или головокружение. Если это произойдет, лежание может помочь вам. Это происходит из-за снижения вашего артериального давления. Это улучшится, когда вы продолжите принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабости или рвоты
• размытое зрение
• кашель.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения в сердечном ритме, быстрое сердцебиение, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с опухолью лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенные уровни калия в крови, повышенные уровни креатинина в вашей крови (обычно оба обнаруживаются в анализе).

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• рубец
• внезапное снижение артериального давления
• быстрое и аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у определенных пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство зуда или онемения в вашей коже
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или охриплость
• астма, связанная с сжатием в груди
• замедление движения пищи через ваш кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенное потоотделение
• зуд или крапивница
• потеря волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в вашей моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• «феномен Рейно» в котором ваши руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в значениях крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных клеток, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, вырабатываемой
• сыпь в виде мишени (эритема многiforme)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас есть красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенные уровни ферментов печени или билирубина (определяются в анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиеедем).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
• был зарегистрирован набор симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может произойти сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эналаприла Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эналаприла Цинфа

• Активное вещество - эналаприл малеат. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла малеата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - магний карбонат (E-504), прегельтинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сорбитол (E-420), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магний стеарат (E-470b) и гидрированный касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эналаприл Цинфа - таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и кодом «E5C» на другой.

Продаются в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 10, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления этого листка:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html